注射用地西他濱

注射用地西他濱

消炎利膽片

本品主要成份為地西他濱。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

齊魯制藥(海南)有限公司

廣東萬(wàn)年青制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140051

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023159

適用于IPSS評(píng)分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治。復(fù)治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS。按照FAB分型所有的亞型： 難治性貧血，難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多，難治性貧血伴原始細(xì)胞過(guò)多，難治性貧血，伴有原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)變型，慢性粒-單核細(xì)胞白血病。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見(jiàn)上述證候者。

首次給藥周期 本品推薦劑量為15mg/m2。連續(xù)靜脈輸注3小時(shí)以上，每8小時(shí)一次，連續(xù)3天.患者可預(yù)先使用常規(guī)止吐藥 后續(xù)給藥周期 每6周重復(fù)一個(gè)周期.推薦至少重復(fù)4個(gè)周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個(gè)周期以上.如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥 依據(jù)血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查值進(jìn)行的劑量調(diào)整或延遲給藥 如果經(jīng)過(guò)前一個(gè)周期的本品治療血液學(xué)恢復(fù)(ANC≥l，000/μL，血小,50,000≥/μL)需要超過(guò)6周，則下一周期的治療應(yīng)延遲，且劑量應(yīng)按以下原則進(jìn)行暫時(shí)性的調(diào)整 恢復(fù)時(shí)間超過(guò)6周，但少,8周-本品給藥應(yīng)延遲2周且重新開(kāi)始治療劑量減少到11mg/m2每8小時(shí)一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期) 恢復(fù)時(shí)間超過(guò)8周但少于10周-患者應(yīng)進(jìn)行疾病進(jìn)展的評(píng)估(通過(guò)骨髓穿刺評(píng)估)如未出現(xiàn)進(jìn)展本品給藥應(yīng)延遲2周以上重新開(kāi)始時(shí)劑量應(yīng)減少到11mg/m2，,8小時(shí)一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)然后在接下來(lái)的周期中，根據(jù)臨床情況維持或增加劑量 如果出現(xiàn)以下任一非血液學(xué)毒性，暫停本品治療直至毒性恢復(fù)：1)血清肌酊≥2mg/:2dL:2)SGPT，總膽紅素,2倍ULN;3)活動(dòng)性或未控制的感染 老年患者用藥：老年患者劑量通常和成年人相同，出現(xiàn)毒性按照一般人群的原則進(jìn)行劑量調(diào)整

口服。一次3片，一日3次。

本品禁用于已知對(duì)地西他濱或其他成份過(guò)敏的患者。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

適用于IPSS評(píng)分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治。復(fù)治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS。按照FAB分型所有的亞型： 難治性貧血，難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多，難治性貧血伴原始細(xì)胞過(guò)多，難治性貧血，伴有原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)變型，慢性粒-單核細(xì)胞白血病。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見(jiàn)上述證候者。

中性粒細(xì)胞減少，血小板減少，貧血，虛弱，發(fā)熱，惡心，咳嗽，淤點(diǎn)，便秘，腹瀉，高血糖。

在本品治療過(guò)程中，會(huì)發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥，須進(jìn)行全血和血小板計(jì)數(shù)以監(jiān)測(cè)反應(yīng)和毒性，保證在每個(gè)給藥周期前至少達(dá)到最低限。在第一個(gè)周期按推薦劑量給藥后，隨后的周期中給藥劑量應(yīng)按照“用法用量”中所述進(jìn)行調(diào)整。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮早期應(yīng)用生長(zhǎng)因子和/或抗微生物藥，以防治感染。 在用藥的第一或第二個(gè)周期較常出現(xiàn)骨髓抑制和中性粒細(xì)胞減少，但并不一定意味著基礎(chǔ)疾病MDS的病情進(jìn)展。 尚缺乏肝腎功能不全患者使用本品的數(shù)據(jù)，因此這類人群應(yīng)慎用。雖然代謝廣泛，但細(xì)胞色素P酶系統(tǒng)并不參與代謝。臨床試驗(yàn)中本品不用于血靖肌酐>2.mg/dL，轉(zhuǎn)氨酶超過(guò)正常,2倍，或血清膽紅素>1.5mg/dL的患者。

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時(shí)不宜使用。 5.使用過(guò)程中應(yīng)密切觀察病情變化，如發(fā)熱，黃疸、上腹痛等癥加重時(shí)應(yīng)及時(shí)請(qǐng)外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過(guò)2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。