戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝

戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝

克拉屈濱注射液

本品為復(fù)方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。

克拉屈濱，化學(xué)名稱為2-氯-6-氨基-9-(2-脫氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

海正輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20160683

國藥準(zhǔn)字H20052240

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

本品可試用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細(xì)胞減少，血少板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血?。℉CL）治療。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當(dāng)從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預(yù)防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應(yīng)該在24小時內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴(yán)重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個連續(xù)周期重復(fù)出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝長期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進(jìn)行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。 應(yīng)該定期（每6個月）進(jìn)行利弊權(quán)衡再評估，以便在需要時調(diào)整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝。5.遵醫(yī)囑。

溶于500ml生理鹽水中緩慢靜脈滴注，推薦用量為每次0.09mg/kg/d，連續(xù)7天為一療程。

除了列在【注意事項(xiàng)】中的不良反應(yīng)，下列不良反應(yīng)在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導(dǎo)。 1.下述嚴(yán)重不良反應(yīng)盡管非常罕見，但大多數(shù)已被觀察到。為謹(jǐn)慎起見，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內(nèi)出血 -乳溢：應(yīng)檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統(tǒng)和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點(diǎn)滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應(yīng)。

對克拉屈濱過敏者；懷孕婦女忌用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童使用本品的安全性與有效性尚未充分確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動物試驗(yàn)的結(jié)果表明，本品可致胚胎死亡或發(fā)生畸變。除在絕對需要的情況之外，不得將本品用于孕婦。建議育齡婦女避免懷孕。尚未確知本品是否可隨乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物都會經(jīng)乳汁排泄，并且克拉屈濱存在潛在對胎兒的危害。哺乳期婦女如需使用本品，應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 因?yàn)榕R床研究中未包括足夠的65歲以上人群，尚不能確定他們的反應(yīng)是否與年青人不同。老年患者對本品的骨髓抑制和腎臟毒性等比較敏感，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

本品可試用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細(xì)胞減少，血少板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血?。℉CL）治療。

克拉屈濱的抑瘤活性與脫氧胞苷激酶和脫氧核苷酸激酶活性有關(guān)。它主要以被動轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入細(xì)胞，在細(xì)胞內(nèi)被脫氧胞苷激酶磷酸化，轉(zhuǎn)化為克拉屈濱三磷酸，摻合到DNA分子中，妨礙DNA斷裂后的修復(fù)作用，造成NAD和ATP的耗竭，破壞細(xì)胞代謝，影響細(xì)胞的DNA合成。因此本品對分化或靜止期的淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞均有抑制DNA合成和修復(fù)的作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風(fēng)險患者慎用；4. 定期進(jìn)行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。

如有發(fā)燒、惡心或腹瀉的情況，請立即通知醫(yī)護(hù)人員。