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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級甲等醫(yī)院,是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心,最早承擔高干保健和外賓醫(yī)療任務的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓國家 級
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四川大學華西醫(yī)院
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三級甲等
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級甲等
? ?一、歷史沿革中國人民解放軍總醫(yī)院前身是中國協(xié)和醫(yī)學院第二臨床學院,1953年10月,總后方勤務部衛(wèi)生部決定將“中國協(xié)和醫(yī)學院第二臨床學院”改為“軍委直屬機關醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務部
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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三級甲等
復旦大學附屬中山醫(yī)院是國家衛(wèi)生健康委員會委屬事業(yè)單位,是復旦大學附屬綜合性教學醫(yī)院。醫(yī)院開業(yè)于1937年,是中國人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國立上海醫(yī)學院,為紀念中國民主革命的先驅孫
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比卡魯胺片
通用名稱:比卡魯胺片
批準文號:國藥準字J20150050
生產企業(yè):
功能主治:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為比卡魯胺。 ?化學名稱:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺 ?分子式:C18H14N2O4F4S ?分子量:430.37 |
本品主要成分鹽酸酚芐明,其化學名稱為:N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽,分子式:C18H22ClNOHCl,分子量:340.29 |
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生產企業(yè) |
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河南天方藥業(yè)股份有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字J20150050 |
國藥準字H41020372 |
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說明 | |||
作用與功效 |
與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。 |
1.嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。 |
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用法用量 |
成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用朝暉先治療應與LHRH類... |
給藥須按個體化原則,根據(jù)臨床反應和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調整劑量。開始時每日1次10mg,1日2次,隔日增加10mg,直至獲得預期臨床療效,或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應。以20-40mg每日2次維持。 |
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副作用 |
每日,用于與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療: 本品一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應而停藥的情況。 表一不良反應發(fā)生頻率(詳見說明書) 1.可隨睪丸切除術減輕。 2.極少出現(xiàn)重度的肝功能變化,這種改變常常是短暫的。無論是繼續(xù)治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善(見‘注意事項’節(jié))。 3.接受本品治療的患者中,極少出現(xiàn)肝功能衰竭,但其因果關系尚未確立。應考慮定期查肝功能(見‘注意事項’節(jié))。 罕有觀察到對心血管的作用,如心絞痛,心衰,傳導障礙(包括PR和QT間期延長),心律不齊和非特異性ECG改變。 罕有報告血小板減少癥。 在使用本品與LHRH類似物聯(lián)合應用進行臨床研究期間還觀察到下列不良事件(臨床研究者認為可能與藥物相關且發(fā)生率≥1%)。這些不良事件與藥物的使甩尚未建立因果關系,有些是老年人日常固有的。 心血管系統(tǒng):心衰。 消化系統(tǒng):厭食、口干、消化不良、便秘、胃腸脹氣。 中樞神經系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。 呼吸系統(tǒng):呼吸困難。 泌尿生殖系統(tǒng):陽痿、夜尿增多。 血液學:貧血。 皮膚及其附件:脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。 代謝 |
1?低血壓。 2?心絞痛、心肌梗死。 3?對本品過敏者。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于女性,更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。 兒童用藥:本品禁用于兒童。請參見 老年用藥:請參見 |
兒童注意事項: 口服,開始按每公斤體重0.2毫克,每日2次;或按體表面積每平方米6~10毫克,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4~1.4毫克或按每平方米體表面積12~36毫克,分3~4次口服。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品對妊娠的影響尚未作充分研究,對孕婦只有非常必要時才能使用本品。尚不知本品是否經乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。 老人注意事項: 尚不明確。但老年人對其降壓作用敏感,易發(fā)生低溫,腎功能較差,應用本品時需慎重。 |
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成分 |
與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。 |
1.嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。 |
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藥理作用 |
1.藥理作用 本品屬于非甾體類抗雄激素藥物,沒有其它內分泌作用,它與雄激素受體結合而不激活基因表達,從而抑制了雄激素的刺激,導致前列腺腫瘤的萎縮。臨床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤藥性綜合癥。 本品是消旋物,其抗雄激素作用僅僅出現(xiàn)在(R)-結構對映體上。 2.毒理研究 比卡魯胺是一種強效的抗雄激素藥物,并且在動物中是一種混合功能氧化酶誘導劑。動物靶器官變化,包括動物中(間質細胞,甲狀腺,肝臟)腫瘤誘發(fā)與這些作用相關。在人體,酶誘導作用還未發(fā)現(xiàn)。臨床前試驗的結果被認為與晚期前列腺癌病人治療無相關性。細精管的萎縮是抗雄激素類藥物可以預期的作用,在所有種屬的試驗動物中都有觀察到。對大鼠進行12個月重復給藥毒性研究之后24周,其睪丸萎縮可以完全恢復;而在生殖研究中,在給藥11周后7周,其功能即可恢復。故在男性中推斷會有亞生育力期或無生育力期。 |
鹽酸酚芐明片是作用時間長的α-受體阻滯劑(α1、α2)。作用于節(jié)后α腎上腺素受體,防止或逆轉內源性或外源性兒茶酚胺作用,使周圍血管擴張,血流量增加。臥位時血壓稍下降,直立時可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。 |
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注意事項 |
本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢, 由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損傷的病人應慎用。 由于可能出現(xiàn)肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內出現(xiàn)。 嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療(見“可能的不良反應”)。如果出現(xiàn)嚴重改變應停止本品治療。 本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應用時應謹慎(見”禁忌“和”藥物相互作用“節(jié))。 對駕駛和操作機器能力的影響:本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意,因偶爾可能會出現(xiàn)嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。 |
1.動物實驗證明,長期口服可引起胃腸道癌; 2.腦供血不足時使用本品需注意血壓下降,可能加重腦缺血; 3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代償; 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛; 5.腎功能不全時可因降壓和腎缺血導致腎功能進一步損害; 6.上呼吸道感染時可因鼻塞加重癥狀; 7.用藥期間需定時測血壓; 8.開始治療嗜鉻細胞瘤時,建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物,以決定用藥量。 9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑;與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10.酚芐明過量時,不能使用腎 |
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