苯磺酸氨氯地平片的作用有什么?苯磺酸氨氯地平片用藥提示
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壓氏達苯磺酸氨氯地平片
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【藥品名稱】
通用名稱:苯磺酸氨氯地平片
英文名稱:AmlodipineBesylateTablets
漢語拼音:BenhuangsuanAnlvdipingpian
【成份】本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。
化學名稱:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。
分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量:567.08
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】高血壓病及心絞痛
【規(guī)格】5mg(按氨氯地平計)
【用法用量】治療高血壓和心絞痛的初始劑量為5mg(1片),一日1次;根據(jù)患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至一次兩片,一日1次。本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時不需調劑量。
【不良反應】患者對本品能很好地耐受。較常見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈較少見的副反應是瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良;與其他鈣拮抗劑相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道,而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區(qū)分;尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關的實驗室檢查參數(shù)異常。
【 禁忌 】對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。
【 注意事項 】
1.肝功能受損患者慎用本品。
2.腎功能衰竭病人可以采用正常劑量。本品不被透析。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期的安全性尚未確定。資料表明,動物試驗中,在推薦人用最大量的50倍劑量,本品除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外,未顯示任何生殖毒性。因此,僅在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危害性更大時才推薦使用本品。
【兒童用藥】尚無本品用于兒童的資料。
【老年用藥】資料表明,本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使清除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再逐漸增量為妥。
【藥物相互作用】本品與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。本品對地高辛、苯妥英、華法令或消炎痛的血漿蛋白結合率無影響。與華法令合用時不影響華法令對凝血酶原時間的改變。
【藥物過量】過量服用本品,能導致外周血管過度擴張,繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓,可采取洗胃。引起明顯低血壓時,要求積極的心血管支持治療,包括心、肺功能監(jiān)護、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。無禁忌癥時也可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應有益。透析對本品無效。
【藥理毒理】藥理作用:本品為鈣離子拮抗劑,阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道(慢通道)進入細胞。本品直接舒張血管平滑肌,擴張外周小動脈,使外周阻力(后負荷)降低,擴張冠狀動脈尤為明顯,能解除冠狀動脈痙攣,具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。
【藥代動力學】本品口服吸收良好,且不受攝入食物的影響,給藥后6-12小時血藥濃度達至高峰,絕對生物利用度約為64-80%,表觀分布容積約為21L/kg,終末消除半衰期約為35-50小時,每日一次,連續(xù)給藥7-8天后血藥濃度達至穩(wěn)態(tài),本品通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物,以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出,血漿蛋白結合率約為97.5%。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝,每板7片,每盒1板。
【有效期】36個月
【執(zhí)行標準】WS1-(X-010)-2001Z
【批準文號】國藥準字H20010700