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OS顯著改善!吉利德Trop2-ADC III期臨床第2次期中分析獲積極結(jié)果

8月15日,吉利德宣布了一個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析結(jié)果顯示Trodelvy(戈沙妥珠單抗,SG)能顯著提高HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總生存期(OS),具有統(tǒng)計(jì)和臨床意義。而6月的ASCO在會(huì)議上,吉利德披露了首次中期分析OS結(jié)果時(shí),Trodelvy組為13.化療組129個(gè)月.三個(gè)月內(nèi),沒有明顯的差異。

TROPiCS-02研究是一個(gè)全球、多中心、開放標(biāo)簽III期研究中,543例患者按1:1的比例隨機(jī)分組,接受SG(靜脈注射10,靜脈注射1,8天mg/kg,周期為21天)或TPC(艾立布林、卡培他濱、吉西他濱、長(zhǎng)春瑞濱),直至疾病進(jìn)展或毒性不可接受。這些HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受內(nèi)分泌治療CDK4/6抑制劑和2~4線化療的方案。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期PFS(主要終點(diǎn)已披露)次要終點(diǎn)包括總生存期、總緩解率、臨床利益率和緩解持續(xù)時(shí)間、安全性和耐受性。

結(jié)果顯示,Trodelvy顯著提高了HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總生存期。Trodelvy安全性與以前一致,沒有新的安全信號(hào)。詳細(xì)結(jié)果將在即將到來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

HR+/HER2-乳腺癌是最常見的乳腺癌類型,約占所有新發(fā)病例的70%,全球每年確診病例近40萬例,幾乎每3例早期乳腺癌患者中就有1例發(fā)生轉(zhuǎn)移。HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者5年相對(duì)生存率為30%。由于患者對(duì)內(nèi)分泌治療有耐藥性,其主要治療選擇僅限于單藥化療。接受各種化療后,患者的預(yù)后仍然很差。

吉利德首席醫(yī)療官M(fèi)erdadParsey博士表示:"TROPiCS-02研究的結(jié)果對(duì)乳腺癌群體非常重要我們期待與全球衛(wèi)生當(dāng)局討論這些結(jié)果,因?yàn)橐郧敖邮苓^治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性疾病患者的治療選擇有限,生活質(zhì)量差。"

Trodelvy是第一個(gè)在HR+/HER乳腺癌顯著改善OS的TROP-2ADC,吉利德表示,已向FDA申請(qǐng)補(bǔ)充生物制品許可證(sBLA)。

目前,Trodelvy已上市的適應(yīng)癥包括:(1)用于治療以前接受過的含鉑化療PD-1或PD-L1抑制劑局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者;(2)至少有兩種系統(tǒng)治療,至少有一種是局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌,用于治療轉(zhuǎn)移性疾病(TNBC)成人患者。

2020年,吉利德投入210億美元收購Immunomedics獲得TROP2ADC藥物Trodelvy。2021年,Trodelvy年銷售額為3.2022年8億美元H銷售額飆升至3.同比增長(zhǎng)90%比增長(zhǎng)90%。

8月15日,吉利德還宣布已與云頂新耀達(dá)成協(xié)議,將收回Trodelvy所有在大中華區(qū)、韓國、新加坡、印尼、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古的開發(fā)和商業(yè)權(quán)利。

藥品資訊

  • 鹿精培元膠囊

    2025-03-12

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    2025-03-12

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    2025-03-12

    五加生化膠囊對(duì)于緩解痛經(jīng)癥狀具有一定的效果。這種膠囊含有多種中草藥成分,通過調(diào)和氣血、溫經(jīng)止痛的作用,有助于改善血液循環(huán),減輕經(jīng)期腹痛。痛經(jīng)可能由多種因素引起,如子宮收縮過度、血液循環(huán)不暢等。五加生化

  • 通便靈膠囊

    2025-03-12

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  • 雙氯芬酸納緩釋膠囊是一種用于緩解疼痛和炎癥的藥物。它對(duì)輕至中度的疼痛,如關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛等有一定的緩解作用。雙氯芬酸納緩釋膠囊通過抑制前列腺素的合成,減少炎癥和疼痛。它的效果通常在服用后幾小時(shí)內(nèi)開始顯

  • 蘇黃止咳膠囊對(duì)于緩解咳嗽癥狀具有一定的效果。這種藥物主要通過調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng),減輕呼吸道炎癥反應(yīng),從而緩解咳嗽。它適用于因感冒、支氣管炎等引起的咳嗽癥狀。蘇黃止咳膠囊的效果因人而異,通常在正確使用的情

  • 坦索羅辛緩釋膠囊對(duì)于緩解前列腺增生引起的下尿路癥狀具有一定的效果。這種膠囊通過作用于前列腺和膀胱頸部的平滑肌,幫助改善尿流,減少尿頻、尿急和夜尿等癥狀。前列腺增生是一種常見的男性老年疾病,其癥狀包括排

  • 護(hù)肝膠囊

    2025-03-12

    護(hù)肝膠囊可能對(duì)肝臟健康有一定的幫助,但并非所有情況下都適用。護(hù)肝膠囊通常含有一些對(duì)肝臟有益的成分,如維生素、氨基酸等,它們可以幫助改善肝功能,促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)。然而,護(hù)肝膠囊的效果因人而異,對(duì)于肝臟疾病

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    2025-03-12

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  • 補(bǔ)氣養(yǎng)血膠囊對(duì)于改善氣血不足有一定的幫助。氣血不足可能導(dǎo)致面色蒼白、乏力、頭暈等癥狀,通過服用補(bǔ)氣養(yǎng)血膠囊,可以輔助調(diào)理身體,增強(qiáng)體力。補(bǔ)氣養(yǎng)血膠囊通過補(bǔ)充氣血,促進(jìn)血液循環(huán),改善身體機(jī)能。氣血不足可

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  • 解郁丸的作用

    2025-03-12

    解郁丸作為一種中成藥,主要用于調(diào)節(jié)情緒和改善心理狀態(tài)。它通過調(diào)和氣血,疏肝解郁,以達(dá)到緩解情緒低落、焦慮和抑郁等心理癥狀的效果。解郁丸的作用機(jī)制主要通過調(diào)節(jié)人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng),改善氣血運(yùn)行不暢

  • 復(fù)方氯唑沙宗片主要用于緩解肌肉疼痛和肌肉緊張,其作用機(jī)制是通過抑制肌肉痙攣和疼痛信號(hào)的傳遞。這種藥物可以幫助減輕因肌肉損傷或過度使用引起的不適。分析來看,復(fù)方氯唑沙宗片的作用包括緩解肌肉疼痛、減少肌肉

  • 達(dá)肝素鈉對(duì)孕婦的作用需要謹(jǐn)慎評(píng)估。這種藥物屬于低分子量肝素類藥物,主要用于預(yù)防和治療血栓形成。對(duì)于孕婦而言,使用達(dá)肝素鈉需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,因?yàn)樗赡軐?duì)胎兒產(chǎn)生影響。在孕婦中使用達(dá)肝素鈉時(shí),醫(yī)生會(huì)

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