蒙脫石散市場評價(jià)好不好 蒙脫石散是什么成分制成的

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第五批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公告，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司的 蒙脫石散 （商品名：易寧）成功上榜，成為該集團(tuán)今年第3個(gè)通過一致性評價(jià)的口服制劑。國家局本次公布的品種清單中涉及3家企業(yè)的蒙脫石散，這也預(yù)示著該品種前三家的爭奪戰(zhàn)塵埃落定。

蒙脫石散屬于國際主流的 止瀉 用藥，也是國內(nèi)感染性 腹瀉 臨床指南的推薦用藥。本品由法國IPSENPHARMA（益普生藥業(yè)）研發(fā)，目前在國內(nèi)獲批的臨床適應(yīng)癥為：成人及兒童急、慢性腹瀉。蒙脫石散為天然硅鋁酸鹽礦石，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，此外對消化道黏膜具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)作用，可提高黏膜屏障對攻擊因子的防御能力，實(shí)現(xiàn)正常菌群平衡和局部止痛。

在推進(jìn)蒙脫石散一致性評價(jià)的過程中，揚(yáng)子江研發(fā)等相關(guān)部門人員從本品原料的采集源頭入手，建立了從采購、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、到倉儲、運(yùn)輸全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量管控體系，通過與原研制劑進(jìn)行全面對比，制定了生產(chǎn)過程的控制策略，保證送到患者手中的每一袋藥都與原研制劑療效一致，凸顯了揚(yáng)子江藥業(yè)強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和卓越的質(zhì)量控制水平。

仿制藥一致性評價(jià)工程是國家為保障群眾用藥安全所采取的一項(xiàng)重大舉措，從2014年起，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在全國即率先布局一致性評價(jià)工作，目前在研口服一致性評價(jià)項(xiàng)目超過50個(gè)。