東瑞制藥(02348.HK)抗高血壓藥物“苯磺酸氨氯地平片5毫克”(商品名“安內真”)通過一致性評價
相關企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司東瑞制藥(02348.HK)公告，集團附屬公司蘇州東瑞制藥有限公司的抗乙肝病毒藥物“恩替卡韋分散片0.5毫克”(商品名“雷易得”)及抗高血壓藥物“ 苯磺酸氨氯地平片 5毫克”(商品名“安內真”)分別為國內第三家和第四家獲國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。
恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的鳥嘌呤核苷類似物口服藥。對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治療，也適用于治療2歲至18歲以下慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。該藥具有起效快，抵制乙肝病毒強，低耐藥的特點，是慢性乙肝患者抗病毒治療的一綫藥物。集團產(chǎn)品“雷易得”自2010年上市以來，其優(yōu)良品質得到臨床醫(yī)生和患者的高度認可。是目前國內唯一有效期為36個月的恩替卡韋仿制藥。
苯磺酸氨氯地平是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑的抗高血壓藥物，也用治療慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。本集團產(chǎn)品“安內真”于2002年上市，目前國內銷售數(shù)量排名位列前列。
“雷易得”和“安內真”兩個產(chǎn)品通過“一致性評價”不僅是對集團長期以來堅持“質量第一”的方針及以上兩個產(chǎn)品的質量和療效的進一步認可，還將使其在藥品招標、醫(yī)保支付方面獲得支持，也將加速替代原研藥進程，為患者提供優(yōu)質優(yōu)價的用藥選擇。
