聚甲酚磺醛溶液

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：聚甲酚磺醛溶液

批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140836

生產(chǎn)企業(yè)： Takeda GmbH

功能主治：1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼） 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等）,能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	聚甲酚磺醛溶液	克拉屈濱注射液
主要成分	?本品主要成份為聚甲酚磺醛。 ?化學(xué)名稱:亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物 ?分子式:[C8H8O4S]n ?分子量:(200.212)n	克拉屈濱，化學(xué)名稱為2-氯-6-氨基-9-(2-脫氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤
生產(chǎn)企業(yè)	Takeda GmbH	海正輝瑞制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140836	國(guó)藥準(zhǔn)字H20052240
說明
作用與功效	1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼） 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等）,能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。	本品可試用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動(dòng)性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細(xì)胞減少，血少板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血?。℉CL）治療。
用法用量	1.婦科：用于陰道沖洗時(shí),聚甲酚磺醛溶液應(yīng)按1：5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹...	溶于500ml生理鹽水中緩慢靜脈滴注，推薦用量為每次0.09mg/kg/d，連續(xù)7天為一療程。
副作用	用藥初期，極個(gè)別病例會(huì)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會(huì)很快消失，少有肛門下墜感，當(dāng)治療口腔病變時(shí)，請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。	對(duì)克拉屈濱過敏者；懷孕婦女忌用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：）孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚缺乏本品對(duì)兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品對(duì)老年患者用藥的有效性和安全性研究資料。	兒童注意事項(xiàng)：兒童使用本品的安全性與有效性尚未充分確定。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果表明，本品可致胚胎死亡或發(fā)生畸變。除在絕對(duì)需要的情況之外，不得將本品用于孕婦。建議育齡婦女避免懷孕。尚未確知本品是否可隨乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物都會(huì)經(jīng)乳汁排泄，并且克拉屈濱存在潛在對(duì)胎兒的危害。哺乳期婦女如需使用本品，應(yīng)停止哺乳。老人注意事項(xiàng)：因?yàn)榕R床研究中未包括足夠的65歲以上人群，尚不能確定他們的反應(yīng)是否與年青人不同。老年患者對(duì)本品的骨髓抑制和腎臟毒性等比較敏感，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
成分	1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼） 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等）,能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。	本品可試用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動(dòng)性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細(xì)胞減少，血少板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血?。℉CL）治療。
藥理作用	1.藥理作用：聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物，其鏈長(zhǎng)短不一。本品溶液的PH為0.6，經(jīng)1:200稀釋后PH 升至2.0。作用與作用機(jī)制：抗細(xì)菌、真菌和原蟲感染；選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性、脫落，但對(duì)正常鱗狀上皮無作用；通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起到止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對(duì)加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。 2.毒理研究： 50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明。聚甲酚醛局部使用無毒性。急性毒性：小鼠的LD50及靜脈給藥后為360mg/kg口服給藥后為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。慢性毒性：對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對(duì)大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一過性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失	克拉屈濱的抑瘤活性與脫氧胞苷激酶和脫氧核苷酸激酶活性有關(guān)。它主要以被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入細(xì)胞，在細(xì)胞內(nèi)被脫氧胞苷激酶磷酸化，轉(zhuǎn)化為克拉屈濱三磷酸，摻合到DNA分子中，妨礙DNA斷裂后的修復(fù)作用，造成NAD和ATP的耗竭，破壞細(xì)胞代謝，影響細(xì)胞的DNA合成。因此本品對(duì)分化或靜止期的淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞均有抑制DNA合成和修復(fù)的作用。
注意事項(xiàng)	1.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)亦無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 3.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。 4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生。 5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。 6.本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫(yī)生。 7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 9.避免兒童接觸。	如有發(fā)燒、惡心或腹瀉的情況，請(qǐng)立即通知醫(yī)護(hù)人員。