藥品包裝對(duì)合理用藥的影響 藥品包裝管理規(guī)定
1. 藥品包裝和用藥心理
藥品是一種特殊的商品。除了注重其質(zhì)量和應(yīng)用外,藥品包裝的科學(xué)和現(xiàn)代化在一定程度上有助于顯示產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)水平。好的藥品包裝賞心悅目,給人良好的藥物形象,使人對(duì)其療效產(chǎn)生強(qiáng)烈的信任感,大大提高了患者的用藥依從性。質(zhì)量差的包裝使人們懷疑其質(zhì)量和療效。藥品包裝包括裝飾設(shè)計(jì)、藝術(shù)造型、色彩、圖案、商標(biāo)等。顏色和圖案會(huì)引起病人的聯(lián)想,比如包裝盒上胃的模型讓人想起是治療胃病的藥物, 紅色想到溫暖和興奮,藍(lán)色想到寒冷和安靜。因此,中樞興奮藥的包裝應(yīng)以紅色為,解熱鎮(zhèn)痛藥的包裝要以藍(lán)色為主。
2 .藥品包裝和用藥方便
2.1 標(biāo)簽、說明書和包裝 標(biāo)志 標(biāo)簽和說明書是藥品包裝的重要組成部分,科學(xué)準(zhǔn)確地向人們介紹具體藥品的基本內(nèi)容和特點(diǎn)。其內(nèi)容不得超過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書規(guī)定的內(nèi)容。文本應(yīng)清晰、標(biāo)準(zhǔn)化,并印有符合規(guī)定的標(biāo)志,方便患者和臨床使用。通過調(diào)查,筆者發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽和說明書用藥方便的主要問題是:① 在格式安排上,有的在不顯眼的地方寫藥品規(guī)格和包裝數(shù)量,字小,給藥房發(fā)藥帶來不便;
② 服用劑量標(biāo)記不清或不易理解,如標(biāo)簽上寫著藥物"每次服50 mg",患者不理解50 mg意思,又如"1日量2 g,分4次服用"等,病人用藥并不方便。
建議:①在格式安排上,要把品名、規(guī)格、數(shù)量放在突出位置,方便藥房發(fā)藥;②用藥劑量要通俗易懂,方便患者用藥。筆者建議:①在格式安排上,要把品名、規(guī)格、數(shù)量放在突出位置,方便藥房發(fā)藥;②用藥劑量要通俗易懂,方便患者用藥。上述例子應(yīng)改為"每次服2片"(每片規(guī)格為25 mg),"每次2片,每天4次"(每片規(guī)格為o.25g)。
2.便于取用和分類 隨著包裝材料和包裝技術(shù)的發(fā)展,藥品包裝多樣化,如注射劑型易折疊安瓿、口服液配備刻度劑量杯、一次性手套和推桿,極大地方便臨床應(yīng)用,片劑和膠囊往往采用鋁塑料泡罩包裝,其優(yōu)點(diǎn)是單劑量包裝,方便患者使用,也適合藥房銷售藥品,攜帶方便,減少污染在氣體阻隔、防潮、安全、生產(chǎn)效率、劑量準(zhǔn)確性等方面也具有明顯優(yōu)勢(shì)。但在實(shí)際工作中,筆者發(fā)現(xiàn)大多數(shù)中成藥小蜜丸分劑量困難。但在實(shí)際工作中,筆者發(fā)現(xiàn)大部分中成藥小蜜丸分劑量困難。
如烏雞白鳳丸:[規(guī)格]每100粒重量l2 g;每瓶36g;[用量]1次6 g,1日2次。大多數(shù)病人不懂多少藥丸 g,從瓶子里取出50粒(相當(dāng)于6粒) g)藥丸也很不方便。又如六味地黃丸:[規(guī)格]每23丸重1 g;[包裝]每袋112.5 g,每個(gè)鐵盒裝1袋,[用量]1次9袋 g,1日2次。每次取出207丸(相當(dāng)于9) g)多不方便??!建議廠家采用單劑量包裝,方便臨床和患者使用。改用單劑量包裝前,應(yīng)在藥品使用說明書中加入分劑量說明書,并配備可供分劑量的量器,方便用藥。
3. 藥品包裝和藥品安全
3.1 包裝材料和藥品安全、易吸濕、變質(zhì)失效的藥品應(yīng)裝在玻璃瓶中,而不是塑料瓶中。需要避光的藥品不應(yīng)包裝在鋁塑料或透明玻璃瓶中,而應(yīng)包裝在鋁箔/鋁箔板或棕色玻璃瓶中。聚乙烯塑料瓶不宜裝礦物油、植物油、油溶性溶劑和外用酊劑,因?yàn)榭扇苄砸蚁﹩误w對(duì)人體有潛在危害。與藥品直接接觸的內(nèi)包裝材料和容器(藥品包裝材料)應(yīng)根據(jù)其材料進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),檢查藥品包裝材料與藥品的相容性。
3.2 包裝方法和藥品安全包裝技術(shù)的發(fā)展,促進(jìn)了制藥行業(yè)的發(fā)展,以下包裝方法是當(dāng)今制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛,藥品包裝形式的快速發(fā)展,逐漸取代傳統(tǒng)包裝方法成為藥品包裝的主流,特別是在藥品安全方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。①自動(dòng)泡罩包裝 J、藥品填充、密封、外包裝紙箱成型、手冊(cè)折疊插入、泡罩板盒、紙箱密封,全過程一次完成。先進(jìn)型號(hào)還有多種安全檢測(cè)裝置,包括包裝盒和說明書的識(shí)別和檢測(cè),最大限度地保證了藥品包裝的安全。② 輸液軟袋包裝,不怕碰撞,避免碰撞造成無形裂紋造成液體污染;完全封閉包裝,無瓶口松動(dòng)、裂紋等現(xiàn)象;靈活性強(qiáng),可依靠自身重力壓迫液滴,無需形成空氣回路,避免空氣中灰塵、微生物造成輸液污染。③ 對(duì)于特定人群用藥的包裝方式,包裝應(yīng)使用難以打開的保險(xiǎn)蓋安全瓶,其復(fù)雜的打開方式可防止兒童自行打開,過量服用; 老年人或一些疾病,如帕金森病和心臟病患者,應(yīng)易于打開和使用,以確保及時(shí)和安全的藥物使用。瓶子的大小適合成人手掌,瓶蓋適合螺旋塑料蓋。