首次通過東歐客戶質(zhì)量審計(jì)并發(fā)貨濟(jì)南產(chǎn)蒙脫石順利打入歐洲市場

山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的原料藥蒙脫石，一次性通過白俄羅斯客戶質(zhì)量審計(jì)，已順利發(fā)貨。這是濟(jì)南產(chǎn)蒙脫石首次通過東歐客戶質(zhì)量審計(jì)，順利打入歐洲市場。

受疫情影響，此次質(zhì)量審計(jì)由現(xiàn)場審計(jì)改為線上審計(jì)，白俄羅斯客戶專業(yè)團(tuán)隊(duì)通過視頻詢問、審查資料，對宏濟(jì)堂制藥蒙脫石質(zhì)量管控體系、設(shè)備動力系統(tǒng)、生產(chǎn)運(yùn)行等多個(gè)方面進(jìn)行了嚴(yán)格審核，問詢問題超過60個(gè)。宏濟(jì)堂制藥團(tuán)隊(duì)針對客戶提出的問題給予了高效、專業(yè)的回復(fù)，獲得客戶認(rèn)可，一次性通過質(zhì)量審計(jì)。

蒙脫石是化學(xué)藥品 蒙脫石散 的原料藥，后者用于成人及兒童急、慢性 腹瀉 ，原研企業(yè)為法國博福益普生公司。宏濟(jì)堂制藥2009年5月22日獲得蒙脫石散生產(chǎn)批件，并在濟(jì)南建成全市唯一、國內(nèi)規(guī)模最大的蒙脫石原料生產(chǎn)基地，2018年12月7日宏濟(jì)堂制藥蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。目前，宏濟(jì)堂制藥年設(shè)計(jì)產(chǎn)能和實(shí)際產(chǎn)能均占到國內(nèi)總量的50%左右，客戶資源占60%左右，市場占有率位居第一。

近年來，宏濟(jì)堂制藥積極順應(yīng)“雙循環(huán)”發(fā)展新格局，在做強(qiáng)國內(nèi)市場的同時(shí)，通過跨國公司領(lǐng)導(dǎo)人青島峰會等多個(gè)渠道，不斷加大海外市場開發(fā)力度。“宏濟(jì)堂”商標(biāo)已在數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)成功注冊并受到保護(hù)，宏濟(jì)堂阿膠、安宮牛黃丸等明星產(chǎn)品已逐漸成為東南亞等市場的一線品牌，今年5月，宏濟(jì)堂單天然安宮牛黃丸在海外市場再次實(shí)現(xiàn)新突破。作為宏濟(jì)堂制藥重點(diǎn)產(chǎn)品，蒙脫石此前也已出口多個(gè)國家和地區(qū)，此次通過質(zhì)量審計(jì)成功打入歐洲市場，填補(bǔ)了企業(yè)市場空白，也擴(kuò)大了濟(jì)南藥企在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的影響力。