苯磺酸氨氯地平是仿制藥嗎 苯磺酸氨氯地平治療高血壓評價好嗎
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司近幾十年來，我國人群高血壓患病率居高不下且呈持續(xù)上升的趨勢。調(diào)查表明，目前我國約有2億高血壓患者，即每10個成年人中就有2人患高血壓，約占全球高血壓人數(shù)的1/5。但與發(fā)達(dá)國家相比，我國高血壓防治的水平較低，患者的知曉率低于50%，治療率約為40%，控制率不到10%。
◆高血壓的治療方法
很多人覺得高血壓很正常，沒什么大驚小怪。但是如果高血壓一直持續(xù)就會引起很多并發(fā)癥，比如腦出血、腦 中風(fēng) 、心臟衰竭、腎衰竭，這些并發(fā)癥比高血壓可要嚴(yán)重得多！
高血壓是終身性疾病，由于高血壓的并發(fā)癥很多，因此需要采取綜合性的治療方案：
（1）改善生活習(xí)慣，比如少飲酒，多運動，減輕體重等；
（2）定期檢查，測量血壓，堅持長期甚至終身的治療。
（3）長期服用藥物控制，根據(jù)病情合理使用降壓藥物，使血壓維持在正?；蚪咏Ｋ?，對減輕癥狀，延緩病情進(jìn)展以及防止腦血管意外、心力衰竭和腎功能衰竭等并發(fā)癥都有作用。
◆高血壓的用藥
目前常用的高血壓治療藥物還是傳統(tǒng)的幾大類藥物：
1、利尿藥
2、β受體阻滯劑
3、鈣通道阻滯劑（CCB）
4、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）
5、血管緊張素Ⅱ受體抑制劑（ARB）。
對于單一降壓藥不能控制的高血壓，可以聯(lián)合用藥，常見的聯(lián)用為：鈣通道阻滯劑+ARB、鈣通道阻滯劑+ACEI、ACEI+利尿劑、ARB+利尿劑等，鈣通道阻滯劑+利尿劑，鈣通道阻滯劑+β受體阻滯劑等，可以看出鈣通道阻滯劑可以和其它四類藥物聯(lián)用。施力達(dá)（ 苯磺酸氨氯地平片 ）屬于鈣通道阻滯劑。
◆累計治療日最多的藥物
苯磺酸氨氯地平是中國銷量最大的抗高血壓藥物；也是自從1990年問世以來，在中國患者“累計治療日”最多的降壓藥品類。
使它取得如此巨大成功的原因是源于它卓越的療效，每天只需要服用一次（國家醫(yī)保甲類（352）），就可以24小時平穩(wěn)控制血壓和心絞痛，擁有極好的安全性和耐受性。
萬邦醫(yī)藥（復(fù)星醫(yī)藥核心成員企業(yè)）旗下品牌“施力達(dá)”是全國第一個通過仿制藥一致性評價的苯磺酸氨氯地平。
◆什么是仿制藥？
一聽到仿制藥，不少人可能要“聞藥色變”了，認(rèn)為仿制藥就等于“毒膠囊”、假冒偽劣，其實不然。
仿制藥是相對于原研藥而言的。如果某公司發(fā)明了治療某個疾病的新藥，并且申請了專利，這個新藥就叫做原研藥。受到專利保護(hù)的20年保護(hù)期內(nèi)，大家只能購買專利所有藥廠所生產(chǎn)的“原研藥”。
而仿制藥就是在原研藥的專利保護(hù)期到期之后，其他公司經(jīng)過藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，合法制造并且銷售的“仿制品”，也就是我們說的仿制藥。
仿制藥因為市場推廣與研發(fā)成本相對來說較低，所以仿制藥基本上比原研藥要便宜非常多。
◆便宜這么多，是不是仿制藥的功效與原研藥不一樣呢？
仿制藥和原研藥具有完全相同的藥效。
◆什么是仿制藥一致性評價?
仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價，通過仿制藥一致性評價，說明該仿制藥在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。
以前批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原制藥一致性評價的強制性要求，導(dǎo)致許多仿制藥與原研藥有差距。而一致性評價的最終目標(biāo)是使得臨床上仿制藥質(zhì)量與療效上與原研藥一致，可以節(jié)約老百姓醫(yī)療費用，保證公眾用藥安全有效。
而“施力達(dá)”就是全國第一個通過仿制藥一致性評價的苯磺酸氨氯地平。
◆苯磺酸氨氯地平抗動脈粥樣硬化的功效獨立于其降壓作用
高血壓是心血管疾病的危險因素之一，已經(jīng)患有心血管疾病如冠心病的患者，其治療需求不僅僅是降低血壓，還要穩(wěn)定斑塊，最終減少心血管事件，這是治療的根本目的。苯磺酸氨氯地平帶正電荷的獨特分子結(jié)構(gòu)，通過一系列的研究，證實其抗動脈粥樣硬化的功效包括如下的作用：
①增加脂質(zhì)的抗氧化能力；
②抑制平滑肌細(xì)胞增殖和遷移；
③抑制細(xì)胞因子誘導(dǎo)的內(nèi)皮細(xì)胞凋亡；
④調(diào)節(jié)血管細(xì)胞因子表達(dá)和細(xì)胞外基質(zhì)形成。
更有意義的是，這些作用不是因為降壓產(chǎn)生的，而是獨立于降壓之外的功效，這些功效帶給心血管患者的利益是穩(wěn)定斑塊，并且最終減少心血管事件。
◆磺酸氨氯地平成為唯一具有最廣泛冠心病適應(yīng)癥的長效CCB
2011年，SFDA更新了它的中文 說明書 ，明確認(rèn)可其在降壓外，還能夠應(yīng)用于：
①慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療，可單獨應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用；
②確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，單獨應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用；
③經(jīng)血管造影證實為冠心病患者的治療。
