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琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):琥珀酸索利那新片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140096

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

功能主治:用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
銀花泌炎靈片
銀花泌炎靈片
主要成分

化學(xué)名稱(chēng):琥珀酸索利那新,   (3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。   化學(xué)結(jié)構(gòu)式:   分子式:C23H26N2O2·C4H6O4   分子量:480.55

金銀花、半枝蓮、萹蓄、瞿麥、石韋、川木通、車(chē)前子、淡竹葉、桑寄生、燈芯草。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

吉林華康藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140096

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991090

說(shuō)明
作用與功效

用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

清熱解毒,利濕通淋,用于急性腎盂腎炎,急性膀胱炎,下焦?jié)駸嶙C,癥見(jiàn):發(fā)熱惡寒、尿頻急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。

用法用量

本品的推薦劑量為每日一次,每次一片(5毫克),必要時(shí)可增至每日一次,每次兩片(1...

口服,一次4片,一日4次,兩周為一個(gè)療程??蛇B服三個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。

副作用

由于索利那新的藥理作用,本品可能引起輕(通常)、中度的抗膽堿副作用,其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。   本品被報(bào)告最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是口干。5mg每日1次治療患者的發(fā)生率為11%,10mg每日1次的發(fā)生率為22%,而安慰劑治療的發(fā)生率為4%。通??诟傻某潭葹檩p度,偶見(jiàn)患者需中斷治療??傮w而言,藥物治療的依從性非常高(約99%),約90%用本品治療的患者完成了為期12周的研究。(表見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無(wú)妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示本品對(duì)生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)未知,對(duì)妊娠期女性處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 哺乳   無(wú)索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測(cè)到索利那新和/或其代謝物,引起新生幼仔劑量依賴(lài)性的發(fā)育停滯。因此,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此,兒童不應(yīng)使用本品。 老年用藥:不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年(65~80歲)志愿者中進(jìn)行的琥珀酸索利那新隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、多劑量研

成分

用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

清熱解毒,利濕通淋,用于急性腎盂腎炎,急性膀胱炎,下焦?jié)駸嶙C,癥見(jiàn):發(fā)熱惡寒、尿頻急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。

藥理作用

藥理作用:索利那新是競(jìng)爭(zhēng)性毒蕈堿受體拮抗劑,對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導(dǎo)的功能中起著重要作用,包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過(guò)阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來(lái)抑制逼尿肌的過(guò)度活動(dòng),從而緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)癥伴隨的急迫性尿失禁,尿急和尿頻癥狀。   毒理研究:常規(guī)的安全藥理學(xué)研究、重復(fù)給藥毒性研究、遺傳毒性研究、致癌性研究和生殖毒性研究獲得的臨床前安全性數(shù)據(jù)顯示人類(lèi)使用沒(méi)有特殊危險(xiǎn)。

本品能明顯抑制由大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌6株菌所致的小鼠體內(nèi)感染,降低48小時(shí)小鼠死亡率,體外藥敏實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品對(duì)大腸桿菌、變形桿菌,綠膿桿菌具明顯抑制作用,本品可降低尿道感染大鼠尿中白細(xì)胞(WBC)及細(xì)菌數(shù)量。同時(shí)可增加10小時(shí)尿量,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品還具有抗炎和增加巨噬細(xì)胞吞噬能力的作用。

注意事項(xiàng)

使用本品治療前應(yīng)確認(rèn)引起尿頻的其它原因(心力衰竭或腎臟疾病)。若存在尿道感染,應(yīng)開(kāi)始適當(dāng)?shù)目咕委煛?  下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用:  ?。?明顯的下尿道梗阻,有尿潴留的風(fēng)險(xiǎn);  ?。?胃腸道梗阻性疾??;有胃腸蠕動(dòng)減弱的危險(xiǎn) ;  ?。?嚴(yán)重腎功能障礙(肌酐清除率≤30 mL/min ;參見(jiàn)[用法用量]和[藥代動(dòng)力學(xué)]),這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5 mg每日1次;  ?。?中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分 ;參見(jiàn)[用法用量]和[藥代動(dòng)力學(xué)]),這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5 mg每日1次;  ?。?同時(shí)使用酮康唑等強(qiáng)力細(xì)胞色素P450 3A4抑制劑;參見(jiàn)[用法用量]和[藥物相互作用];  ?。?食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物(例如二磷酸鹽化合物);  ?。?自主神經(jīng)疾病。   神經(jīng)原性逼尿肌過(guò)度活動(dòng)患者的用藥安全性和有效性尚未確立。   遺傳性半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不應(yīng)使用本品。   最早可在服藥4周后確定本品的最大療效。   對(duì)駕駛和操作機(jī)械的影響:像其它抗膽堿能藥物一樣,索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲

孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。

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