硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

黃體酮陰道緩釋凝膠

本品主要化學(xué)成分：本品為復(fù)方制劑，其組份為硝呋太爾和制霉素。

化學(xué)名稱:孕甾-4烯-3,20-二酮 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C21H30O2 分子量:314.47 賦形劑:甘油、輕液狀石蠟、氫化棕櫚油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氫氧化鈉和純水。

北京朗依制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051563

H20080649

細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。

用于輔助生育技術(shù)中黃體酮的補(bǔ)充治療。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品1粒放入陰道后穹窿處，連用6天...

陰道給藥，每天一次，一次90毫克（一支）。如果妊娠，持續(xù)治療至胎盤具有自主功能為止，達(dá)到10-12周。 雪諾同使用方法 1.從密封袋中取出給藥器，此時(shí)請(qǐng)不要去除可擰斷的蓋帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用時(shí)，請(qǐng)見下面的特別說明。） 2.用拇指與食指緊握給藥器的粗端。用力甩3-4次（如同體溫計(jì)），確保將內(nèi)含藥物甩至給藥器的細(xì)頂端。 3.緊握給藥器粗端的扁平部。擰下細(xì)頂端的蓋帽，丟棄。當(dāng)擰蓋帽的時(shí)候請(qǐng)不要擠壓粗端，因?yàn)檫@樣可能會(huì)使凝膠在插入之前就被擠出來。 4.取坐姿或背臥姿勢(shì)，彎曲膝蓋，將給藥器插入陰道。輕柔地將細(xì)頂端插入陰道。 5.按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內(nèi)。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請(qǐng)不要擔(dān)心殘留在給藥器中的一小部分凝膠，因?yàn)槟呀?jīng)接受了正確和設(shè)定的劑量。 特別說明（在海拔2500英尺以上的地方使用時(shí)） 1.從密封袋中取出給藥器。此時(shí)請(qǐng)不要去除可擰斷的蓋帽。如上所述，握緊給藥器的粗端，用刺血針或插針式別針在粗端的扁平部刺一個(gè)小孔。這將會(huì)減小給藥器由于高海拔地區(qū)而產(chǎn)生的內(nèi)外壓力差。這不會(huì)影響凝膠的給藥量，因?yàn)槟鷮⒔邮苷_和設(shè)定的劑量。 2.見以上步驟2 3.見以上步驟3 4.見以上步驟4 5.將拇指或食指放在您在給藥器粗端的刺孔處。按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內(nèi)。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請(qǐng)不要擔(dān)心有一小部分凝膠遺留在給藥器中，因?yàn)槟呀?jīng)接受了正確和設(shè)定的劑量。 雪諾同粘附在陰道內(nèi)壁上、可長(zhǎng)時(shí)間釋放黃體酮。給藥后數(shù)天，陰道分泌物中可能出現(xiàn)白色的微小球狀物。這種現(xiàn)象很常見，如果您有任何擔(dān)心，請(qǐng)與您的醫(yī)生討論。 如果您忘記了一次雪諾同的劑量，在您想起時(shí)請(qǐng)盡快使用，但是劑量不要超過推薦的日劑量。 雪諾同不應(yīng)該和其他陰道制劑同時(shí)使用。

本品不良反應(yīng)較少。臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

1.已知對(duì)本品（黃體酮或任何其他成分）過敏者禁用； 2.不明原因的陰道出血者禁用； 3.肝功能障礙或肝臟疾病者者禁用； 4.已知或可能的乳腺或生殖器惡性腫瘤者禁用； 5.急性卟啉癥者禁用； 6.血栓靜脈炎、血栓栓塞性疾病、或有與激素有關(guān)的血栓靜脈炎或血栓栓塞性疾病史、腦溢血或有相關(guān)病史的病人禁用； 7.稽留流產(chǎn)者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童不適用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠期用藥 如果黃體缺乏，可在妊娠頭三個(gè)月使用本品。 2.哺乳期用藥 哺乳期間請(qǐng)勿使用本品。

細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。

用于輔助生育技術(shù)中黃體酮的補(bǔ)充治療。

硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對(duì)滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對(duì)念珠菌屬具較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細(xì)菌的廣譜活性。兩種成分之間無負(fù)性相互作用，在治療混和性陰道感染（念珠菌、滴蟲及細(xì)菌），無法和不能及時(shí)明確診斷病原體，防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時(shí)，可提供更安全的作用。試驗(yàn)證明，本品在動(dòng)物的急性毒理試驗(yàn)中毒性反應(yīng)輕微。

1.藥理 黃體酮是由卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種天然類固醇激素。當(dāng)具有足夠的雌激素時(shí)，黃體酮可使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄凇｜S體酮是蛻膜組織發(fā)育中的主要物質(zhì)，有關(guān)黃體酮對(duì)腺上皮細(xì)胞和間質(zhì)分化的作用已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的研究。黃體酮是增加子宮內(nèi)膜對(duì)孕卵著床接受性必不可少的成分，在受精卵著床后，黃體酮還起到維持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黃體酮可以使功能性無生殖腺婦女在50歲至60歲期間產(chǎn)生正?；驇缀跽５淖訉m內(nèi)膜應(yīng)答反應(yīng)。 2.毒理 致癌作用、致突變、生育力損害 目前還未進(jìn)行雪諾同的致癌性或致突變性的非臨床毒性研究。雪諾同對(duì)生育力的作用也未在動(dòng)物中進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1、為獲得較好療效，盡量將本品置入陰道深處，第二天應(yīng)進(jìn)行陰道沖洗。2、治療期間應(yīng)避免性生活。3、使用本品期間勿飲用酒精飲料。酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。4、為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時(shí)接受治療，可用硝呋太爾口服片或油膏。5、長(zhǎng)期使用導(dǎo)致過敏發(fā)生時(shí)，應(yīng)暫停用藥或調(diào)整劑量。6、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.醫(yī)師應(yīng)該留意出現(xiàn)血栓栓塞性疾病最早的癥狀（血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視網(wǎng)膜血栓形成）。一旦這些癥狀發(fā)生或可疑發(fā)生，應(yīng)立即停止用藥。 2.治療前體檢時(shí)應(yīng)特別注意檢查乳腺和盆腔器官，并進(jìn)行宮頸脫落細(xì)胞涂片檢查。 3.發(fā)生突破性出血和不規(guī)律陰道出血時(shí)，應(yīng)考慮非功能性原因。發(fā)生不明原因的陰道出血時(shí)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)并治療。 4.由于黃體酮治療可能會(huì)引起一定程度的體液潴留，應(yīng)密切觀察由此引起的疾病和癥狀（如癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎功能不全）。 5.在提交相關(guān)樣本時(shí)，應(yīng)告知病理醫(yī)師關(guān)于黃體酮的治療。 6.有