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注射用地西他濱
注射用地西他濱

注射用地西他濱

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用地西他濱

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20140051

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥(海南)有限公司

功能主治:適用于IPSS評(píng)分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治。復(fù)治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS。按照FAB分型所有的亞型: 難治性貧血,難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多,難治性貧血伴原始細(xì)胞過(guò)多,難治性貧血,伴有原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)變型,慢性粒-單核細(xì)胞白血病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用地西他濱
注射用地西他濱
養(yǎng)血生發(fā)膠囊
養(yǎng)血生發(fā)膠囊
主要成分

本品主要成份為地西他濱。

熟地黃、當(dāng)歸、羌活、木瓜、川穹、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥(海南)有限公司

天津宏仁堂藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140051

國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020231

說(shuō)明
作用與功效

適用于IPSS評(píng)分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治。復(fù)治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS。按照FAB分型所有的亞型: 難治性貧血,難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多,難治性貧血伴原始細(xì)胞過(guò)多,難治性貧血,伴有原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)變型,慢性粒-單核細(xì)胞白血病。

養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛,腎精不足所致的脫發(fā),癥見(jiàn)毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。

用法用量

首次給藥周期 本品推薦劑量為15mg/m2。連續(xù)靜脈輸注3小時(shí)以上,每8小時(shí)一次,連續(xù)3天.患者可預(yù)先使用常規(guī)止吐藥 后續(xù)給藥周期 每6周重復(fù)一個(gè)周期.推薦至少重復(fù)4個(gè)周期。然而,獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個(gè)周期以上.如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥 依據(jù)血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查值進(jìn)行的劑量調(diào)整或延遲給藥 如果經(jīng)過(guò)前一個(gè)周期的本品治療血液學(xué)恢復(fù)(ANC≥l,000/μL,血小,50,000≥/μL)需要超過(guò)6周,則下一周期的治療應(yīng)延遲,且劑量應(yīng)按以下原則進(jìn)行暫時(shí)性的調(diào)整 恢復(fù)時(shí)間超過(guò)6周,但少,8周-本品給藥應(yīng)延遲2周且重新開(kāi)始治療劑量減少到11mg/m2每8小時(shí)一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期) 恢復(fù)時(shí)間超過(guò)8周但少于10周-患者應(yīng)進(jìn)行疾病進(jìn)展的評(píng)估(通過(guò)骨髓穿刺評(píng)估)如未出現(xiàn)進(jìn)展本品給藥應(yīng)延遲2周以上重新開(kāi)始時(shí)劑量應(yīng)減少到11mg/m2,,8小時(shí)一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)然后在接下來(lái)的周期中,根據(jù)臨床情況維持或增加劑量 如果出現(xiàn)以下任一非血液學(xué)毒性,暫停本品治療直至毒性恢復(fù):1)血清肌酊≥2mg/:2dL:2)SGPT,總膽紅素,2倍ULN;3)活動(dòng)性或未控制的感染 老年患者用藥:老年患者劑量通常和成年人相同,出現(xiàn)毒性按照一般人群的原則進(jìn)行劑量調(diào)整

口服,一次4粒,一日2次。

副作用

本品禁用于已知對(duì)地西他濱或其他成份過(guò)敏的患者。

1.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn),轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。2.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性:乏力、發(fā)熱。4.心血管系統(tǒng):胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、失眠。

禁忌

成分

適用于IPSS評(píng)分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治。復(fù)治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS。按照FAB分型所有的亞型: 難治性貧血,難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多,難治性貧血伴原始細(xì)胞過(guò)多,難治性貧血,伴有原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)變型,慢性粒-單核細(xì)胞白血病。

養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛,腎精不足所致的脫發(fā),癥見(jiàn)毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。

藥理作用

中性粒細(xì)胞減少,血小板減少,貧血,虛弱,發(fā)熱,惡心,咳嗽,淤點(diǎn),便秘,腹瀉,高血糖。

注意事項(xiàng)

在本品治療過(guò)程中,會(huì)發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥,須進(jìn)行全血和血小板計(jì)數(shù)以監(jiān)測(cè)反應(yīng)和毒性,保證在每個(gè)給藥周期前至少達(dá)到最低限。在第一個(gè)周期按推薦劑量給藥后,隨后的周期中給藥劑量應(yīng)按照“用法用量”中所述進(jìn)行調(diào)整。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮早期應(yīng)用生長(zhǎng)因子和/或抗微生物藥,以防治感染。 在用藥的第一或第二個(gè)周期較常出現(xiàn)骨髓抑制和中性粒細(xì)胞減少,但并不一定意味著基礎(chǔ)疾病MDS的病情進(jìn)展。 尚缺乏肝腎功能不全患者使用本品的數(shù)據(jù),因此這類人群應(yīng)慎用。雖然代謝廣泛,但細(xì)胞色素P酶系統(tǒng)并不參與代謝。臨床試驗(yàn)中本品不用于血靖肌酐>2.mg/dL,轉(zhuǎn)氨酶超過(guò)正常,2倍,或血清膽紅素>1.5mg/dL的患者。

1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo),如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格按用法用量服用,不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無(wú)系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料,兒童慎用。 6.已知有本品或其他組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。

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