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纈沙坦膠囊評價(jià)好不好 纈沙坦膠囊是什么樣的規(guī)格

相關(guān)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

首家通過一致性評價(jià)(膠囊劑型),質(zhì)量更有保障

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱:“公司”或“樂普醫(yī)療”)全資子公司樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司于2019年11月20日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“纈沙坦膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品80mg規(guī)格通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

星復(fù)康?纈沙坦膠囊通過一致性評價(jià),這意味著經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證,樂普醫(yī)療纈沙坦膠囊的質(zhì)量和療效與原研藥一致,使公司獲得了與原研和國內(nèi)其他生產(chǎn)企業(yè)同在一個(gè)起跑線上為患者服務(wù)的機(jī)會(huì)。

控制血壓,纈沙坦大有可為

高血壓是我國患病率最高、致殘率最高和疾病負(fù)擔(dān)重的慢性疾病。高血壓作為心腦血管病最重要的危險(xiǎn)因素,流行態(tài)勢嚴(yán)重,給家庭和社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān),已成為我國一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生問題。據(jù)報(bào)道,全球高血壓人群已突破10億人,到2025年可能會(huì)增加到15.6億人,高血壓已成為影響全球死亡率第二大危險(xiǎn)因素。2018年國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報(bào)告》顯示,目前我國心血管疾病患者有2.9億人,其中高血壓患者2.45億人,成為各種慢性疾病患病率之首。

目前降壓藥市場規(guī)模近80億元,臨床上腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物是國內(nèi)醫(yī)院化學(xué)藥市場抗高血壓藥銷售的主流,纈沙坦是一種血管緊張素Ⅱ受體抑制劑,主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓,是目前國內(nèi)市場應(yīng)用最為廣泛的降血壓藥品之一。在2019年8月發(fā)布的新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中被列為醫(yī)保甲類藥品,同時(shí)也是《國家基本藥物目錄》中規(guī)格(80mg)與劑型(膠囊劑型)均符合的品種。依據(jù)各類統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),公司評估纈沙坦國內(nèi)總銷售額在30-50億元,其中原研瑞士諾華生產(chǎn)的“代文”占比在75%左右。

近日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出:原研與仿制價(jià)差較大品種、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的基本藥物優(yōu)先納入集采,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首先使用國家基本藥物和醫(yī)保目錄藥品。隨著國家一系列政策的推出,樂普醫(yī)療星復(fù)康?纈沙坦在未來將占據(jù)更大市場份額!

星復(fù)康?纈沙坦膠囊的產(chǎn)品介紹

僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考,詳細(xì)處方資料請查看 說明書 。

[通用名]

纈沙坦膠囊

[規(guī)格]

80mg/粒

[包裝]

7粒/盒、14粒/盒、21粒/盒

[批準(zhǔn)文號]

國藥準(zhǔn)字H20133189

[適應(yīng)癥]

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

[用法用量]

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)??梢栽谶M(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見藥代動(dòng)力學(xué))。建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。

[生產(chǎn)企業(yè)]

樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

[審批結(jié)果]

經(jīng)審查,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

樂普藥品一致性評價(jià)通過情況

纈沙坦膠囊是樂普醫(yī)療第四個(gè)通過一致性評價(jià)的藥品品種,另有硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、 苯磺酸氨氯地平片 均已通過一致性評價(jià)。

公司簡介

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫(yī)療”)創(chuàng)立于1999年,2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,股票代碼:300003。目前,公司已發(fā)展為業(yè)務(wù)范圍覆蓋醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四位一體的心血管醫(yī)療平臺(tái)型企業(yè),在心血管支架、心臟起搏器、心臟封堵器、IVD、心血管藥物及醫(yī)療人工智能等領(lǐng)域取得了優(yōu)異的成績。在此基礎(chǔ)上,樂普醫(yī)療還積極探索布局腫瘤預(yù)防、治療及康復(fù)管理領(lǐng)域,將著力建設(shè)成為覆蓋全生命周期的“心血管病全生態(tài)+抗腫瘤大健康”國際化平臺(tái)企業(yè)。

樂普藥品作為樂普醫(yī)療的戰(zhàn)略板塊之一,產(chǎn)品覆蓋心血管領(lǐng)域及非心血管領(lǐng)域,品種由抗血栓、降血脂、治心衰、降血壓,延伸到降血糖、抗微生物、鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。核心產(chǎn)品包括帥泰帥信(硫酸氫氯吡格雷片)、優(yōu)力平(阿托伐他汀鈣片)、海合天欣(左西孟旦注射液)、遠(yuǎn)斯坦(氯沙坦鉀氫氯噻嗪片)、星復(fù)康(纈沙坦)、帥能(復(fù)方甘草酸苷片)、帥同舒/洛迪特(注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉)、帥安(氨酚曲馬多片)、蘇榕(尼美舒利分散片)、恒久遠(yuǎn)(維酶素片/鹽酸倍他司汀片)等。此外,作為在糖尿病慢病管理的重要布局,技術(shù)領(lǐng)先的胰島素?zé)o針注射器將與胰島素注射液聯(lián)合使用,協(xié)同智能血糖監(jiān)測和口服制劑的推廣,共同打造特色鮮明的治療糖尿病全線產(chǎn)品。

苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

北京京豐制藥有限公司

功能主治:1.高血壓

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一...

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