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騰盛博藥宣布積極數(shù)據(jù)表明其長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)活?yuàn)W密克戎病毒BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性

獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的研究結(jié)果表明,聯(lián)合治療保持了新冠肺炎主要變異株的中和活性,以及之前證實(shí)的所有關(guān)注的變異株

安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正在審查其應(yīng)急使用授權(quán)申請(qǐng)

2022年7月27日,北京和北卡羅222年 --騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences,一家跨國(guó)企業(yè)致力于開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新治療患者未滿(mǎn)足的需求和重大公共衛(wèi)生疾病,今天宣布,新的活病毒數(shù)據(jù)確認(rèn)了新冠肺炎單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗對(duì)奧密克軍的聯(lián)合治療BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性。

據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所稱(chēng),美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所稱(chēng)(NIH)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)馬里蘭大學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的活病毒中和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)在給藥14 天后,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療的總血藥濃度仍保持中和90%以上的活病毒濃度(Neut99: 0.94ug/mL)的170 倍以上。因此,其治療效果將持續(xù)整個(gè)治療時(shí)間。

與野生新冠肺炎相比,BA.4/5及BA.2.12.雖然亞型變異株刺突蛋白中發(fā)現(xiàn)的突變有限地降低了抗體的中和活性,但基于安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療的人體藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),新冠肺炎單次靜脈注射預(yù)測(cè) mg安巴韋單抗和10000 mg羅米司韋單抗后的血液濃度將保持中和 BA.4/5及BA.2.12.在變異株所需水平之上。

騰盛博藥副總裁兼?zhèn)魅静≈委燁I(lǐng)域負(fù)責(zé)人David Margolis博士表示:"隨著新冠肺炎疫情的不斷出現(xiàn),這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了長(zhǎng)期安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的持久性和長(zhǎng)效性,鞏固了其作為研究性單克隆抗體療法的領(lǐng)先地位,并有潛力保持全球流行的主要病毒變異株的活性。我們正處于疫情的關(guān)鍵時(shí)刻,新的奧密克戎變異株更具傳染性,對(duì)安全高效的治療方案仍有迫切需要。我們將繼續(xù)與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論,努力為全球需要的新冠肺炎患者提供創(chuàng)新聯(lián)合療法。"

2021年12月8日,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)用于治療成人和青少年(12-17歲,體重較輕、普通,并伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素(包括住院或死亡)≥40 kg)新型冠狀病毒感染( COVID-19)患者。青少年(12-17歲)≥40 kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)批準(zhǔn),并于2022年7月7日在中國(guó)商業(yè)化上市。

目前美國(guó)FDA正在審查安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

長(zhǎng)期新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法

騰盛博藥與深圳第三人民醫(yī)院、清華大學(xué)從新型冠狀病毒中合作(COVID-19)非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體,特別采用生物工程技術(shù)降低抗體介導(dǎo)依賴(lài)性增強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn),延長(zhǎng)血漿半衰期以獲得更長(zhǎng)的治療效果。

根據(jù)美國(guó)國(guó)生研究所根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究(NIH)//美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所(NIAID)包括837例入組門(mén)診患者在內(nèi)的支持ACTIV-根據(jù)第三階段臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果,與安慰劑相比,長(zhǎng)期安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法降低了新冠肺炎門(mén)診臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)患者80%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn),具有統(tǒng)計(jì)顯著性。截至28天臨床終點(diǎn),治療組為零死亡,安慰劑組有9例死亡,其臨床安全性?xún)?yōu)于安慰劑組。同時(shí),無(wú)論早期即開(kāi)始接受治療(癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi))還是晚期才開(kāi)始接受治療(癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi))的患者,住院和死亡率均顯著降低,這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期。

多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的活病毒和嵌合病毒實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德?tīng)査? Delta)、AY.4.2 (德?tīng)査?, Delta Plus)、C.37 (拉姆達(dá), Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron),以及BA.1.1, BA.2, BA.2.12.1和BA.4/5 (奧密克戎亞型變異株)。

