優(yōu)銳醫(yī)藥：酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注
16名健康志愿者接受了藥物輸注，沒有發(fā)生嚴重的不良事件 酮咯酸（NTM-001）I預計2022年底臨床試驗研究將結束
上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥今天宣布和Neumentum新型非阿片類鎮(zhèn)痛藥靜脈輸注酮咯酸（NTM-001)香港大學一期臨床試驗中心實施的I期臨床試驗已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進行藥物試驗，迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本采集過程及15天的安全性觀察期。到目前為止，所有志愿者都沒有嚴重的不良事件或健康問題。據(jù)優(yōu)銳醫(yī)藥研發(fā)負責人介紹，臨床數(shù)據(jù)清理與統(tǒng)計分析正在進行中， NTM-001 I預計2022年底將結束臨床試驗研究。
2020年底，優(yōu)銳醫(yī)藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達成獨家合作協(xié)議（NTM-001)在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的專有權。目前，全球?qū)πg后短期中至重度疼痛的臨床試驗研究已進入關鍵III臨床研發(fā)階段。
優(yōu)銳醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Mark G. Lotter先生表示："我很高興宣布NTM-001香港I期臨床試驗藥物輸注順利完成，代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優(yōu)瑞醫(yī)藥中國臨床研究項目的強勁開端。NTM-001為患者提供可注射的非阿片類鎮(zhèn)痛劑，將成為阿片類鎮(zhèn)痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區(qū)，為中國患者術后疼痛的順利管理帶來新的選擇。"
Neumentum執(zhí)行董事長Joseph Pergolizzi先生表示："我們對NTM-這一重要的臨床試驗在001成功完成后非常興奮。我們相信NTM-001作為一種安全的藥物復合物，在短期內(nèi)顯著改善嚴重疼痛的標準治療方案中具有巨大的潛力，臨床試驗結果進一步顯示NTM-預計001將成為阿片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代方案，并為產(chǎn)品未來的研發(fā)過程提供重要信息。"
關于酮咯酸（NTM-001）
酮咯酸（NTM-001)是一種新型的無酒精酮咯酸制劑，可儲存在預混袋中24小時，以緩解術后常見的中重度急性疼痛，而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比，該產(chǎn)品可以提供持續(xù)穩(wěn)定的疼痛緩解，沒有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點。
關于術后疼痛
2022年，中國醫(yī)院約有6600萬例住院手術。1)目前，我國對術后疼痛管理患者的需求巨大，住院手術增加兩位數(shù)；2）術后疼痛管理的核心需求是盡量減少術后疼痛和不適，減少疼痛管理藥物的副作用。然而，處方阿片類藥物作為目前治療嚴重疼痛的主要治療方案，給患者帶來了嚴重的藥物副作用。對于安全有效的非阿片類鎮(zhèn)痛劑，我國術后患者不能滿足醫(yī)療需要。
關于優(yōu)銳醫(yī)藥
優(yōu)銳醫(yī)藥是一家以患者為中心，注重創(chuàng)新的生物制藥公司，2014年由Mark Lotter先生成立于上海。優(yōu)瑞醫(yī)藥致力于解決大中國和亞太地區(qū)尚未滿足的關鍵醫(yī)療需求。優(yōu)瑞醫(yī)藥擁有差異化的全球創(chuàng)新藥物研發(fā)管道和成熟的商業(yè)產(chǎn)品組合，主要集中在呼吸、疼痛管理、急救護理和缺鐵性貧血等治療領域。
優(yōu)瑞醫(yī)藥致力于亞太地區(qū)的特效藥市場，憑借其雙輪驅(qū)動的商業(yè)模式，成功孵化了世界領先的研發(fā)后期管道組合，保持了自我可持續(xù)的商業(yè)運營。
