苯磺酸左氨氯地平片是不是仿制藥 苯磺酸左氨氯地平片規(guī)格是怎樣的

近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片（規(guī)格：2.5mg、5mg）均已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，其中5mg規(guī)格為國內(nèi)第2家獲批。該產(chǎn)品適用于高血壓病和心絞痛尤其自發(fā)性心絞痛的治療。苯磺酸左氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)，能選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)跑和心肌細(xì)胞，對(duì)平滑肌的作用大于心肌。本品是外周動(dòng)脈擴(kuò)張劑，可直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。

記者同時(shí)了解到，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的奧美奧美拉唑腸溶片（規(guī)格：10mg），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)被列為甲類非處方藥品（雙跨）。據(jù)介紹，奧美拉唑?yàn)镠+-K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑，通過小腸吸收后，經(jīng)血液循環(huán)，在胃壁濃集，從而抑制胃酸過量分泌。本品非處方藥適應(yīng)癥為用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解，消費(fèi)者可以仔細(xì)閱讀 說明書 并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。處方藥適應(yīng)癥為適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管反流病和卓-艾氏綜合征（胃泌素瘤），患者必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方經(jīng)藥師審核后才能購買和使用。

另據(jù)了解，近日，魯南制藥集團(tuán)魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)的益君寧七氟烷吸入劑獲得哥斯達(dá)黎加衛(wèi)生部簽發(fā)的批準(zhǔn)證書，這標(biāo)志著魯南貝特制藥有限公司益君寧七氟烷吸入劑獲批準(zhǔn)入哥斯達(dá)黎加市場(chǎng)。益君寧七氟烷吸入劑為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身麻醉誘導(dǎo)和維持。目前，魯南貝特制藥生產(chǎn)的益君寧七氟烷吸入劑已遠(yuǎn)銷俄羅斯、印尼、菲律賓、智利、多米尼加、肯尼亞等多個(gè)國家，同時(shí)已在白俄羅斯、蒙古、烏干達(dá)、布基納法索、塞內(nèi)加爾、吉爾吉斯斯坦等國家提交注冊(cè)文件，正在審評(píng)中。

為加快公司國際化進(jìn)程，魯南制藥集團(tuán)成立國際藥品研發(fā)中心，致力于全球市場(chǎng)的研發(fā)申報(bào)。三年來，魯南制藥集團(tuán)已取得歐洲制劑批件2個(gè)，美國制劑批件2個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件17個(gè)，CEP證書8個(gè)，中國原料藥批件1個(gè)，28個(gè)美國DMF，4個(gè)日本MF，2個(gè)巴西DMF，10個(gè)印度DMF和50多個(gè)其他新興市場(chǎng)DMF。7個(gè)美國ANDA、2個(gè)歐洲MA和5個(gè)中國制劑品種目前正在審評(píng)中。