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相關(guān)企業(yè): 妙正醫(yī)藥

眾所周知,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的含量測定項目在有效控制藥品質(zhì)量方面起著關(guān)鍵作用。目前的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大多缺乏含量測定項目。在6000多種中藥制劑中,能有效控制含量的品種很少,這在很大程度上限制了中藥向現(xiàn)代化和國際化的發(fā)展。為此,《國家中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究綱要》明確提出:"中醫(yī)藥質(zhì)量控制方法、中醫(yī)藥效物質(zhì)的快速準(zhǔn)確性和定量方法是制約中醫(yī)藥優(yōu)勢長期發(fā)揮的重大基礎(chǔ)科學(xué)。"

固相提取中藥含量―高效液相色譜快速測定法的開發(fā)和應(yīng)用為克服上述提供了可行的解決方案,并獲得了2002年廣東省科技獎二等獎。

請先介紹中藥含量固相提取―本研究項目的意義和背景是高效液相色譜快速測定法。

朱炳輝在世界上廣泛使用。中國正專注于全面研究和提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水平,規(guī)定開發(fā)中藥新藥必須有含量測定項目,延長保護期必須增加含量測定項目。廣東省是中藥制劑生產(chǎn)大省。各生產(chǎn)企業(yè)面臨的是如何建立快速準(zhǔn)確的含量測定方法,控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量。因此,從國際和國內(nèi)的角度來看,中藥含量測定的研究具有重要的現(xiàn)實意義和深遠的歷史意義。

由于中藥成分復(fù)雜,傳統(tǒng)的預(yù)處理方法不能同時考慮試液凈化、回收率、重復(fù)性和實用性的多重要求,一般預(yù)處理時間長達數(shù)小時甚至一兩天。目前,專屬性強、精度高的高效液相色譜被廣泛應(yīng)用(HPLC)是測定中藥含量最合適的儀器分析方法。但該方法對樣品凈化處理要求較高,程序繁瑣、耗時、有機溶劑消耗大、提取不完整、提取液濃縮過程易分解轉(zhuǎn)化、重復(fù)性和回收率難以控制、色譜柱使用壽命短等缺點,不能快速準(zhǔn)確地測量中藥含量。《中國藥典》(2000年版)?992種中出的992種中草藥和制劑可以使用HPLC測定方法的品種只有114種。可以說,樣品預(yù)處理的缺陷是阻礙HPLC應(yīng)用于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵因素。

基于這一背景,我們選擇了固相提取中藥含量―本研究課題是高效液相色譜快速測定法。

―快速測定高效液相色譜的特點是什么?創(chuàng)新體現(xiàn)在哪些方面?

朱炳輝、分離凈化技術(shù)與先進儀器相結(jié)合的中藥含量快速分析方法在理論和技術(shù)上取得了重大突破。

根據(jù)固相提取原理和中藥成分的特點,我們建立了中藥飽和流出固相提取樣品的預(yù)處理模式,可以去除對色譜柱有損害的強保留物,不損失待測成分,解決了障礙HPLC該方法應(yīng)用于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵技術(shù),實現(xiàn)了中藥快速準(zhǔn)確的定量測定。中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測定法,回收率在98%~102%之間RSD≤2%的指標(biāo)優(yōu)于現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)(回收率在95%~105%以內(nèi),重復(fù)性RSD≤3%)。同時,中藥的預(yù)處理時間從過去幾個小時甚至一兩天縮短到0.5小時到1小時;開發(fā)中藥含量測定標(biāo)準(zhǔn)所需的時間也從過去三個月縮短到幾天。

如果說創(chuàng)新,我認為主要有以下幾個方面,克服了先吸附后洗脫模式回收率低、重復(fù)性差的缺陷,國內(nèi)外沒有類似報道;第二,首次引入法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);第三,不引入可能導(dǎo)致測量成分損失的步驟,不消耗大量有毒溶劑,色譜柱使用壽命長。

換句話說,它應(yīng)該產(chǎn)生廣泛的經(jīng)濟和社會效益。你的研究成果有多實用?

