鹽酸可樂(lè)定片

鹽酸可樂(lè)定片

鹽酸特拉唑嗪片

本品主要成份為鹽酸可樂(lè)定。

鹽酸特拉唑嗪。

常州制藥廠有限公司

揚(yáng)州一洋制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021681

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093960

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經(jīng)期潮熱、痛經(jīng)，以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

本品口服給藥適用于輕度或中度高血壓治療，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無(wú)效時(shí)單獨(dú)使用。本品主要降低舒張壓。 本品口服給藥還適用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療。

1.降低血壓：口服，起始劑量0.1mg，一日2次；需要時(shí)隔2~4天遞增，每日0.1~0.2mg。常用維持劑量為0.3~0.9mg/日，分2~4次口服。嚴(yán)重高血壓需緊急治療時(shí)開(kāi)始口服0.2mg，繼以每小時(shí)0.1mg，直到舒張壓控制或總量達(dá)0.7mg，然后用維持劑量。2.絕經(jīng)期潮熱：一次0.025~0.075mg，每日2次。3.嚴(yán)重痛經(jīng)：口服0.025mg，每日2次，在月經(jīng)前及月經(jīng)時(shí)，共服14日。4.偏頭痛：一次0.025mg，每日2~4次，最多為0.05mg，每日3次。5.極量：一次0.6mg，一日2.4mg。

高血壓 初始劑量為睡前服用1mg，且不應(yīng)超過(guò)，以盡量減少首劑低血壓事件的發(fā)生。一周后，每日單劑量可加倍以達(dá)預(yù)期效應(yīng)。常用維持劑量為每日一次2～10mg。劑量超過(guò)20mg未見(jiàn)效能增加，未對(duì)40mg以上劑量進(jìn)行研究。 良性前列腺增生(BPH) 根據(jù)患者的反應(yīng)來(lái)調(diào)整給藥劑量。初始劑量為睡前服用1mg，且不應(yīng)超過(guò)，以盡量減小首劑低血壓事件的發(fā)生。一周或兩周后每日劑量可加倍以達(dá)預(yù)期效應(yīng)。常用維持劑量為每日一次5～10mg。給藥兩周后癥狀明顯改善。到目前為止，還沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)表明劑量超過(guò)每日一次10mg會(huì)引起進(jìn)一步的癥狀緩解。 應(yīng)當(dāng)采用初始劑量開(kāi)始治療并在四周后進(jìn)行療效總結(jié)。每次調(diào)整劑量都可能發(fā)生暫時(shí)的不良反應(yīng)。如果不良反應(yīng)持續(xù)存在，應(yīng)考慮減少給藥劑量。

大部分不良反應(yīng)輕微，并隨用藥過(guò)程而減輕。常見(jiàn)：最常見(jiàn)口干(與劑量有關(guān))，昏睡，頭暈，精神抑郁，便秘和鎮(zhèn)靜，性功能降低和夜尿多，瘙癢，惡心、嘔吐，失眠，蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和風(fēng)疹，疲勞，直立性癥狀，緊張和焦躁，脫發(fā)，皮疹，厭食和全身不適，體重增加，頭痛，乏力，戒斷綜合征，短暫肝功能異常。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

已知對(duì)α腎上腺素受體拮抗劑敏感者禁用。

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經(jīng)期潮熱、痛經(jīng)，以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

本品口服給藥適用于輕度或中度高血壓治療，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無(wú)效時(shí)單獨(dú)使用。本品主要降低舒張壓。 本品口服給藥還適用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療。

最常見(jiàn)的有：體虛無(wú)力、心悸、惡心、外周水腫、眩暈、嗜睡、鼻充血/鼻炎和視覺(jué)模糊/弱視。 另外，下列不良反應(yīng)亦有報(bào)道：背痛、頭痛、心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓、暈厥、水腫、體重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神經(jīng)質(zhì)、感覺(jué)異常、呼吸困難、鼻竇炎、陽(yáng)萎。 臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良反應(yīng)及在市場(chǎng)反饋報(bào)道中與本品使用關(guān)系不太明確的不良反應(yīng)：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛、血管舒張、心律失常、便秘、腹瀉、口干、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)失常、肌痛、焦慮、失眠、支氣管炎、鼻出血、流感癥狀、咽炎、鼻炎、感冒癥狀、搔癢、(皮)疹、咳嗽、出汗、視覺(jué)異常、結(jié)膜炎、耳鳴、尿頻、尿道感染以及絕經(jīng)后婦女早期尿失禁。 使用本品至少報(bào)道了兩例過(guò)敏反應(yīng)。 有報(bào)道使用本品有血小板減少癥和陰莖異常勃起，還報(bào)道有出現(xiàn)心房纖維性顫動(dòng)；但尚未建立起其因果關(guān)系。 實(shí)驗(yàn)室檢查：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)血球容積、血紅蛋白、白血球、總蛋白及白蛋白有少量減少，但具有統(tǒng)計(jì)意義。這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表明存在血漿稀釋的可能。連續(xù)使用本品治療24個(gè)月以上對(duì)于前列腺特異性抗原(PSA)水平無(wú)顯著性影響。

