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替米沙坦片
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替米沙坦片

替米沙坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替米沙坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20040459

生產(chǎn)企業(yè): 海南賽立克藥業(yè)有限公司

功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦片
替米沙坦片
鹽酸拉貝洛爾片
鹽酸拉貝洛爾片
主要成分

本品主要成份為替米沙坦。

本品主要成份為鹽酸拉貝洛爾?;瘜W(xué)名稱:5-[1-羥基-2(1-甲基-3苯 丙胺基)-乙基]水楊酰胺鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

海南賽立克藥業(yè)有限公司

江蘇迪賽諾制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20040459

國藥準(zhǔn)字H32026120

說明
作用與功效

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于各種類型高血壓。

用法用量

應(yīng)個(gè)體化給藥,常用初始劑量為40mg,一日1次,在20-80mg劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān),若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓。肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

口服:一次100mg(2片),每日2~3次,2~3天后根據(jù)需要加量。常用維持量為200~400mg(4~8片),每日2次,飯后服。極量每日2400mg(48片)。

副作用

超過3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評(píng)估,包括1900例治療超過6個(gè)月,1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的,絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上,總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

偶有頭昏、冒腸道不適、疲乏、感覺異常、哮喘加重等癥。個(gè)別忠者有體位性低血壓。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡,故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀,監(jiān)測(cè)血壓,必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。 動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄,考慮到對(duì)嬰兒有潛在的副作用,因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥:目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異,雖然有些老年人有個(gè)體差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可安全有效地用于妊娠高血壓,不影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育,乳計(jì)中的濃度為母休血液的22~45%,乳母慎用。兒童用藥:小兒用藥的療效和安全性尚不明確。老年用藥:老年人用本品生物利用度高,因此可適當(dāng)減少用藥劑量。

成分

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于各種類型高血壓。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí),需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí)),以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥,偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人長(zhǎng)期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù),病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。

1.有下列情況應(yīng)慎用:過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能減退。 2.少數(shù)病人可在服藥后2-4小時(shí)出現(xiàn)休位性低血壓,因此用藥劑量應(yīng)該逐漸增加。(若降壓過低,可用新福林或阿托品子以拮抗)。 3.本品對(duì)下列診斷可能產(chǎn)生干擾:本品尿中代謝產(chǎn)物可造成尿兒茶酚胺和VMA假性升高,本品可使尿中不異丙膠式驗(yàn)呈假陽性。 4.本品用最必須強(qiáng)調(diào)個(gè)體化,不同個(gè)體、不同疾病用量不盡相同。 5.本品用于嗜鉻細(xì)胞瘤的降壓有效,但少數(shù)病例有血玉反常升高的報(bào)道,故用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 6.運(yùn)動(dòng)員慎用。

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