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鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片

鹽酸非索非那定片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸非索非那定片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080710

生產(chǎn)企業(yè): 西安萬隆制藥股份有限公司

功能主治:1.季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
頭孢呋辛酯片
頭孢呋辛酯片
主要成分

化學(xué)名:(±)-4[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α?-二甲基苯乙酸的鹽酸鹽,分子量:C32H39NO4?HCl

本品主要成份為頭孢呋辛酯化學(xué)名稱:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯分子式:C20H22N4O10S分子量:510.48

生產(chǎn)企業(yè)

西安萬隆制藥股份有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20080710

注冊(cè)證號(hào)H20181025

說明
作用與功效

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

頭孢呋辛酯適用于敏感細(xì)菌造成的感染的治療。詳見說明書。

用法用量

1.季節(jié)性過敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。

詳見說明書。

副作用

對(duì)本品成分過敏者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無臨床證據(jù)顯示頭孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但與所有藥物一樣,妊娠早期患者慎用本品。頭孢呋辛酯泌入乳汁,因此哺乳期婦女服用頭孢呋辛酯時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥:見用法用量老年用藥:見用法用量

成分

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

頭孢呋辛酯適用于敏感細(xì)菌造成的感染的治療。詳見說明書。

藥理作用

1、季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對(duì)照的季節(jié)性過敏性鼻炎臨床試驗(yàn)中,2461名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治療,鹽酸非索非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。安慰劑對(duì)照的季節(jié)性過敏性鼻炎臨床試驗(yàn)中,570名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非索非那定120mg或180mg一日1次治療,鹽酸非索非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。以上研究表明,不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括嗜睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各種年齡、性別和種族組之間是相似的。每次60mg,每日2次口服鹽酸非索非那定發(fā)生率大于1%且較安慰劑高的不良反應(yīng)不良反應(yīng)鹽酸非索非那定60mg安慰劑每日2次每日2次(n=679)(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6%疲勞1.3%0.9%每日1次口服鹽酸非常非那定180mg發(fā)生率大于2%不良反應(yīng)不良反應(yīng)鹽酸非索非那定60mg安慰劑每日1次每日1次(n=283)(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。在美國和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,6~11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下:不良反應(yīng)非索非那定30mg安慰劑每日兩次(n=209)(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2.4%0.9%疼痛2.4%0.4%中耳炎2.4%0.0%上呼吸道感染4.3%1.7%2、慢性特發(fā)性蕁麻疹12歲及12歲以上患者在安慰劑對(duì)照下慢性特發(fā)性蕁麻疹研究報(bào)告的副作用發(fā)生率與季節(jié)性過敏性鼻炎研究報(bào)告的副作用發(fā)生宰相似。安慰劑對(duì)照的慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床驗(yàn)證,包括726名12歲及12歲以上患者接受鹽酸非索那定劑量為20mg至240mg每日2次治療,鹽酸非索非那定副作用與安慰劑相似。下表列出了在美國、加拿大鹽酸非常非那定60mg每日2次與安慰劑對(duì)照,臨床驗(yàn)證普遍比安慰劑高的、發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)如下:不良反應(yīng)鹽酸非索非那定60mg安慰劑每日2次(n=186)(n=178)背痛2.2%1.1%鼻竇炎2.2%1.1%眩暈2.2%0.6%嗜睡2.2%0.0%。

注意事項(xiàng)

不應(yīng)與鋁、鎂制酸劑短時(shí)間內(nèi)同時(shí)服用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

對(duì)青霉素或?qū)ζ渌?內(nèi)酰胺類抗生素過敏的患者應(yīng)特別加以注意。 與其他執(zhí)生素相同,使用頭孢呋辛酯會(huì)引起念珠菌的過度生長,長期使用會(huì)引起其他非敏感性細(xì)菌的過量繁殖(如腸球菌和艱難梭狀桿菌).需中斷治療。接受廣譜抗生素治療有引起偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告,因此,對(duì)于患者在接受抗生素治療中或治療結(jié)束后所出現(xiàn)的嚴(yán)重腹瀉,應(yīng)考慮偽膜性結(jié)腸炎的可能性。 建議對(duì)服用頭孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監(jiān)測(cè)血糖水平。服用頭孢呋辛酯對(duì)用堿性苦味酸法檢查肌氯酸酐無影響。 用西力欣治療萊姆病,發(fā)現(xiàn)有雅里希-赫克斯海默(Jarisch-Herxheimer)反應(yīng)。這是西力欣對(duì)引起萊姆病的病原菌(如:博氏包柔螺旋體屬)的殺菌活性所致。應(yīng)告知患者,上述反應(yīng)是服用抗生素治療萊姆病的常見反應(yīng),通常為自限性過程。 進(jìn)行序貫療法治療時(shí),將注射劑型改為口服劑型的時(shí)間取決于感染的嚴(yán)重程度,患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉(zhuǎn)時(shí),才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時(shí)之后,病人的臨床狀況無好轉(zhuǎn),則皮重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請(qǐng)先參考頭孢呋辛鈉的有關(guān)使用說明。 對(duì)駕駛及操作機(jī)器的影響

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