全球首創(chuàng)心臟病新藥 美研制新藥治療黑人心臟病

國家食品藥品管理局(FDA)一種叫做拜迪爾的批準(BiDil)治療心臟病的新藥是人類醫(yī)學(xué)史上的里程碑事件。拜迪爾是第一種專門針對某一種族上市的藥物。生產(chǎn)拜迪爾NitroMed根據(jù)制藥公司提供的數(shù)據(jù)，該藥物可以將黑人心力衰竭患者的死亡率降低43%，但對其他種族的治療效果并不明顯。這一消息受到許多黑人心臟病患者的歡迎。

拜迪爾的藥片在美國引起軒然大波

明尼蘇達大學(xué)心血管疾病專家科恩博士是病專家科恩博士。早在20世紀80年代，他就試圖按一定比例混合兩種具有普遍療效的心臟病藥物?；颊叻煤?，發(fā)現(xiàn)混合后的療效遠好于單獨服用任何藥物。但是1997年，F(xiàn)DA否決這個名字"拜迪爾"科恩博士主持的一項臨床試驗表明，這種藥物在一般意義上對公眾沒有顯著的療效，在統(tǒng)計學(xué)上與安慰劑沒有區(qū)別。

科恩博士沒有放棄。通過分析受試者的種族分布，他發(fā)現(xiàn)黑人患者對該藥物的反應(yīng)明顯優(yōu)于白人患者。2001年6月，他再次對拜迪爾進行了新一輪的臨床試驗，這次只在黑人病人中進行。他找到了1050名黑人心臟病患者，其中一半是拜迪爾。結(jié)果，服用拜迪爾的黑人病人死亡率下降了近一半！考慮到人道主義，科恩博士于2004年7月主動停止了對比實驗，他將另一半原本服用安慰劑的病人改為拜迪爾。

一年后，拜迪爾獲得了顯著的療效FDA的批準。

如果拜迪爾是針對女性或兒童的，也許沒有問題，但拜迪爾是針對某個種族的。雖然不同的人服用不同的藥物已經(jīng)是一種非常常見的醫(yī)學(xué)知識，但在過去，人們只是在性別和年齡上寫文章，沒有人敢碰種族的禁區(qū)，因為害怕被貼上"種族歧視"的標簽。

拜迪爾在美國的出現(xiàn)引起了軒然大波。反對者認為，這種藥物的出現(xiàn)將導(dǎo)致對少數(shù)民族的新一輪歧視，因為這將證明黑人在基因水平上不同于其他種族，這是種族主義者歧視黑人的理論基礎(chǔ)。

種族問題在美國是一個非常敏感的話題，任何關(guān)于種族問題的研究都必須首先明確：研究的目的是什么？一些科學(xué)家致力于研究不同種族的智力差異。這樣的研究沒有太大的實際意義。其次，一些別有用心的人很容易把它作為種族歧視的基礎(chǔ)。一些科學(xué)家致力于研究不同種族對不同疾病的發(fā)病率，或?qū)ο嗤委煼椒ǖ牟煌磻?yīng)。盡管這類研究的目的是更好地治病救人，但仍遭到一些人的反對。反對的原因是種族不是科學(xué)概念，沒有生物學(xué)基礎(chǔ)。

計算機將這些人分為四組

要解決這個問題，首先要看種族的定義。生物分類將世界上所有的生命分為六級—門、綱、目、科、屬、種，其中"種"定義明確的最小級別。"種"還有亞種、變種、種群等不同的亞群，但在生物學(xué)上沒有明確的定義，"種族"就是其中之一。從進化的角度來看，不同群體之間基因交流的阻斷是亞群體的主要原因，因為一個群體內(nèi)部的變異不能傳遞到另一個群體，所以隨著時間的推移，變異越來越積累，不同群體的外觀和結(jié)構(gòu)會產(chǎn)生可測量的差異。這個定義在大多數(shù)動物身上很容易實現(xiàn)。例如，大猩猩可以根據(jù)體毛的長度和膚色的深度分為不同的亞種。分類學(xué)家在分類時不會有任何情感色彩。

對人類來說，情況變得復(fù)雜起來。首先，人類的遷徙能力比動物強得多，人類之間的基因交流比動物之間廣泛得多。更不用說同一個大陸的交流了，近幾百年來，亞洲、非洲、美洲和歐洲人之間的基因交流變得越來越容易和流行。這種交流產(chǎn)生了許多介于黑人、白人和黃種人之間的交流"雜種"，例如，北非人有許多非洲人和歐洲人的特點，印度人也有亞洲、非洲和歐洲的特點。這一現(xiàn)象表明，人類的種族劃分并不明顯，相反，形成了相對連續(xù)的譜帶，給種族研究帶來了一些困難。

