苯磺酸氨氯地平片在國(guó)內(nèi)賣的好嗎 苯磺酸氨氯地平片這藥如何
相關(guān)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
一、概況
近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“本公司”)控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“重慶藥友”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于 苯磺酸氨氯地平片 (以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2019B03720),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
二、該藥品的基本情況
藥品名稱:苯磺酸氨氯地平片
劑型:片劑
規(guī)格:5mg(按C20H25ClN2O5計(jì))
注冊(cè)分類:化學(xué)藥品
藥品生產(chǎn)企業(yè):重慶藥友
原批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20183234
審批結(jié)論:通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
三、該藥品的相關(guān)信息
苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療。2018年度,重慶藥友苯磺酸氨氯地平片于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)未有銷售額。
截至本公告日,于中國(guó)境內(nèi)已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞制藥有限公司的 絡(luò)活喜 ?、華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司的壓氏達(dá)?等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供,IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商),2018年度,苯磺酸氨氯地平片于中國(guó)境內(nèi)銷售額約為人民幣27.5億元。
截至2019年7月,重慶藥友現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入人民幣約260萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
四、對(duì)本集團(tuán)的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于其市場(chǎng)銷售。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),各類產(chǎn)品/藥品的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,具有較大不確定性。