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信達(dá)生物IBI324(抗VEGF-A/Ang-2雙特異性抗體)治療糖尿病性黃斑水腫I期臨床研究完成首例受試者給藥

2022年8月8日,美國舊金山和中國蘇州/美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團是一家致力于在腫瘤、自由、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,宣布重組人抗血管內(nèi)皮生長因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)雙特異性抗體注射液(研發(fā)代碼:IBI324)治療糖尿病黃斑水腫(DME)第一個受試者在I期臨床研究中給藥。

該項研究(CTR20221524年,糖尿病性黃斑水腫(DME)I期劑量爬坡臨床研究的主要目的是評估受試者DME玻璃體腔注射受試者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的抗性VEGF-A以及抗Ang-雙靶特異性重組全人源化抗體,同時阻斷VEGF-A和Ang-2.實現(xiàn)抗新生血管生成、穩(wěn)定血管、抑制炎癥的雙重機制DME如延長給藥間隔,提高治療依從性潛在臨床效益。

上海交通大學(xué)第一附屬人民醫(yī)院副院長、眼科中心主任孫曉東教授說:目前,抗性VEGF眼部制劑已成為許多新生血管性眼底疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療,但現(xiàn)有的抗性VEGF玻璃體內(nèi)注射需要每4-12周重復(fù)一次。頻繁注射和隨訪降低了患者治療的依從性,導(dǎo)致長期治療效果差。以DME例如,在標(biāo)準(zhǔn)治療下,仍有約40%的標(biāo)準(zhǔn)治療DME患者持續(xù)黃斑水腫。在抗VEGF的基礎(chǔ)上,開發(fā)多靶點藥物已是目前眼底病藥物研發(fā)的趨勢。我們期待IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-兩個靶點,可以在DME在人群中展示積極的安全性和生物活性結(jié)果,延長給藥間隔,為臨床治療方案帶來更多選擇?!?/p>

信達(dá)生物制藥集團臨床開發(fā)副總裁錢鐳博士說:IBI324是信達(dá)生物自主研發(fā)的治療眼底疾病的創(chuàng)新藥物,是抗眼底疾病的創(chuàng)新藥物VEGF-A-抗Ang-2雙靶點特異性抗體,也是信達(dá)在眼科領(lǐng)域布局的又一雙靶點分子,采用了國際首創(chuàng)的scFv(單鏈抗體)+VHH具有全球知識產(chǎn)權(quán)的單域抗體設(shè)計。臨床前研究結(jié)果證實IBI與同一靶點產(chǎn)品相比,324具有抑制血管再生、改善血管滲漏的潛在優(yōu)勢。目前的I期研究是IBI對324的首次人體試驗進(jìn)行評估IBI324在DME人群的安全性和耐受性為進(jìn)一步的臨床發(fā)展提供了依據(jù)。我們期待著與臨床學(xué)術(shù)專家進(jìn)一步合作,為臨床實踐帶來更多潛在的創(chuàng)新分子,最終造福更多的患者和家庭。”

糖尿病性黃斑水腫(DME)

糖尿病性視網(wǎng)膜病變是由糖尿病引起的視網(wǎng)膜微血管損傷引起的一系列病變,DME視網(wǎng)膜中央腫脹導(dǎo)致視力下降甚至喪失,是影響視力甚至失明的慢性進(jìn)行性疾病。糖尿病性視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率逐年漸增高,是導(dǎo)致工作年齡成人和老年人失明的主要原因之一,嚴(yán)重影響著糖尿病患者的生存質(zhì)量,同時給社會帶來沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。糖尿病高血糖及相關(guān)代謝通路、氧化應(yīng)激和炎癥被認(rèn)為與糖尿病視網(wǎng)膜病變有關(guān)DME其發(fā)病率密切相關(guān),可導(dǎo)致神經(jīng)變性、早期微血管損傷和神經(jīng)血管單元損傷。VEGF表現(xiàn)增加,導(dǎo)致新血管生成,血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性受損,血視網(wǎng)膜屏障受損,血管滲漏。Ang-2.結(jié)合血管內(nèi)皮Tie2.它會破壞內(nèi)皮細(xì)胞層的穩(wěn)定性,導(dǎo)致泄漏VEGF共同作用導(dǎo)致DME的發(fā)生。