藥品資訊

  • 通常不建議在服用秋水仙堿期間飲酒。秋水仙堿是一種用于治療痛風(fēng)急性發(fā)作的藥物,而酒精可能會(huì)影響其藥效,增加藥物的副作用,如胃腸道不適、肝腎損傷等風(fēng)險(xiǎn)。此外,酒精本身也可能加重痛風(fēng)癥狀,不利于病情控制。飲

  • 通常不建議在服用前列舒通膠囊期間飲酒。酒精可能影響藥物的效果,增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。飲酒會(huì)擴(kuò)張血管,可能加重前列舒通膠囊引起的不良反應(yīng),如頭痛、臉紅等。此外,酒精可能干擾藥物在體內(nèi)的代謝,降低藥效或增加

  • 通常不建議在服用諾氟沙星期間飲酒。諾氟沙星是一種抗生素,用于治療多種細(xì)菌感染,而酒精可能影響藥物的代謝和效果,增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。酒精可能抑制肝臟中藥物代謝酶的活性,導(dǎo)致諾氟沙星在體內(nèi)蓄積,增加藥物毒

  • 通常不建議在服用諾氟沙星期間飲酒。諾氟沙星是一種抗生素,用于治療多種細(xì)菌感染。酒精可能與某些藥物相互作用,影響藥效或增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。飲酒還可能加重肝臟負(fù)擔(dān),影響肝臟對(duì)藥物的代謝。在服用諾氟沙星期間

  • 通常不建議在服用牛黃上清片期間飲酒。牛黃上清片具有清熱解毒、瀉火通便的作用,而酒精會(huì)刺激胃腸道,加重胃腸負(fù)擔(dān),可能影響藥物的療效。同時(shí),酒精和藥物之間可能存在相互作用,增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。在服用牛黃上

  • 通常不建議在服用邁之靈片期間飲酒。邁之靈片是一種用于改善血液循環(huán)的藥物,而酒精會(huì)影響藥物的效果,可能降低藥效或增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。酒精會(huì)擴(kuò)張血管,可能與邁之靈片的作用疊加,導(dǎo)致血壓過(guò)低或其他心血管問(wèn)題

  • 服用硫酸亞鐵片可能會(huì)有一些副作用。這些副作用包括輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐和便秘,以及大便顏色變黑。在某些情況下,可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、皮疹和過(guò)敏反應(yīng),這些癥狀較為少見(jiàn)。硫酸亞鐵片的副作用因人而異,大多

  • 通常不建議在服用克拉霉素期間飲酒??死顾厥且环N抗生素,用于治療多種細(xì)菌感染。飲酒可能會(huì)影響克拉霉素的藥效,增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),如惡心、嘔吐、頭痛等。此外,酒精可能與克拉霉素相互作用,導(dǎo)致肝臟損傷。飲

  • 適量服用健胃消食片不會(huì)導(dǎo)致體重增加。健胃消食片主要用于幫助消化,改善食欲,促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)。其主要成分通常包括一些助消化的天然成分,如山楂、陳皮等,這些成分本身并不含有高熱量,也不會(huì)直接導(dǎo)致體重增加。然而

  • 健脾丸作為一種中成藥,其主要作用是調(diào)理脾胃,改善消化功能。由于其配方溫和,一般不會(huì)導(dǎo)致上火現(xiàn)象。但是,每個(gè)人的體質(zhì)不同,對(duì)藥物的反應(yīng)也有所差異,個(gè)別人可能會(huì)出現(xiàn)上火癥狀。健脾丸的主要成分包括黨參、白術(shù)

  • 服用甲潑尼龍片可能會(huì)產(chǎn)生一些副作用。這些副作用因個(gè)體差異而異,常見(jiàn)的包括消化不良、胃部不適、體重增加等。較為少見(jiàn)的副作用可能包括情緒波動(dòng)、睡眠障礙、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛等。甲潑尼龍片是一種糖皮質(zhì)激素,它通過(guò)

