西羅莫司片

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：西羅莫司片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130698

生產(chǎn)企業(yè)： Pfizer Ireland Pharmaceuticals

功能主治：雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	西羅莫司片	磷酸二氫鈉
主要成分	本品主要成份為西羅莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	Pfizer Ireland Pharmaceuticals	湖南華納大藥廠股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20130698	國(guó)藥準(zhǔn)字H20034163
說(shuō)明
作用與功效	雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)。	1.用于低磷血癥預(yù)防和治療。亦作為全靜脈高營(yíng)養(yǎng)療法磷添加劑，預(yù)防低磷血癥。 2.尿路感染的輔助用藥，本藥能使尿液酸化，從而增強(qiáng)杏仁酸烏洛托品和馬尿酸烏洛托品的抗菌活性，并能消除尿路感染時(shí)含氨尿液的氣味和混濁。 3.含鈣腎結(jié)石的預(yù)防。本藥能使尿液酸化，增加鈣的溶解度，阻止尿中鈣沉積，從而預(yù)防含鈣腎結(jié)石的復(fù)發(fā)。 4.高鈣血癥的治療。近年來(lái)已不常用本藥治療高高鈣血癥，而應(yīng)用其他更為安全和有效方法。
用法用量	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	成人：口服，一次12克，一日3次；外用，適量涂抹患處，一日23次。兒童劑量酌減。
副作用	章節(jié)中所列舉的相一致。對(duì)所有服用過(guò)量的病例，均應(yīng)采取一般性支持治療措施。根據(jù)西羅莫司水溶性差而與紅細(xì)胞結(jié)合率高的特點(diǎn)，可以預(yù)計(jì)透析不能有效地排出本藥。小鼠和大鼠的急性口服致死劑量超過(guò) 800 mg/kg。	可能導(dǎo)致腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛等胃腸道不適；長(zhǎng)期或大劑量使用可能引起電解質(zhì)紊亂，如低鈣血癥、低鉀血癥；偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：雷帕鳴?用于13 歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。已經(jīng)在 13歲及以上低至中度免疫風(fēng)險(xiǎn)的兒童中進(jìn)行了西羅莫司片劑和口服液的安全性及有效性的研究。在這類 13歲及以上兒童人群中使用西羅莫司片劑和口服液已經(jīng)得到充分的、對(duì)照良好的成人服用西羅莫司口服溶液的臨床試驗(yàn)支持。這些試驗(yàn)中特別對(duì)兒童移植患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析（見(jiàn) 老年用藥：在雷帕鳴?的臨床試驗(yàn)中，未包括足夠數(shù)量的 65歲及以上的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。西羅
成分	雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)。	1.用于低磷血癥預(yù)防和治療。亦作為全靜脈高營(yíng)養(yǎng)療法磷添加劑，預(yù)防低磷血癥。 2.尿路感染的輔助用藥，本藥能使尿液酸化，從而增強(qiáng)杏仁酸烏洛托品和馬尿酸烏洛托品的抗菌活性，并能消除尿路感染時(shí)含氨尿液的氣味和混濁。 3.含鈣腎結(jié)石的預(yù)防。本藥能使尿液酸化，增加鈣的溶解度，阻止尿中鈣沉積，從而預(yù)防含鈣腎結(jié)石的復(fù)發(fā)。 4.高鈣血癥的治療。近年來(lái)已不常用本藥治療高高鈣血癥，而應(yīng)用其他更為安全和有效方法。
藥理作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1. 避免與強(qiáng)氧化劑接觸；2. 儲(chǔ)存于陰涼干燥處；3. 遠(yuǎn)離火源；4. 使用時(shí)需佩戴防護(hù)裝備；5. 避免吸入粉塵或蒸氣。