蒙脫石散家寶寶可以用嗎?蒙脫石散的療效到底如何?
相關(guān)企業(yè): 博福-益普生(天津)制藥有限公司在小兒腹瀉用藥中,蒙脫石散可謂是明星產(chǎn)品,小叨君目前所在的社區(qū)藥店,每天都要賣出那么幾盒。
那么,蒙脫石散的療效到底如何?寶寶服用是否安全呢?
別急,我們慢慢聊。
蒙脫石,英文名Montmorillonite,是從膨潤土中提取出來的一種礦物質(zhì)鹽,化學名為鋁硅酸鹽,具有較強的吸附作用,遇水可膨脹,在人體內(nèi),它可以將病毒、細菌及其他毒素吸附后排出體外。
蒙脫石散,純西藥,國內(nèi)既有處方藥,也有非處方藥,常用的思密達(蒙脫石散的商標名)屬于處方藥。
關(guān)于歷史
1847年,在法國維埃納省的蒙特莫里永(Montmorillon),人們發(fā)現(xiàn)了一種礦物質(zhì),并根據(jù)地名將之命名為Montmorillonite,即蒙脫石,這比美國發(fā)現(xiàn)膨潤土早了50年。
在世界范圍內(nèi),很多地方都有蒙脫石,只是名字或叫法不一。
由于蒙脫石的吸附作用,在醫(yī)學界,主要將它用于治療腹瀉。
1998年,國產(chǎn)的蒙脫石散首次獲批上市,商品名為肯特令。
2006年,國產(chǎn)的蒙脫石分散片獲批上市,商品名為賽立邁。
至今,在國內(nèi),蒙脫石共計2種劑型,20多個生產(chǎn)廠家,均為國產(chǎn),尚無進口。
市面上,常見劑型為蒙脫石散。
圖源藥監(jiān)局官網(wǎng)
關(guān)于療效
說明書 上,蒙脫石散主要用于成人和兒童急、慢性腹瀉。
中國臨床試驗注冊中心上,關(guān)于蒙脫石的臨床試驗有兩個:
《蒙脫石散保留灌腸對急性胰腺炎患者腸粘膜屏障功能影響的前瞻性隨機對照研究》
《思密達對腹型過敏性紫癜腸粘膜屏障功能損傷療效的隨機對照研究》
注:上述兩個臨床試驗的登記時間都是2016年,且均是尚未開始。
圖源IconNinja
萬方數(shù)據(jù)上,關(guān)于蒙脫石散的臨床用途研究,主要涉及:
小兒腹瀉
小兒急性腸炎
嬰幼兒遷延性腹瀉
新生兒紅臀
嬰幼兒及兒童輪狀病毒腸炎
小兒手足口病
慢性胃腸炎
口腔炎合并口腔潰瘍
預(yù)防急性放射性直腸炎等
2016年的《中國兒童急性感染性腹瀉病臨床實踐指南》證據(jù)評定,蒙脫石治療兒童急性水樣性腹瀉可以縮短腹瀉病程,減少腹瀉排便次數(shù)和量,提高治愈率。
關(guān)于 副作用
說明書上,蒙脫石的藥代動力學研究認為,蒙脫石不會進入血液循環(huán)系統(tǒng),它會隨著消化道直接排出體外。
因此,目前認為,蒙脫石是一種比較安全的 止瀉藥 ,1歲以內(nèi)的嬰幼兒也可使用。
根據(jù)說明書,蒙脫石的主要副作用包括 便秘 、大便干結(jié)等。
而各大數(shù)據(jù)庫上,小叨君未查到關(guān)于蒙脫石散的不良報道。
另,蒙脫石散除了可以吸附病毒、細菌及其他毒素外,還有較強的吸水作用,同時,還會吸附體內(nèi)較多的鋅礦物質(zhì)。
故而,寶爸寶媽給寶寶喂服蒙脫石散后,需要多喂點溫開水或者補充生理鹽水,同時補充鋅制劑,如葡萄糖酸鋅口服溶液。
圖源Unsplash
藥店里,蒙脫石散的使用人群,以寶寶腹瀉使用居多,其次是老年腹瀉患者。
根據(jù)顧客的反應(yīng)情況,蒙脫石散并不是對所有類型的腹瀉都適用。
小部分人群反應(yīng),服用蒙脫石散后,其腹瀉癥狀并未得到改善。針對此類人群,應(yīng)及時更換其他 止瀉 藥。
另,根據(jù)2016年的《中國兒童急性感染性腹瀉病臨床實踐指南》,蒙脫石散針對急性水樣性腹瀉效果較好。