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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083666

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙吉制藥有限公司

功能主治:用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙吉制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20083666

國藥準(zhǔn)字H20080240

說明
作用與功效

用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

用法用量

1.常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪起始和維持劑量為每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg)。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應(yīng)不足的患者,劑量可增至每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內(nèi)達(dá)到抗高血壓療效。2.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者(如服用高劑量利尿劑者)。3.嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能異常的患者,不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。4.老年患者不需調(diào)整起始劑量。5.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。6.進(jìn)食與否,均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性??诜?。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進(jìn)食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

副作用

對此產(chǎn)品中任何成分過敏的患者;1.無尿患者;2.對其他磺胺類藥物過敏的患者。3.妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪,藥物直接作用于腎素血管緊張素系統(tǒng),可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此,確定妊娠后,應(yīng)盡快停藥。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

禁忌

成分

用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

藥理作用

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,未發(fā)現(xiàn)這種復(fù)方藥物有特殊的不良反應(yīng),只限于那些以前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這種復(fù)方制劑不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似,中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言,用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好,大多數(shù)不良反應(yīng)的性質(zhì)輕微和短暫,不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對照試驗中,頭暈是唯一被報道發(fā)生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應(yīng)。上市后發(fā)現(xiàn)的其他不良反應(yīng):過敏:氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報道:其中一些患者曾因服用其他藥物(如ACE抑制劑),而出現(xiàn)過血管性水腫。胃腸道:肝炎(在使用氯沙坦患者中罕見報道);腹瀉。實驗室化驗結(jié)果:臨床對照試驗中,標(biāo)準(zhǔn)實驗室參數(shù)發(fā)生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關(guān),有0.7%患者發(fā)生高血鉀(血鉀>5.5mEq/L),但無需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高很少發(fā)生,一般停藥即恢復(fù)。

注意事項

妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪,藥物直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng),可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此,確定妊娠后,應(yīng)盡快停藥。哺乳期婦女:氯沙坦能否通過乳汁排泌還不清楚,但噻嗪類藥物能出現(xiàn)于人乳汁中,由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用,應(yīng)權(quán)衡藥物對母親的重要性,決定停止授乳還是停止用藥?!纠夏昊颊哂盟帯坷夏暧盟帲号R床研究中,氯沙坦鉀氫氯噻嗪對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

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