國產(chǎn)仿制藥和進口藥的區(qū)別 詳解國產(chǎn)藥可替代進口藥品種
現(xiàn)有的研究資料足以證明，有些國產(chǎn)藥可以代替進口藥:復(fù)方依那普利用廣東佛山制藥廠與美國默沙東公司生產(chǎn)的復(fù)方依那普利片劑進行治療原發(fā)性高血壓的療效比較，結(jié)果國產(chǎn)和進口兩種藥品在服藥劑量、服用方法、服藥療程均相同的情況下，總有效率均為100%，不良反應(yīng)發(fā)生率也沒有明顯差異。
硝酸異山梨酯分別將上海第一生化藥業(yè)公司和德國許瓦茲藥廠生產(chǎn)的硝酸異山梨酯注射液20毫克加入5%葡萄糖注射液500毫升中，給冠心病心絞痛患者靜脈滴注，每天1次，連續(xù)用藥14天。結(jié)果使用國產(chǎn)藥品后患者的臨床癥狀和心電圖改善總有效率分別為94.1%和48.0%，進口藥品為96.0%和52.0%，表明兩種藥品的療效相近，并無明顯差異。
維拉帕米用國產(chǎn)與進口維拉帕米緩釋片治療輕中度高血壓，結(jié)果國產(chǎn)藥品的顯效率為50%，降壓總有效率為90%;進口藥品的顯效率為50%，降壓總有效率為80%，兩種藥品的副作用相似。5-單硝酸異山梨酯用山東魯南制藥廠和荷蘭圣多納藥廠生產(chǎn)的5-單硝酸異山梨酯治療勞力型心絞痛，結(jié)果總有效率分別為98%、80%和100%、85%，兩種藥品之間的療效無明顯差異，不良反應(yīng)亦無明顯差異。
地高辛對杭州民生制藥廠和英國Wellcome生產(chǎn)的地高辛片進行相對生物利用度試驗，結(jié)果兩種藥品的各項藥代動力學(xué)參數(shù)差異不顯著，表明兩者是完全等效的。特拉唑嗪對北京第二制藥廠和美國雅培公司生產(chǎn)的鹽酸特拉唑嗪片進行了人體藥代動力學(xué)和生物利用度比較，結(jié)果國產(chǎn)品相對于進口品的生物利用度為104.49%，其他各項藥代動力學(xué)參數(shù)均無明顯差異，這表明兩種制劑具有生物等效性。
尼莫地平通過對山東新華制藥廠和德國拜爾公司生產(chǎn)的尼莫地平注射液的穩(wěn)定性進行比較，表明兩種產(chǎn)品的穩(wěn)定性在總體上差異不顯著。