由于種族歧視的歷史現(xiàn)象，人類在面對自己的種族問題時很難沒有一定的情感色彩，甚至出于利益需求而有明顯的偏見。在美國歷史上，有一條規(guī)定，血液中有一點黑色成分的人被分為黑色，但只要血統(tǒng)不是100%純凈，就不能以印第安人的名義。對白人來說，黑人是奴隸，越多越好；印第安人是土著人，有權(quán)收回自己的土地，越少越好。這種明顯歧視的種族劃分顯然是不平等的，更不用說科學(xué)了。事實上，正是由于種族劃分帶來的各種問題，社會學(xué)家更傾向于使用語言、習(xí)俗等文化因素"民族(EthnicGroup)"替換這個概念"種族"純生物學(xué)概念。

只研究那些在一個地方生活多年的人。"原住民"，他們在DNA必須存在水平差異。今年2月，斯坦福大學(xué)的人類學(xué)家進行了歷史上最大的人類學(xué)實驗。他們在326個不同種族的3636名志愿者的基因位點上進行了更大的變化DNA序列分析。他們將獲得的數(shù)據(jù)輸入計算機，并沒有規(guī)定計算機將這些數(shù)據(jù)分為幾類，而是讓計算機根據(jù)這些數(shù)據(jù)的不同做出決定。因此，計算機將這些人分為黑人、白人、亞洲人和西班牙人（西班牙人，美國特有的，指所有西班牙人和南美人），準確率高達99.86%！實驗表明，人類種族之間的區(qū)別在于DNA水平上的。不管叫"種族"也好，"族群"如果不考慮，好吧"雜交"現(xiàn)象，差異與優(yōu)缺點無關(guān)。

值得注意的是，本實驗分析了326個基因位點。如果只分析幾個，肯定不會有這樣的結(jié)果。事實上，早在2003年，就有幾位美國科學(xué)家進行了研究Alu他們發(fā)現(xiàn)，如果基因的多態(tài)性是60個Alu位點的多態(tài)性數(shù)據(jù)可以以90%的準確率區(qū)分撒哈拉以南的非洲人、歐洲人和亞洲人。但如果研究100個這樣的，Alu多態(tài)位點，分辨精度可達100%。這項研究還發(fā)現(xiàn)，沒有人Alu變異只存在于一個種族中，也就是說，不同種族之間的差異不是表現(xiàn)在幾個基因上，而是多個等位基因的頻率，即種族之間的差異不是一刀切的，而是一個概率問題。許多研究表明，種族內(nèi)部DNA變異占人類總變異的90%，而種族之間的差異只占10%。

但這種差異足以導(dǎo)致不同種族的人對某些藥物有不同的反應(yīng)。賓夕法尼亞州立大學(xué)的兩位人類學(xué)教授在2003年發(fā)表在《人類基因組學(xué)》雜志上的一篇論文中提供的數(shù)據(jù)顯示，不同種族患不同疾病的可能性不同。例如，引起血色素沉著癥HbS撒哈拉南部的非洲人常見基因；囊腫纖維化CFTR基因變種ΔF508在北歐人群中更為常見。黑人前列腺癌、乳腺癌、心臟病和高血壓的發(fā)病率高于白人，而白人常見多發(fā)性硬化、皮膚癌、骨質(zhì)疏松癥和阿爾茨海默病。亞洲人也有自己的"命門"，亞洲人患有冠心病、肥胖和非胰島素糖尿病"天敵"。

這些差異足以讓越來越多的醫(yī)學(xué)界人士考慮為不同的種族開發(fā)不同的藥物，這也是拜迪爾出現(xiàn)的原因之一。在這一探索過程中，許多清醒的科學(xué)家認為，這種按不同種族分類的治療方法是暫時的。只有深入了解不同種族的人為什么會有差異，才能更好地對癥下藥。比如拜迪爾對黑人的影響還不清楚。一些科學(xué)家認為，拜迪爾提高了一氧化氮的含量，而一氧化氮是維持血管彈性的重要分子。一項研究表明，能促進體內(nèi)產(chǎn)生更多一氧化氮的等位基因在白人中占60%，在黑人中只占30%。這是否意味著，正是因為這個原因，拜迪爾在黑人中的療效更為顯著？如果這種機制最終被證明是正確的，那么我們就不必依靠種族和膚色來判斷拜迪爾是否可以用來測量不同患者血液中的一氧化氮含量。

可以看出，藥片的膚色問題實際上是一個對癥下藥的問題。如果科恩博士一開始沒有注冊病人的種族，拜迪爾對黑人病人的療效可能無法顯現(xiàn)。如果沒有黑人病人的療效，醫(yī)學(xué)研究就不會對這一現(xiàn)象進行新一輪的深入探索。這可能反映了人類自身的豐富性，這與種族的優(yōu)缺點無關(guān)。

心臟病的一個重要原因是缺乏鍛煉。生活在同一環(huán)境中的人，經(jīng)常坐著不動，患冠心病經(jīng)?；顒拥娜说膬杀?。運動還有助于改善心肌代謝，提高心肌的工作能力和心臟代謝功能。此外，還能提高血液纖維蛋白的溶解活性，防止高凝血，有助于預(yù)防和延緩動脈粥樣硬化的發(fā)展。因此，積極參加體育鍛煉是預(yù)防和治療心臟病的有效手段之一。