苯磺酸氨氯地平片的作用是哪些 詳述苯磺酸氨氯地平片說明書
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欣海寧苯磺酸氨氯地平片
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【藥品名稱】
通用名稱:苯磺酸氨氯地平片
英文名稱:AmlodipineBesylateTablets
漢語拼音:BenhuangsuanAnlvdipingPian
【成份】本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
1.高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。
2.心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛。可單獨或與其他藥物合并使用。
【規(guī)格】5mg(按氨氯地平計)
【用法用量】1.治療高血壓的初始劑量為1片(5mg),每日一次,最大劑量為2片(1Omg),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半片)每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。
應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)調(diào)整劑量,一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密監(jiān)鍘的情況下,可于較短時間丙并始劑量調(diào)整。
2.治療心絞痛的初始劑量為1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為2片(10mg)/日。
【不良反應(yīng)】詳見 說明書 。
【 禁忌 】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
【 注意事項 】
1.警告:在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者,有心絞痛發(fā)作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個例報道,其作用機制目前尚不清楚。
2.因本品的擴張血管作用是逐漸發(fā)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而,在嚴重的主動脈狹窄患者,本品與其它周圍血管擴張劑合用時,應(yīng)慎重。
3.充血性心衰患者:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。
在安慰劑對照的PRAISE研究中,同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ級),聯(lián)合本品治療,隨訪平均14個月,未觀察到對患者的生存率或發(fā)病率(指致死性心率失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發(fā)生率)有負面的影響。在697名NYHAⅡ-Ⅲ級心功能不全患者,8-12周的安慰劑對照臨床研究中,通過測量運動耐量、左室射血分數(shù)和臨床癥狀等指標顯示本品不會使患者的心衰癥狀加重。
4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時本品的半衰期延長。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,在這種情況下使用本品應(yīng)謹慎。
5.腎功能受損病人的使用:氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】本品血藥濃度的達峰時周在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。
【藥物相互作用】詳見說明書。
【藥物過量】現(xiàn)有資料顯示,嚴重過量可能導(dǎo)致外周血管過度擴張伴有顯著的低血壓以及反射性心動過速。有出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓及致命性休克的報道。
健康志愿者服用氨氯地平10mg后,立即或在2小時內(nèi)服用活性炭可顯著減少氨氯地平的吸收。使用本品過量可洗胃,引起明顯低血壓時,要求積極的心血管支持治療,包括心臟功能監(jiān)護、抬高肢體、注意循環(huán)液體量和尿量。為恢復(fù)血管張力和血壓,在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉(zhuǎn)鈣枯抗劑的效應(yīng)也是有益的。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高,所以透析治療是無益的。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動力學(xué)】本品口服吸收良好,且不受攝入食物的影響,給藥后6~12小時血藥濃度達至高峰,絕對生物利用度約為64~80%,表現(xiàn)分布容積約為21L/kg,終末消除半衰期約為35~50小時,每日一次,連續(xù)給藥7~8天后血藥濃度達至穩(wěn)態(tài),本品通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物,以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排泄,血漿蛋白結(jié)合率均為97.5%。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】藥品包裝醫(yī)用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝。28片/盒。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20066843
【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司