蒙脫石散是用哪些原料制成的 哪些疾病適用蒙脫石散藥物

本報6月30日訊6月28日，山東宏濟堂制藥集團股份有限公司生產的原料藥蒙脫石，一次性通過白俄羅斯客戶質量審計，已順利發(fā)貨。這是濟南產蒙脫石首次通過東歐客戶質量審計，順利打入歐洲市場。

受疫情影響，此次質量審計由現(xiàn)場審計改為線上審計，白俄羅斯客戶專業(yè)團隊通過視頻詢問、審查資料，對宏濟堂制藥蒙脫石質量管控體系、設備動力系統(tǒng)、生產運行等多個方面進行了嚴格審核，問詢問題超過60個。宏濟堂制藥團隊針對客戶提出的問題給予了高效、專業(yè)的回復，獲得客戶認可，一次性通過質量審計。

蒙脫石是化學藥品 蒙脫石散 的原料藥，后者用于成人及兒童急、慢性 腹瀉 ，原研企業(yè)為法國博福益普生公司。宏濟堂制藥2009年5月22日獲得蒙脫石散生產批件，并在濟南建成全市唯一、國內規(guī)模最大的蒙脫石原料生產基地，2018年12月7日宏濟堂制藥蒙脫石散通過仿制藥質量和療效一致性評價。目前，宏濟堂制藥年設計產能和實際產能均占到國內總量的50%左右，客戶資源占60%左右，市場占有率位居第一。

近年來，宏濟堂制藥積極順應“雙循環(huán)”發(fā)展新格局，在做強國內市場的同時，通過跨國公司領導人青島峰會等多個渠道，不斷加大海外市場開發(fā)力度?！昂隄谩鄙虡艘言跀?shù)十個國家和地區(qū)成功注冊并受到保護，宏濟堂阿膠、安宮牛黃丸等明星產品已逐漸成為東南亞等市場的一線品牌，今年5月，宏濟堂單天然安宮牛黃丸在海外市場再次實現(xiàn)新突破。作為宏濟堂制藥重點產品，蒙脫石此前也已出口多個國家和地區(qū)，此次通過質量審計成功打入歐洲市場，填補了企業(yè)市場空白，也擴大了濟南藥企在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的影響力。