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PD-L1抑制劑3期臨床獲積極結(jié)果,治療腫瘤或有新藥問世

8月羅氏(Roche)宣布,評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制劑IMscin001研究達(dá)到了其共同的主要終點(diǎn)。研究表明,局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌未接受癌癥免疫治療(NSCLC)與靜脈相關(guān)的患者(IV)與輸注相比,皮下注射Tecentriq血液水平(藥代動力學(xué))顯示出非劣效性。

此外,Tecentriq皮下制劑的安全性和靜脈輸注Tecentriq一致。根據(jù)羅氏的新聞稿,皮下給藥Tecentriq將每次注射的治療時(shí)間縮短到3-8分鐘,而標(biāo)準(zhǔn)靜脈注射則需要30-60分鐘。

Tecentriq是羅氏開發(fā)的靶向目標(biāo)PD-L單克隆抗體。PD-L它是一種表達(dá)在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤性免疫細(xì)胞上的蛋白質(zhì)。通過抑制PD-L1,Tecentriq能激活T細(xì)胞,達(dá)到治療腫瘤的效果。目前,該藥已被全球批準(zhǔn)用于治療NSCLC、小細(xì)胞肺癌(SCLC)、尿路上皮癌,肝細(xì)胞癌,PD-L陽性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌BRAFV晚期黑色素瘤等癌癥600突變。

根據(jù)羅氏新聞稿,Tecentriq皮下制劑將Tecentriq與HalozymeTherapeutics的Enhanze結(jié)合藥物輸送技術(shù)。Enhanze基于專有重組透明質(zhì)酸酶的藥物輸送技術(shù)PH20(rHuPH20)這種酶可以暫時(shí)降解人體內(nèi)的透明質(zhì)酸Tecentriq皮下制劑能迅速分散并吸收血液。

這次到達(dá)終點(diǎn)IMscin001是一項(xiàng)1b/3期、全球性、多中心、隨機(jī)研究旨在局部晚期或轉(zhuǎn)移鉑治療失敗NSCLC患者中比較Tecentriq皮下制劑和靜脈注射Tecentriq藥代動力學(xué)、安全性和有效性。該研究招募了371名患者。研究的共同主要終點(diǎn)是在給定給藥間隔的血液中Tecentriq最低水平;觀察到的血清谷濃度(Ctrough)以及模型預(yù)測曲線下的面積(AUC)。次要終點(diǎn)包括患者報(bào)告的安全性、免疫原性、結(jié)果和療效。

許多腫瘤學(xué)研究表明,由于疼痛和不適減輕,給藥方便,治療持續(xù)時(shí)間短,大多數(shù)癌癥患者通常更喜歡皮下注射,而不是靜脈輸液。

"通過減少給藥時(shí)間,這種新的Tecentriq劑型可以幫助為患者和醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省時(shí)間,"羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人LeviGarraway博士說。"我們對為全球患者帶來皮下癌免疫治療的潛力感到興奮,履行了改善患者治療經(jīng)驗(yàn)的承諾。"

羅氏在新聞稿中說,他將在即將到來的醫(yī)學(xué)會議上分享IMscin包括美國在內(nèi)的001研究的詳細(xì)結(jié)果提交給全球衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)FDA歐洲藥品管理局(EMA)等。

藥品資訊

  • 乳酶生通常改善消化不良和促進(jìn)消化。它含有乳酸菌,可以幫助分解食物中的乳糖,減輕乳糖不耐受的癥狀,如腹脹、腹瀉等。此外,乳酶生還有助于維持腸道內(nèi)的正常菌群平衡,增強(qiáng)腸道屏障功能,預(yù)防和治療腹瀉。乳酶生的

  • 維生素D3通常被認(rèn)為是一種重要的營養(yǎng)素,它在人體中扮演著多種角色。這種維生素主要與鈣的吸收和骨骼健康有關(guān),有助于維持骨骼的強(qiáng)度和密度。此外,維生素D3還參與調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能,可能對預(yù)防某些疾病有益。

  • 氮酮具有促進(jìn)藥物透皮吸收的功效。它作為一種透皮吸收促進(jìn)劑,能夠增加皮膚對藥物的透過率,使藥物成分更有效地進(jìn)入體內(nèi)發(fā)揮作用。氮酮的作用機(jī)制主要是通過改變皮膚角質(zhì)層的脂質(zhì)結(jié)構(gòu),從而降低皮膚的屏障功能,使得

  • 雞血藤通常被認(rèn)為具有活血化瘀、舒筋活絡(luò)的功效。它在中醫(yī)中被廣泛用于治療血瘀引起的疼痛和不適。雞血藤的作用主要體現(xiàn)在促進(jìn)血液循環(huán)和緩解肌肉疼痛上。對于常見的跌打損傷、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛等,雞血藤可以通過活血化瘀

  • 桑樹皮通常具有清熱利濕和涼血解毒的功效。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,桑樹皮被用來治療多種疾病,其作用和功效主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。首先,桑樹皮能夠清熱利濕,對于因濕熱引起的皮膚疾病,如濕疹、皮炎等有一定的緩解作用。

  • 四君子湯具有健脾益氣的功效。這種湯劑由人參、白術(shù)、茯苓和炙甘草組成,適合于脾胃虛弱的人群。四君子湯的主要作用在于調(diào)和脾胃,增強(qiáng)消化功能。人參能夠大補(bǔ)元?dú)?,白術(shù)健脾燥濕,茯苓利水滲濕,炙甘草則能調(diào)和諸藥

