富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

肌苷片

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品每片含主要成分肌苷0.2克，輔料為淀粉、糊精、糖。

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

河南創(chuàng)新藥業(yè)有限公司

國藥準字H20163436

國藥準字H41023243

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品能直接透過細胞膜進入體細胞，活化丙酮酸氧化酶類，從而使處于低能缺氧狀態(tài)下的細胞能繼續(xù)順利進行代謝，并參與人體能量代謝與蛋白質的合成。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

口服。成人一次1～3片，兒童一次1片，一日3次。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

兒童注意事項： 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項：

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品能直接透過細胞膜進入體細胞，活化丙酮酸氧化酶類，從而使處于低能缺氧狀態(tài)下的細胞能繼續(xù)順利進行代謝，并參與人體能量代謝與蛋白質的合成。

肌苷在體內參與細胞能量代謝和蛋白質合成，提高相關代謝酶的活性，改善肝臟功能，促進受損肝臟的恢復。

同不良反應。（詳見說明書）

1.對本品過敏者禁用。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.本品應在醫(yī)師確診患者為慢性肝炎后作為肝病的輔助治療藥物。 4.應定期進行肝功能檢查。 5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。 6.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。