酚咖片

酚咖片

鹽酸氮卓斯汀片

每片含對乙酰氨基酚500毫克；咖啡因65毫克。輔料為：微晶纖維素、玉米淀粉、硬脂酸鎂、歐巴代Y-1-7000B白色素、巴西棕櫚蠟，異抗壞血酸、聚乙烯吡咯烷酮K-29-32、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083619

國藥準(zhǔn)字H20041030

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、偏頭痛，牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛經(jīng)及關(guān)節(jié)痛等。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。成人一次1片，若癥狀不緩解，間隔4-6小時(shí)可重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過4次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、偏頭痛，牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛經(jīng)及關(guān)節(jié)痛等。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

一般治療量不良反應(yīng)較少，可見厭食、惡心、嘔吐、皮疹等。偶見白細(xì)胞缺乏癥，正鐵血紅蛋白血癥和血小板減少癥以及其他過敏反應(yīng)。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響?？诜?8.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.本品一日劑量不得超過4片，療程不超過7天，用于止痛不超過5天。若癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.對本品中任一組分過敏者禁用。3.服用本品期間禁止飲酒。4.不能同時(shí)服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。5.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。6.孕婦及哺乳期婦女慎用。7.肝、腎功能不全者慎用。8.服用過量或有嚴(yán)重反應(yīng)時(shí)請即去醫(yī)院就醫(yī)。9.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。