普瑞巴林膠囊

普瑞巴林膠囊

硫酸氫氯吡格雷片

普瑞巴林。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

齊魯制藥(海南)有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準(zhǔn)字H20203040

注冊證號H20180074

成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

適于餐前或者餐后口服。當(dāng)確定停用時(shí)，應(yīng)在一周內(nèi)緩慢將劑量減至最低。本品添加治療成人部分性癲癇發(fā)作的有效劑量為150~600mg/天，分2～3次服用。本品的療效和不良反應(yīng)與劑量相關(guān)。推薦起始劑量為150mg/天。根據(jù)患者對本品的應(yīng)答和耐受性，日劑量可最大增至600mg。由于普瑞巴林膠囊主要經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者應(yīng)調(diào)整劑量。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

對本品所含活性成份或任何輔料過敏者。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見【用法用量】。

成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

無力、復(fù)視、視力模糊、思維異常、惡心、震顫、眩暈、頭痛和思維混亂。

1、正如所有的抗癲癇藥物一樣，應(yīng)該逐漸地停用普瑞巴林，以便盡量減小癲癇患者增加發(fā)作的可能性。突然或快速停藥可引起失眠、惡心、頭痛或腹瀉，若要停用普瑞巴林膠囊，應(yīng)該用一周以上的時(shí)間逐漸減小劑量而至停止。2、普瑞巴林可引起血管性水腫并可伴有面部、嘴（嘴唇、齒齦、舌）、頸（咽、喉）腫脹，上述癥狀可引起致命性呼吸困難。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。3、普瑞巴林可引起過敏反應(yīng)，如氣喘、呼吸困難、皮疹、麻疹和皰疹。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。4、普瑞巴林可能增加自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。