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高血壓是一種患病率高、致殘率高和疾病負(fù)擔(dān)重的慢性疾病。據(jù)此前世界衛(wèi)生組織全球疾病負(fù)擔(dān)研究報(bào)告顯示,高血壓已成為影響全球死亡率的第2大危險(xiǎn)因素。近年來(lái),隨著我國(guó)人口老齡化的加劇,其也已經(jīng)成為我國(guó)各種慢性疾病患病率之首,以及我國(guó)一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。

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另外,值得注意的是,龐大患病人群的用藥需求,也正在推動(dòng)我國(guó)高血壓藥物市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)。這是因?yàn)椋哐獕菏且环N可防可治的疾病,而使用藥物積極有效地預(yù)防和控制高血壓,可有效預(yù)防與遏制心血管疾病的流行。

有數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市零售藥店終端抗高血壓化藥市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)140億元,同比增長(zhǎng)3.7%。其中,抗高血壓藥前10產(chǎn)品合計(jì)銷售額更是超過(guò)85億元, 苯磺酸氨氯地平片 、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控釋片年銷超10億元,磺酸氨氯地平片還頭次突破了20億元。

從整個(gè)用藥市場(chǎng)綜合來(lái)看,目前國(guó)內(nèi)抗高血壓藥物市場(chǎng)由外資企業(yè)占據(jù)主要份額。但值得一提的是,越來(lái)越多國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的國(guó)產(chǎn)藥物已經(jīng)開始與原研企業(yè)進(jìn)行激烈的競(jìng)爭(zhēng),還有一批國(guó)內(nèi)藥企也正在加碼入局這一領(lǐng)域。

如近日,CDE網(wǎng)站顯示,山東孔府制藥的安立生坦片以仿制4類提交的上市申請(qǐng)已獲得受理。據(jù)資料顯示,安立生坦片主要用于治療有WHOⅡ級(jí)或Ⅲ級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。近年來(lái),其在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額正呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2020年上半年同比增長(zhǎng)已超過(guò)去年全年的銷售額,達(dá)到了200%以上。

目前,該產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)廠家有江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)三家。除此之外,武漢人福藥業(yè)、江蘇嘉逸醫(yī)藥、江蘇德源藥業(yè)也以仿制4類提交上市申請(qǐng),正在審評(píng)審批中。

事實(shí)上,面對(duì)中國(guó)高血壓巨大誘人的市場(chǎng),外企一直占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)壟斷地位,過(guò)去國(guó)內(nèi)仿制藥僅幾個(gè)品牌依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠的臨床療效得到市場(chǎng)認(rèn)可。但近年來(lái),隨著專利藥陸續(xù)到期、即將到期,以及政策的種種利好,也正引來(lái)眾多國(guó)內(nèi)藥企們的加速布局。

截至2019年12月,抗高血壓用藥通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種已達(dá)18個(gè)。其中,過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)3家的品種有8個(gè),分別為奧美沙坦酯片、馬來(lái)酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、吲達(dá)帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。

總的來(lái)說(shuō),在老齡化已經(jīng)是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的階段和趨勢(shì)下,國(guó)內(nèi)高血壓藥物市場(chǎng)必將持續(xù)增長(zhǎng)。而龐大的市場(chǎng)在吸引越來(lái)越多藥企入局的同時(shí),也將進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。但對(duì)患者來(lái)說(shuō),這或?qū)⒋偈蛊淠苡蒙细嗟蛢r(jià)、高效藥物。

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