仿制藥的質(zhì)量如何考核?苯磺酸氨氯地平片怎么樣
仿制藥的質(zhì)量如何考核?經(jīng)得起考驗的產(chǎn)品才是真正的好產(chǎn)品!為提升仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平,保證公眾用藥安全有效。2016年,《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》工作號角被正式吹響。
2018年2月,國家食品藥品監(jiān)管總局就瑞舒伐他汀鈣片等5個品規(guī)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價予以公告。其中,浙江京新藥業(yè)股份有限公司占據(jù)了兩個規(guī)格。而在5月份,浙江京新藥業(yè)旗下左乙拉西坦片再次通過一致性評價。
2018年12月,浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“苯磺酸氨氯地平片”的《藥品補充申請批件》,公司該藥品的5mg規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。
苯磺酸氨氯地平片作為高血壓用藥,對于高血壓及心絞痛的治療及未來該領(lǐng)域醫(yī)學(xué)的發(fā)展有著重要的意義。截至目前,浙江京新藥業(yè)股份有限公司已擁有多款產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,分別為瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲林片、苯磺酸氨氯地平片。
浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)。秉承“專業(yè)、協(xié)同、創(chuàng)新、共享”的理念,努力成為中國精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
浙江京新藥業(yè)股份有限公司也致力于OTC類產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。憑借著旗下內(nèi)蒙古京新藥業(yè)的地理優(yōu)勢,自發(fā)研制并生產(chǎn)的參竹精膠囊,其主要成分之一的手掌參采自海拔3000-4000米高山灌木叢,以補精血的方式,改善當(dāng)下年輕一代因生活壓力、工作壓力等多重因素導(dǎo)致的腎虛現(xiàn)狀。
此外,浙江京新藥業(yè)OTC品類其他產(chǎn)品,也深受廣大消費者的喜愛。常見如定坤丹(組方含31味名貴藥材,比經(jīng)典還多一味百草霜,婦科圣藥定坤丹,定坤丹還有京新牌)、康復(fù)新液、地衣芽孢桿菌活菌膠囊等。隨著醫(yī)藥行業(yè)OTC產(chǎn)品的普及,未來的京新藥業(yè),也將不余遺力,研發(fā)更多的優(yōu)質(zhì)非處方藥,為健康貢獻(xiàn)一份力量!