關(guān)于IBI324

IBI324是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗體雙靶特異性重組:N端能夠阻斷VEGF-A介導(dǎo)的信號通道抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的生存和增殖,從而抑制血管再生,降低血管滲透性,減少血管滲漏;IBI324的C端為Ang-2.結(jié)合域為信達(dá)自主篩選獲得的抗性Ang-2,不結(jié)合Ang-1,抑制Ang-2與Tie-結(jié)合受體,提高對其它炎癥因子的敏感性,進(jìn)一步穩(wěn)定血管,抑制血管滲漏。IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-2的雙重機制可以產(chǎn)生抗新生血管生成、穩(wěn)定血管和抑制炎癥DME患者帶來更多的臨床效益。

藥品資訊

  • 牙痛可能由多種原因引起,包括齲齒、牙齦炎、牙周病等。對于牙痛的治療,消炎藥物可以幫助減輕炎癥和疼痛,但具體使用哪種藥物需要根據(jù)牙痛的具體原因和嚴(yán)重程度來決定。牙痛時,輕度的炎癥可能通過非藥物手段如鹽水

  • 消炎止咳膠囊

    2025-03-10

    消炎止咳膠囊可能對緩解咳嗽癥狀有一定的幫助。這種膠囊通常含有消炎和止咳成分,能夠減輕喉嚨不適和咳嗽。咳嗽的原因多種多樣,包括感冒、過敏、支氣管炎等。消炎止咳膠囊通過抑制炎癥反應(yīng)和緩解呼吸道刺激,有助于

  • 蒲地藍(lán)消炎口服液主要用于清熱解毒,治療咽喉腫痛等炎癥癥狀。它并非專門針對咳嗽的治療藥物。蒲地藍(lán)消炎口服液含有多種中草藥成分,具有消炎抗菌的作用,適用于由細(xì)菌或病毒感染引起的咽喉炎癥。對于咳嗽,它可能在

  • 阿莫西林屬于抗生素,而非傳統(tǒng)意義上的消炎藥。它主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染,如呼吸道感染、皮膚感染等。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成,達(dá)到殺菌作用,從而控制感染。常見的輕微感染如感冒、喉嚨痛等,通

  • 蒲地藍(lán)消炎口服液具有消炎和清熱解毒的功效。它主要用于治療咽喉腫痛、癤腫等炎癥性疾病。蒲地藍(lán)消炎口服液含有多種中草藥成分,具有清熱解毒、消腫散結(jié)的作用。對于常見的咽喉炎癥,如扁桃體炎、咽喉炎等,蒲地藍(lán)消

  • 病毒感冒通常不需要使用消炎藥,因為消炎藥主要針對細(xì)菌感染,而病毒感冒是由病毒引起的。消炎藥對病毒感染無效,反而可能帶來不必要的副作用。病毒感冒的治療主要是對癥治療,包括休息、多飲水、退熱和緩解癥狀。如

  • 咳嗽時,并非所有情況下都需要吃消炎藥。消炎藥主要用于細(xì)菌感染引起的炎癥,而咳嗽的原因多種多樣,包括感冒、過敏、支氣管炎等。大多數(shù)由病毒感染引起的咳嗽并不需要消炎藥,因為消炎藥對病毒無效。咳嗽的原因不同

  • 感冒是否需要吃消炎藥取決于感冒的類型和癥狀。大多數(shù)普通感冒是由病毒引起的,這種情況下并不需要使用消炎藥。病毒性感冒主要表現(xiàn)為上呼吸道癥狀,如流鼻涕、咳嗽、喉嚨痛等,通常不需要消炎藥治療。消炎藥主要用于