朱炳輝―高效液相色譜快速測定方法獨特的凈化處理模式,可用于藥材、酒精、口服液、片劑、丸劑、膠囊劑、油炸膏、蜂蜜丸等劑型,適用性廣泛。

在這里,我可以舉兩個例子。1995年,深圳太太制藥有限公司的產(chǎn)品"太太口服液"在申請保健藥品立項時,采用傳統(tǒng)的液液提取法制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在預(yù)處理過程中,由于雜質(zhì)難以去除,色譜柱容易損壞,使用HPLC方法測定的靈敏度、再現(xiàn)性和回收率不符合申報要求,阿魏酸含量測定極不穩(wěn)定。后來采用中藥含量固相提取-高效液相色譜快速測定法,解決了上述,有效提高了產(chǎn)品的技術(shù)水平,使其順利通過申報。據(jù)企業(yè)介紹,新內(nèi)容測量方法的應(yīng)用不僅加強了產(chǎn)品的內(nèi)部質(zhì)量控制,而且為快速準(zhǔn)確識別假冒偽劣產(chǎn)品提供了便利,為企業(yè)創(chuàng)造了巨大的綜合效益。新銷售額超過7億元,利潤超過2億元,總支出達到1365萬元。在申請延長中藥品種保護期時,廣州潘高壽藥廠創(chuàng)建的蜜煉川貝枇杷膏必須按規(guī)定制定主要成分橙皮苷的含量測定方法,并用中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測定法很好地解決了,使該品種有7年的續(xù)保期。

應(yīng)該說,準(zhǔn)確確定中藥含量為制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了一種快速可靠的新方法,對提高中藥整體水平和國際競爭力,確保人民用藥安全有效具有重要意義。

孩子活潑好動,日常生活中難免會有創(chuàng)傷。創(chuàng)傷時,為了防止破傷風(fēng)的發(fā)生,家長經(jīng)常要求注射破傷風(fēng)抗毒素(TAT)。

TAT雖然它有預(yù)防破傷風(fēng)的作用,但它畢竟是一種不同蛋白質(zhì)的抗毒素血清。反復(fù)注射會刺激人體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體。這不僅會降低療效,還會引起過敏反應(yīng)甚至血清病。

其實只要注射過白喉、百日咳、破傷風(fēng)(俗稱"百白破")6歲以下三聯(lián)疫苗的兒童基本上有足夠的抗破傷風(fēng)毒素抗體,創(chuàng)傷后不需要注射TAT。因此,當(dāng)你的孩子受傷后去醫(yī)院時,你應(yīng)該帶上孩子的疫苗接種卡供醫(yī)生參考。

在日常生活中,如果兒童只是輕微的創(chuàng)傷,他們可以進行簡單的家庭護理,以防止感染。首先,用冷開水或碘清洗傷口,然后用創(chuàng)可貼或消毒紗布包扎。避免傷口接觸水,避免感染很重要。如有異物進入皮膚或傷口化膿等癥狀,應(yīng)立即送往醫(yī)院進行手術(shù),生事故。

藥品資訊

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  • 藤黃健骨片被用于治療與骨骼相關(guān)的疾病。這種藥物可能有助于緩解關(guān)節(jié)疼痛和改善骨密度。藤黃健骨片含有多種成分,這些成分共同作用于骨骼健康。它可能通過促進血液循環(huán)和增強骨質(zhì)來減輕關(guān)節(jié)疼痛,同時對增強骨密度和

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  • 唐古拉復(fù)方塞隆膠囊用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等關(guān)節(jié)炎癥性疾病。這種膠囊含有多種成分,可能有助于緩解關(guān)節(jié)疼痛和改善關(guān)節(jié)功能。在具體使用唐古拉復(fù)方塞隆膠囊時,患者可能會經(jīng)

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  • 碳酸鈣D3片用于補充鈣和維生素D3,以幫助維持骨骼健康和預(yù)防骨質(zhì)疏松癥。這種補充劑特別適合那些飲食中鈣和維生素D3攝入不足的人群。碳酸鈣D3片中的碳酸鈣成分有助于補充鈣質(zhì),而維生素D3則有助于促進鈣的

  • 碳酸鈣D3顆粒用于補充鈣和維生素D3,以幫助維持骨骼健康和預(yù)防骨質(zhì)疏松癥。這種顆粒劑型便于溶解和吸收,適合需要額外補充鈣質(zhì)的人群。在補充鈣質(zhì)時,碳酸鈣D3顆??赡苡兄诟纳柒}的吸收率,因為維生素D3有

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    痰立凈具有化痰止咳的功效。它主要用于治療咳嗽痰多的癥狀,能夠幫助患者緩解咳嗽和減少痰液的產(chǎn)生。痰立凈的作用機制可能包括促進呼吸道分泌物的排出,減輕氣道炎癥,以及緩解支氣管痙攣。在咳嗽痰多的情況下,痰立

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  • 太陽清降片用于治療因內(nèi)熱引起的頭暈?zāi)垦!⒖诳嘌矢傻劝Y狀。這種藥物可能通過調(diào)和身體內(nèi)部環(huán)境,幫助緩解因內(nèi)熱引起的不適。內(nèi)熱可能由多種因素引起,包括飲食不當(dāng)、情緒波動、環(huán)境變化等。太陽清降片通過其作用機制

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