奧硝唑膠囊

奧硝唑膠囊

復(fù)方尿囊素片

本品主要成份為奧硝唑。 ?化學(xué)名稱：1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝咪唑 ?分子式：C7H10ClN3O3 ?分子量：219.63

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含尿囊素55mg,氫氧化鋁45mg。

四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040340

國藥準(zhǔn)字H31022393

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

，或遵醫(yī)囑。

口服。一次2～3片，一日3次。飯后2～3小時(shí)服用。

1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。 2.個(gè)別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

個(gè)別病例出現(xiàn)輕微口干，胃部不適感。也有個(gè)別病例在服藥期出現(xiàn)乳房脹痛感。但停藥后都逐漸消失。長期應(yīng)用有便秘等不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究，因此除絕對(duì)需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 兒童用藥：見 老年用藥：無需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲?。òò⒚装土〖病⒚装透文撃[）。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

?1.藥理作用 本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。 2.毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無影響。 生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給

1．本品直接作用于胃粘膜，從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明：本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長及促進(jìn)粘膜上皮細(xì)胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用復(fù)方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鐘后能抑制活力至10%以下，其作用能持續(xù)100分鐘以上。 3．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物注射組胺使其胃液分泌亢進(jìn)后，再給服復(fù)方尿囊素，能使游離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續(xù)3小時(shí)以上。 4．大白鼠造成實(shí)驗(yàn)性潰瘍后給以復(fù)方尿囊素口服治療，并與服氫氧化鋁組作對(duì)照實(shí)驗(yàn)，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多發(fā)性硬化癥慎用。 2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳婦女慎用。

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應(yīng)繼續(xù)服用3～6個(gè)月，或遵醫(yī)囑。