  • 哺乳期間,母親使用消炎藥需要謹(jǐn)慎。雖然不是所有的消炎藥都對哺乳期媽媽和寶寶有害,但某些藥物可能會通過母乳傳給寶寶,影響寶寶的健康。在哺乳期間,如果需要使用消炎藥,首先要考慮藥物的種類和劑量。一些非甾體

  • 蒲地藍(lán)消炎片的用量應(yīng)根據(jù)個體情況和醫(yī)生指導(dǎo)來確定,一般成人每次服用3到4片,每日3次。蒲地藍(lán)消炎片主要用于治療咽喉腫痛、扁桃體炎等炎癥性疾病。用量的確定需要考慮患者的年齡、體重、病情嚴(yán)重程度以及藥物的

  • 不建議在服用消炎藥期間飲酒。酒精可能與藥物發(fā)生相互作用,影響藥物的療效,甚至增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。酒精會加速血液循環(huán),可能導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的代謝速度加快,從而降低藥物的療效。此外,酒精還可能與某些消炎藥產(chǎn)

  • 腸炎可能需要使用消炎藥來緩解癥狀,但具體使用哪種藥物應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的診斷和建議來確定。腸炎的類型多樣,包括細(xì)菌性、病毒性或寄生蟲性腸炎等,不同類型腸炎的治療方式有所不同。一般來說,輕微的腸炎可能不需要特別

  • 牛黃解毒片并非傳統(tǒng)意義上的消炎藥。它是一種中成藥,主要用于清熱解毒、涼血消腫。牛黃解毒片含有牛黃、雄黃等成分,具有清熱解毒的作用,適用于治療因熱毒引起的咽喉腫痛、口舌生瘡等癥狀。牛黃解毒片主要針對的是

  • 對于青霉素過敏的人來說,選擇消炎藥時需要避免使用含有青霉素成分的藥物??梢钥紤]使用非青霉素類的抗生素,如大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類或者頭孢菌素類(部分頭孢菌素類藥物對青霉素過敏者也是安全的,但需醫(yī)生評估)。

  • 咽喉腫痛可能是由多種原因引起的,包括感冒、過度使用聲帶、病毒感染等。在沒有明確診斷的情況下,不建議自行服用消炎藥。咽喉腫痛的常見原因包括感冒、過度使用聲帶、病毒感染等。輕微的咽喉腫痛可以通過多休息、多

  • 尿道感染可能需要使用抗生素進(jìn)行治療,但具體使用哪種藥物應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)病情和細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果來決定。尿道感染是由細(xì)菌引起的,其中大腸桿菌是最常見的致病菌??股氐倪x擇應(yīng)針對這些細(xì)菌,同時考慮患者的過敏史和藥物

  • 尿路感染可能需要使用抗生素治療,但具體藥物選擇應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)病情和細(xì)菌敏感性測試結(jié)果來決定。尿路感染是由細(xì)菌引起的,抗生素是治療尿路感染的主要藥物。常見的抗生素有青霉素類、頭孢菌素類和氟喹諾酮類等。這些

  • 蒲地藍(lán)消炎片作為一種常用的中成藥,其副作用相對較小。在正確使用的情況下,大多數(shù)人能夠安全地服用。蒲地藍(lán)消炎片的常見副作用包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些癥狀通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解

  • 康婦消炎栓是一種用于婦科炎癥治療的外用藥物。在使用時,應(yīng)遵循醫(yī)囑,將藥物塞入陰道深處,每次1粒,每日1至2次,連續(xù)使用7至14天為一個療程??祴D消炎栓的使用需注意個人衛(wèi)生,保持外陰清潔干燥,避免性生活

  • 經(jīng)期是否可以服用消炎藥取決于具體情況。一般來說,非急性炎癥或感染情況下,經(jīng)期不建議隨意服用消炎藥。經(jīng)期女性免疫力相對較低,身體對藥物的吸收和代謝也會有所改變。輕微炎癥或感染,可以通過增強免疫力、保持局

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