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去氧氟尿苷膠囊
去氧氟尿苷膠囊

去氧氟尿苷膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:去氧氟尿苷膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020332

生產(chǎn)企業(yè): 上海朝暉藥業(yè)有限公司

功能主治:用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
去氧氟尿苷膠囊
去氧氟尿苷膠囊
注射用磷酸氟達(dá)拉濱
注射用磷酸氟達(dá)拉濱
主要成分

去氧氟尿苷。

本品主要成份為磷酸氟達(dá)拉濱,其化學(xué)名稱為9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸鹽

生產(chǎn)企業(yè)

上海朝暉藥業(yè)有限公司

山西普德藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020332

國藥準(zhǔn)字H20067309

說明
作用與功效

用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。

用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進(jìn)展。

用法用量

口服,一天總量4-6粒(0.8-1.2g),分3-4次,并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增...

成人用藥:推薦劑量為磷酸氟達(dá)拉濱每日25mg/m2體表面積,連用5天,每28天為1個(gè)靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達(dá)拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計(jì)算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時(shí)間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時(shí)間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達(dá)華應(yīng)該用至達(dá)到最佳療效(完全緩解或部分緩解,通常6個(gè)療程)再停藥。尚無關(guān)于使用福達(dá)華導(dǎo)致嚴(yán)重局部副作用的報(bào)道。參考資料:推薦劑量為25mg/m2,每日靜滴30min,連續(xù)5d,每次治療間隔為28d,可根據(jù)血液或非血液(如神經(jīng))毒性情況減少劑量或推遲給藥,密切監(jiān)護(hù)高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人,必要時(shí)可調(diào)整劑量。治療的最佳持續(xù)時(shí)間尚未確立,推薦在達(dá)到最大效應(yīng)后再進(jìn)行3個(gè)周期的治療。給藥期間應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未建立兒童使用磷酸氟達(dá)拉濱的安全性和有效性。動(dòng)物中進(jìn)行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性,換算成人類治療劑量,也有相應(yīng)危險(xiǎn)性。鼠中進(jìn)行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物通過胎兒-胎盤屏障轉(zhuǎn)運(yùn)。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達(dá)拉濱導(dǎo)致新生兒骨骼和心臟畸形的報(bào)道。因此,福達(dá)華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時(shí)應(yīng)避免懷孕,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕,應(yīng)立即通知治療醫(yī)生。尚不清楚磷酸氟達(dá)拉濱是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是,已有臨床前資料表明磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此,哺乳期婦女應(yīng)停止使用磷酸氟達(dá)拉濱。

副作用

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng):1、消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液:可出現(xiàn)白血球減少,血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟:偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺倒錯(cuò)、口齒不清、味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。6、皮膚:偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環(huán)系統(tǒng):罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。8、過敏癥:偶有出現(xiàn)皮疹,罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)。9、其他:有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

下述患者不宜使用:對該藥物或其成分過敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者;失代償期的溶血性貧血患者;孕期和哺乳期婦女不宜使用。

禁忌

成分

用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。

用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)患者的治療,這些患者至少接受過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進(jìn)展。

藥理作用

本品為抗病毒藥Vidarabine的氟化核苷相似物,具有Ara-C相似的抗腫瘤作用機(jī)制,但不被腺苷脫氨酶脫氨滅活。攝入后迅速經(jīng)去磷酸作用生成2-氟阿糖腺苷(F-Ara-A),后者在細(xì)胞內(nèi)經(jīng)磷酸化變成有抗瘤活性的F-Ara-ATP。它可抑制DNA多聚酶、DNA引物酶(Primase)、DNA螺旋酶和核苷酸還原酶,還可摻入腫瘤細(xì)胞DNA和RNA鏈,使鏈停止延伸,抑制DNA和RNA的合成。但其精確機(jī)制尚須進(jìn)一步闡明。本品在組織培養(yǎng)和腫瘤動(dòng)物模型中能抑制許多人體腫瘤,如非霍奇金淋巴瘤,白血病,乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和卵巢瘤的生長,在體外還有增強(qiáng)許多抗腫瘤藥物活性的作用。本品聯(lián)用硝酸鎵、阿糖胞苷、米托蒽醌或聯(lián)用Ara-C加順鉑,可增強(qiáng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。

注意事項(xiàng)

一、對以下患者慎重用藥:1、骨髓機(jī)能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發(fā)感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者(有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙)7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項(xiàng):1、可能會引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用,因此需多次進(jìn)行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。2、可能會引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時(shí),立即停藥并對癥治療,當(dāng)發(fā)生脫水時(shí),應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?,如補(bǔ)液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。4、兒童用藥時(shí),要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時(shí),需考慮到對性腺的影響。三、其他:1、有報(bào)導(dǎo)在國外靜脈用藥時(shí),引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現(xiàn)象。2、有報(bào)導(dǎo)對狗大量(10MG / KG以上)經(jīng)口投入去氧氟尿苷時(shí),腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變,腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。

1、孕婦不宜使用。2、應(yīng)遵守正確的操作規(guī)程。按照細(xì)胞毒性藥物常規(guī)處理方法操作。溢出物或者廢棄物應(yīng)使用燒灼滅菌法處理。3、在處理和配制福達(dá)華溶液時(shí)要小心謹(jǐn)慎。為防止操作時(shí)小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護(hù)目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液,應(yīng)使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進(jìn)入眼部,應(yīng)使用大量清水徹底淋洗眼部。應(yīng)避免吸入。

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