復(fù)星醫(yī)藥苯磺酸氨氯地平片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
相關(guān)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司北京商報(bào)訊(記者姚倩)9月9日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)文稱(chēng),公司控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重慶藥友”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于 苯磺酸氨氯地平片 的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2019B03720),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
資料顯示,苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療。2018年,重慶藥友苯磺酸氨氯地平片于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)未有銷(xiāo)售額。截至公告日,在中國(guó)境內(nèi)已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞制藥有限公司的 絡(luò)活喜 、華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司的壓氏達(dá)等。
根據(jù)IQVIACHPA(全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)提供商)最新數(shù)據(jù),2018年,苯磺酸氨氯地平片在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售額約為27.5億元。截至2019年7月,重慶藥友現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約260萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
復(fù)星醫(yī)藥在公告中表示,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于其市場(chǎng)銷(xiāo)售。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),各類(lèi)產(chǎn)品/藥品的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,具有較大不確定性。