苯磺酸氨氯地平片藥效好嗎 苯磺酸氨氯地平片哪家藥企生產(chǎn)的

苯磺酸氨氯地平片 （蘭迪）順利通過一致性評價(jià)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司用于降血壓的心血管藥物苯磺酸氨氯地平片（商品名為蘭迪），近日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。這也是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)繼今年4月份馬來酸依那普利片（商品名為依蘇）成功獲批一致性評價(jià)后，第二個(gè)通過一致性評價(jià)的品種，標(biāo)志著揚(yáng)子江藥業(yè)的一致性評價(jià)工作進(jìn)入快車道。

蘭迪作為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的拳頭產(chǎn)品，同品種市場占有率全國領(lǐng)先，是公司銷售近5億元的產(chǎn)品。為了順利開展苯磺酸氨氯地平片的一致性評價(jià)工作，公司一方面組織人員重點(diǎn)研讀各項(xiàng)法規(guī)文件，一方面派遣人員集中進(jìn)行培訓(xùn)，匯集專家意見，最終形成了整體的工作思路。經(jīng)過18個(gè)月的連續(xù)奮戰(zhàn)，30多個(gè)處方工藝的篩選，多個(gè)新分析方法的開發(fā)，300多條溶出曲線的檢測，最終確定了最優(yōu)的生產(chǎn)工藝和參數(shù)，使得蘭迪與原研制劑體外溶出曲線高度一致，且產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)優(yōu)于原研制劑。經(jīng)人體生物等效性試驗(yàn)論證，蘭迪與原研制劑的療效是等效的，且安全性良好。

據(jù)悉，輝瑞作為苯磺酸氨氯地平片（ 絡(luò)活喜 ）的原研藥企業(yè)，該品種的銷售一直名列前茅，2016年銷售超過30億元，在心血管系統(tǒng)藥物品牌格局中位居第三。

2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥市場心血管系統(tǒng)藥物產(chǎn)品格局中，苯磺酸氨氯地平片銷售額超過40億元。

目前，苯磺酸氨氯地平片國產(chǎn)批準(zhǔn)文號65個(gè)，市場競爭相當(dāng)激烈。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司成為苯磺酸氨氯地平片全國第二家通過一致性評價(jià)的企業(yè)。

仿制藥一致性評價(jià)工作是國家為保障群眾用藥安全所采取的一項(xiàng)重大舉措，旨在推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勝劣汰，進(jìn)一步提高仿制藥的市場競爭力，有助于積極推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥的國產(chǎn)替代。隨著一致性評價(jià)的推進(jìn)，將會(huì)加快中國制藥工業(yè)的發(fā)展，優(yōu)化市場競爭格局，進(jìn)入“剩”者為王的時(shí)代。蘭迪產(chǎn)品順利通過一致性評價(jià)，凸顯了揚(yáng)子江藥業(yè)的研發(fā)實(shí)力和卓越的產(chǎn)品質(zhì)量，是公司不斷優(yōu)化產(chǎn)品布局、用高質(zhì)量藥品推動(dòng)企業(yè)高速發(fā)展的最好體現(xiàn)。