  • 丹參粉具有活血化瘀、改善血液循環(huán)的功效。它可以幫助緩解因血瘀引起的各種癥狀,如胸痛、心悸等。丹參粉中含有豐富的活性成分,能夠促進(jìn)血管擴(kuò)張,改善微循環(huán),對于心腦血管健康具有一定的積極作用。在分析丹參粉的

  • 柏子仁通常具有安神和潤腸通便的作用。它含有的營養(yǎng)成分可以對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生一定的鎮(zhèn)靜效果,有助于緩解焦慮和失眠癥狀。同時(shí),柏子仁含有的油脂成分能夠潤滑腸道,對于便秘有一定的緩解作用。柏子仁的作用和功效

  • 黃芪通常具有增強(qiáng)免疫力和改善氣虛的作用。它含有多種活性成分,能夠幫助調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng),增強(qiáng)抵抗力,對氣虛引起的疲勞、乏力等癥狀有一定的改善效果。黃芪的作用功效主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:首先,黃芪能夠增強(qiáng)

  • 浮小麥被認(rèn)為具有一定的鎮(zhèn)靜安神作用。它含有多種營養(yǎng)成分,可能對改善睡眠質(zhì)量和減輕焦慮情緒有所幫助。浮小麥的功效與作用主要體現(xiàn)在其對神經(jīng)系統(tǒng)的影響上。它含有的微量元素和氨基酸可能有助于調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì),從而

  • 北沙參通常具有滋陰潤燥、清熱生津的功效。它在中醫(yī)中被用來治療因陰虛引起的咳嗽、口干舌燥等癥狀。北沙參的作用主要體現(xiàn)在其能夠緩解因陰虛導(dǎo)致的各種不適。例如,它可以減輕咳嗽,尤其是干咳無痰的情況,同時(shí)對于

  • 蓖麻具有多種功效與作用。它含有的蓖麻油酸等成分,可能對潤滑腸道、緩解便秘有一定的幫助。此外,蓖麻油還可能用于工業(yè)用途,如制造潤滑油和生物燃料。蓖麻的功效與作用多種多樣,但需注意的是,其種子含有毒性,不

  • 烏藥通常具有溫中散寒、行氣止痛的功效。它在中醫(yī)中被用來治療因寒邪引起的腹痛、腹脹以及氣滯引起的胸脅疼痛等癥狀。烏藥的作用主要體現(xiàn)在其能夠溫暖脾胃,驅(qū)散寒邪,從而緩解因寒邪引起的腹痛和腹脹。同時(shí),它還能

  • 牡丹皮通常具有清熱涼血和活血化瘀的功效。它在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被用來治療多種癥狀,包括發(fā)熱、出血和瘀血引起的疼痛。牡丹皮含有的活性成分能夠?qū)w內(nèi)的熱邪進(jìn)行清除,對于因熱引起的高熱、口渴等癥狀有一定的緩解作用。

  • 紫蘇作為一種常見的草本植物,通常被認(rèn)為具有一定的藥用價(jià)值。它含有多種活性成分,可能對人體健康產(chǎn)生積極影響。紫蘇的功效和作用主要體現(xiàn)在幾個(gè)方面。首先,紫蘇含有的揮發(fā)油成分可能有助于緩解咳嗽和感冒癥狀,因

  • 拐棗的功效

    2025-02-10

    拐棗通常具有一定的藥用價(jià)值,可以用于治療多種疾病。它含有多種生物活性成分,對人體健康有一定的益處。拐棗中含有的多種成分對人體健康有益。首先,拐棗具有清熱解毒的作用,可用于治療感冒發(fā)熱、咽喉腫痛等常見病

  • 桂枝被認(rèn)為具有發(fā)汗解表、溫經(jīng)散寒的作用。它在中醫(yī)中常用于治療風(fēng)寒感冒、關(guān)節(jié)疼痛等癥狀。桂枝的主要功效在于其能夠促進(jìn)血液循環(huán),緩解因寒邪引起的肌肉酸痛和關(guān)節(jié)僵硬。對于風(fēng)寒引起的感冒,桂枝可以通過發(fā)汗來幫

  • 刺五加功效

    2025-02-10

    刺五加通常被認(rèn)為具有多種功效,尤其在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被廣泛應(yīng)用。它被認(rèn)為可以幫助增強(qiáng)體力和耐力,同時(shí)對于改善睡眠質(zhì)量也有一定的作用。此外,刺五加還被認(rèn)為具有抗疲勞和抗氧化的特性。刺五加的功效可能與其含有的多

  • 桔梗功效

    2025-02-10

    桔梗具有宣肺止咳、利咽開音的功效。它在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被用來治療咳嗽、咽喉腫痛等癥狀。桔梗含有多種化學(xué)成分,包括皂苷、黃酮類化合物等,這些成分可能對緩解咳嗽和咽喉不適有一定的幫助。桔梗的作用機(jī)制可能與其抗炎

  • 朱砂功效

    2025-02-10

    朱砂具有安神定驚的功效。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,朱砂被用來治療因心神不寧引起的失眠、多夢等癥狀。朱砂含有的汞元素,雖然具有一定的毒性,但在正確使用和控制劑量的情況下,可以發(fā)揮其鎮(zhèn)靜和安神的作用。朱砂的使用需要謹(jǐn)

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