  • 適量吃雞蛋并不會(huì)直接導(dǎo)致膽固醇升高。雞蛋中含有的膽固醇主要存在于蛋黃中,而人體膽固醇的來(lái)源大部分是自身合成,食物攝入只占一小部分。大多數(shù)人適量攝入雞蛋不會(huì)對(duì)膽固醇水平產(chǎn)生顯著影響。雞蛋中的膽固醇含量雖

  • 適量食用雞蛋并不會(huì)導(dǎo)致膽固醇水平顯著升高。雞蛋中含有的膽固醇主要存在于蛋黃中,而蛋黃同時(shí)也富含有益健康的營(yíng)養(yǎng)素,如維生素和礦物質(zhì)。對(duì)于大多數(shù)人來(lái)說(shuō),每天攝入一個(gè)雞蛋是安全的,不會(huì)對(duì)膽固醇水平產(chǎn)生不良影

  • 服用黃體酮期間月經(jīng)可能不會(huì)來(lái)潮。黃體酮是一種激素類(lèi)藥物,用于調(diào)節(jié)女性的月經(jīng)周期,推遲月經(jīng)或治療月經(jīng)不規(guī)律。在服用黃體酮期間,藥物會(huì)抑制排卵,從而推遲月經(jīng)的到來(lái)。黃體酮的作用機(jī)制是模擬體內(nèi)的黃體激素,調(diào)

  • 服用黃體酮可能會(huì)影響月經(jīng)周期。黃體酮是一種激素類(lèi)藥物,用于調(diào)節(jié)女性?xún)?nèi)分泌,治療月經(jīng)不規(guī)律等癥狀。在醫(yī)生指導(dǎo)下,適量服用黃體酮可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜增厚,為受精卵著床創(chuàng)造條件。但如果服用劑量過(guò)大或時(shí)間過(guò)長(zhǎng),可

  • 服用黃體酮可能會(huì)出現(xiàn)頭暈的癥狀。黃體酮是一種激素類(lèi)藥物,用于調(diào)節(jié)女性的月經(jīng)周期、治療月經(jīng)不規(guī)律等問(wèn)題。由于個(gè)體差異,部分人在服用黃體酮后可能會(huì)出現(xiàn)頭暈、頭痛等不良反應(yīng)。頭暈可能是由于黃體酮引起的血管擴(kuò)

  • 吃黃體酮后可能會(huì)來(lái)月經(jīng)。黃體酮是一種激素類(lèi)藥物,能夠調(diào)節(jié)女性的內(nèi)分泌,促使子宮內(nèi)膜增厚,為受精卵著床創(chuàng)造條件。如果體內(nèi)黃體酮水平不足,可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律或閉經(jīng)。在醫(yī)生指導(dǎo)下,適量補(bǔ)充黃體酮,有助于調(diào)整

  • 吃黃體酮并不能直接導(dǎo)致懷孕。黃體酮是一種激素類(lèi)藥物,主要用于調(diào)節(jié)女性的月經(jīng)周期,以及在懷孕早期維持妊娠。它并不是用來(lái)促進(jìn)懷孕的藥物,而是用于支持已經(jīng)發(fā)生的妊娠。黃體酮的作用主要是通過(guò)影響子宮內(nèi)膜,使其

  • 服用黃體酮可能會(huì)導(dǎo)致體重增加。這是因?yàn)辄S體酮是一種激素類(lèi)藥物,它在調(diào)節(jié)女性?xún)?nèi)分泌和月經(jīng)周期方面發(fā)揮作用。在服用過(guò)程中,黃體酮可能會(huì)影響體內(nèi)水分的分布和代謝,導(dǎo)致暫時(shí)性的體重增加。此外,黃體酮還可能引起

  • 服用黃體酮可能會(huì)出現(xiàn)一些副作用。這些副作用可能包括輕微的頭痛、乳房脹痛或者情緒波動(dòng)等。在大多數(shù)情況下,這些癥狀都是輕微的,并且隨著時(shí)間的推移可能會(huì)逐漸減輕。然而,如果出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用,如劇烈腹痛、持續(xù)

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