1.長(zhǎng)期用藥由于液體潴留及血容量擴(kuò)充，可產(chǎn)生耐藥性，降壓作用減弱，但加利尿劑可糾正。 2.治療時(shí)突然停藥或連續(xù)漏服數(shù)劑，可發(fā)生血壓反跳性增高。多于12-48小時(shí)出現(xiàn)，可持續(xù)數(shù)天，其中5%-20%的病人伴有神經(jīng)緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動(dòng)等癥狀。日劑量超過(guò)1.2mg或與β受體阻滯劑合用時(shí)，突然停藥后發(fā)生反跳性高血壓的機(jī)會(huì)增多。因此，停藥必須在1-2周內(nèi)逐漸減量，同時(shí)加以其他降壓治療。血壓過(guò)高時(shí)可給二氮嗪或α阻滯劑，或再用本品。若手術(shù)必須停藥，應(yīng)在術(shù)前4-6小時(shí)停藥，術(shù)中靜滴降壓藥，術(shù)后復(fù)用本品。 3.為保證控制夜間血壓，每天末次服藥宜在睡前。 4.下列情況慎用：腦血管病、冠狀動(dòng)脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結(jié)或房室結(jié)功能低下、血栓閉塞性脈管炎。 5.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可使直接抗球蛋白（Coombs）實(shí)驗(yàn)弱陽(yáng)性，尿兒茶酚胺和香草杏仁酸（VMA）排出減少。

腎功能損傷患者無(wú)需改變推薦劑量； 加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時(shí)應(yīng)減少特拉唑嗪的用量，必要時(shí)應(yīng)重新調(diào)整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時(shí)應(yīng)注意防止發(fā)生低血壓。 與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者。 直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發(fā)生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發(fā)生。 如果用藥中斷數(shù)天，應(yīng)當(dāng)重新使用初始劑量方案進(jìn)行治療； 首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時(shí)內(nèi)或劑量增加時(shí)應(yīng)當(dāng)避免從事駕駛或危險(xiǎn)工作。 與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會(huì)引起眩暈。眩暈常發(fā)生在初始用藥30到90分鐘內(nèi)，偶爾也會(huì)發(fā)生在劑量增加過(guò)快或加用另一種抗高血壓藥物時(shí)。如果發(fā)生眩暈，應(yīng)當(dāng)將患者放置橫臥姿勢(shì)，在必要時(shí)采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會(huì)出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速(心率每分鐘120～160次)，但通常認(rèn)為暈厥與過(guò)度的直立性低血壓有關(guān)。 當(dāng)從臥位或坐位突然轉(zhuǎn)向立位時(shí)可能會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛甚至?xí)炟?。出現(xiàn)這些癥狀時(shí)患者應(yīng)躺下，然后在站立前稍坐片刻以防癥狀再度發(fā)生。大多數(shù)情況下，治療初期后或連續(xù)用藥階段不會(huì)再發(fā)生該反應(yīng)。前列腺癌與良性前列腺增生有許多相同的癥狀，且兩者?？赡馨樯适褂帽酒分委熈夹郧傲邢僭錾皯?yīng)排除存在前列腺癌的可能性。 使用本品和其他相似的藥物治療均可能引起陰莖異常勃起，雖然該現(xiàn)象極少見(jiàn)，但醫(yī)治不及時(shí)可導(dǎo)致永久性陽(yáng)痿。 對(duì)于某些正在或以前應(yīng)用坦洛新的患者在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)有發(fā)生手術(shù)中虹膜松弛綜合征（IFIS、小瞳孔綜合征的一種變異形式）的報(bào)道，同樣的報(bào)告也見(jiàn)于其他α1受體阻滯劑，該類藥物對(duì)此影響的可能性是不能完全被排除的，在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)，因?yàn)镮FIS可能會(huì)增加手術(shù)并發(fā)癥，所以眼科手術(shù)前應(yīng)該知道正在或以前應(yīng)用α1受體阻滯劑的情況。