注射用硫酸鏈霉素

注射用硫酸鏈霉素

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成分為硫酸鏈霉素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

河南新鄉(xiāng)華星藥廠

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003022

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

1、主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致各種結(jié)核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

用法：肌肉注射。 1、成人常用量： （1）一次0.5g（以鏈霉素計(jì)，下同），每12小時(shí)1次，與其他抗菌藥物合用；細(xì)菌性（草綠鏈球菌）心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，每12小時(shí)1g，與青霉素合用，連續(xù)1周，繼以每12小時(shí)0.5g，連續(xù)1周；60歲以上的患者應(yīng)減為每12小時(shí)0.5g，連續(xù)2周。 （2）腸球菌性心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，與青霉素合用，每12小時(shí)1g，連續(xù)2周，繼以每12小時(shí)0.5g，連續(xù)4周。 （3）鼠疫，肌內(nèi)注射，一次0.5-1g，每12小時(shí)1次，與四環(huán)素合用，療程10日。 （4）土拉菌病，肌內(nèi)注射，每12小時(shí)0.5-1g，連續(xù)7-14日。 （5）結(jié)核病，肌內(nèi)注射，每12小時(shí)0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結(jié)核藥合用；如采用間歇療法，即每周給藥2-3次，每次1g；老年患者肌內(nèi)注射，一次0.5-0.75g，一日1次。 （6）布魯菌病，每日1-2g，分2次肌內(nèi)注射，與四環(huán)素合用，療程3周或3周以上。 2、小兒常用量：按體重每日15-25mg/kg，分2次給藥；治療結(jié)核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過(guò)1g，與其他抗結(jié)核藥合用。 3、腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈霉素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內(nèi)注射。肌酐清除率>50-90ml/min，每24小時(shí)給予正常劑量的50％；肌酐清除率為10-50ml/min，每24-72小時(shí)給正常劑量的50％；肌酐清除率<10ml/min，每72-96小時(shí)給予正常劑量的50％。肌酐清除率可直接測(cè)定或從患者血肌酐值按下式計(jì)算： 成年男性肌酐清除率＝（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）或（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L）。 成年女性肌酐清除率＝（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）×0.85或（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L)×0.85。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對(duì)鏈霉素或其他氨基糖苷類過(guò)敏的患者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

1、主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致各種結(jié)核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、口渴等腎毒性癥狀，少數(shù)可產(chǎn)生血液中尿素氮及肌酐值增高。 2、影響前庭功能時(shí)可有步履不穩(wěn)、眩暈等癥狀；影響聽(tīng)神經(jīng)出現(xiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴、耳部飽滿感。 3、部分患者可出現(xiàn)面部或四肢麻木、針刺感等周圍神經(jīng)炎癥狀。 4、偶可發(fā)生視力減退（視神經(jīng)炎），嗜睡、軟弱無(wú)力、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯癥狀。 5、偶可出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅腫。少數(shù)患者停藥后仍可發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴、耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應(yīng)引起注意。

1、交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷類也過(guò)敏。 2、下列情況應(yīng)慎用鏈霉素： （1）失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 （2）第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽(tīng)神經(jīng)損害。 （3）重癥肌無(wú)力或帕金森病，因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害，因本品具有腎毒性。 3、療程中應(yīng)注意定期進(jìn)行下列檢查： （1）尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （2）聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖（尤其高頻聽(tīng)力）測(cè)定，這對(duì)老年患者尤為重要。 4、有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，并據(jù)此調(diào)整劑量，尤其對(duì)新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在56-64μg/ml，谷濃度<1μg/ml。 5、對(duì)診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬孕婦用藥D類，即對(duì)人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒組織。據(jù)報(bào)道孕婦應(yīng)用本品后曾引起胎兒聽(tīng)力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。 7、兒童用藥：本品屬氨基糖苷類，在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長(zhǎng)，藥物易在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 8、老年患者用藥：老年患者應(yīng)用氨基糖苷類后易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使腎功能測(cè)定值在正常范圍內(nèi)仍應(yīng)采用較小治療量。 9、藥物過(guò)量：由于缺少特異性拮抗劑，本品過(guò)量或引起毒性反應(yīng)時(shí)，主要用對(duì)癥療法和支持療法，同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除鏈霉素。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。