甲磺酸溴隱亭片

非處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng)：甲磺酸溴隱亭片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20160030

生產(chǎn)企業(yè)： Novartis Farma S.P.A.

功能主治：)不推薦用溴隱亭作為預(yù)防或減輕產(chǎn)后乳房脹痛的常規(guī)治療，因?yàn)楫a(chǎn)后乳房脹痛能通過(guò)單純的止痛劑，或支持治療獲得足夠的療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	甲磺酸溴隱亭片	雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)
主要成分	活性成分：甲磺酸溴隱亭。	主要成分為雙氧芬酸鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	Novartis Farma S.P.A.	天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20160030	國(guó)藥準(zhǔn)字H10960228
說(shuō)明
作用與功效	)不推薦用溴隱亭作為預(yù)防或減輕產(chǎn)后乳房脹痛的常規(guī)治療，因?yàn)楫a(chǎn)后乳房脹痛能通過(guò)單純的止痛劑，或支持治療獲得足夠的療效。	1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。
用法用量	溴隱亭應(yīng)在用餐中服用。 A.內(nèi)分泌學(xué)適應(yīng)癥月經(jīng)不調(diào)及女性不孕癥：1.25mg（...	口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開(kāi)水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級(jí)B級(jí)動(dòng)物的生殖研究未顯示對(duì)子代有危險(xiǎn)性，但至今尚未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究。欲懷孕的患者，一旦證實(shí)懷孕時(shí)，除非醫(yī)療需要繼續(xù)治療外，溴隱亭與其它藥物一樣，應(yīng)停止使用。在此情況下停用溴隱亭并不會(huì)增加流產(chǎn)發(fā)生率。臨床經(jīng)驗(yàn)顯示妊娠期服用溴隱亭對(duì)妊娠過(guò)程或結(jié)果無(wú)不良影響。垂體腺瘤患者懷孕并停用溴隱亭時(shí)，應(yīng)在妊娠全程進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。有泌乳素瘤明顯增大的癥狀時(shí) (如頭痛或視野缺損)，應(yīng)考慮恢復(fù)溴隱亭治療或進(jìn)行外科手術(shù)。溴隱亭可抑制泌乳。因此，除非醫(yī)療所必需，溴隱亭不應(yīng)用于正在哺乳的婦女。(	兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。老人注意事項(xiàng)：老年人慎用。
成分	)不推薦用溴隱亭作為預(yù)防或減輕產(chǎn)后乳房脹痛的常規(guī)治療，因?yàn)楫a(chǎn)后乳房脹痛能通過(guò)單純的止痛劑，或支持治療獲得足夠的療效。	1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。
藥理作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用； 3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下； 4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸； 5.用藥過(guò)程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者