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達(dá)比加群酯膠囊
達(dá)比加群酯膠囊

達(dá)比加群酯膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:達(dá)比加群酯膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20130064

生產(chǎn)企業(yè): Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治:用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
達(dá)比加群酯膠囊
達(dá)比加群酯膠囊
參松養(yǎng)心膠囊
參松養(yǎng)心膠囊
主要成分

甲磺酸達(dá)比加群酯。

主要成份為人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨。

生產(chǎn)企業(yè)

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

北京以嶺藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130064

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20103032

說(shuō)明
作用與功效

用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。

益氣養(yǎng)陰,活血通絡(luò),清心安神。用于治療氣陰兩虛,心絡(luò)瘀阻引起的冠心病室性早搏,癥見(jiàn)心悸不安,氣短乏力,動(dòng)則加劇,胸部悶痛,失眠多夢(mèng),盜汗,神倦懶言。

用法用量

用水送服,餐食或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,...

口服。一次2-4粒,一日3次。

副作用

1.在關(guān)鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血:眼內(nèi)、顱內(nèi)、椎管內(nèi)或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內(nèi)出血、腹膜后出血、關(guān)節(jié)內(nèi)出血或心包出血。2.滿足以下一項(xiàng)或一項(xiàng)以上標(biāo)準(zhǔn)的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內(nèi)出血;伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血;需要輸血或血細(xì)胞至少達(dá)4個(gè)單位的出血,伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血;必須外科手術(shù)治療的出血。3.與接受華法林治療者相比,隨機(jī)接受達(dá)比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者,總體出血、危及生命的出血和顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)呈顯著下降(p<0.05)。與華法林相比,隨機(jī)接受達(dá)比加群酯每次110mg,每日兩次的受試者的大出血風(fēng)險(xiǎn)顯著降低(危險(xiǎn)比0.80,[p=0.0026])。與華法林相比,隨機(jī)接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風(fēng)險(xiǎn)顯著增加(危險(xiǎn)比1.47,[p=0.0008]),這種情況主要出現(xiàn)在≥75歲的患者中。4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現(xiàn)出達(dá)比加群與華法林相比在預(yù)防卒中和SEE方面的益處,以及顱內(nèi)出血(ICH)風(fēng)險(xiǎn)的下降。在使用抗凝血藥治療時(shí)大出

尚不明確。

禁忌

成分

用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。

益氣養(yǎng)陰,活血通絡(luò),清心安神。用于治療氣陰兩虛,心絡(luò)瘀阻引起的冠心病室性早搏,癥見(jiàn)心悸不安,氣短乏力,動(dòng)則加劇,胸部悶痛,失眠多夢(mèng),盜汗,神倦懶言。

藥理作用

參松養(yǎng)心膠囊對(duì)氯化鈣、哇巴因、烏頭堿所致的心律失常均有明顯的保護(hù)作用,與模型組比較均有顯著差異;能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度,降低血清磷酸肌酸激酶CK、乳酸脫氫酶LDH及丙二醛MDA含量,增加血清超氧化物歧化酶SOD活性,增加再灌注心肌組織NA+、K+-ATP酶活性;可明顯降低動(dòng)脈血壓、冠脈阻力、心肌耗氧量和耗氧指數(shù),為臨床治療心律失常提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。對(duì)小鼠急毒和長(zhǎng)毒試驗(yàn)證實(shí),該藥安全、無(wú)毒副作用。

注意事項(xiàng)

1.房顫相關(guān)性卒中和SEE預(yù)防的臨床試驗(yàn)中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。對(duì)這一患者亞組無(wú)治療經(jīng)驗(yàn),所以不推薦該人群使用本品。2.與其他所有抗凝藥物一樣,出血風(fēng)險(xiǎn)增高時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)比加群酯。在接受達(dá)比加群酯治療的過(guò)程中,任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細(xì)胞壓積或血壓的下降,應(yīng)注意尋找出血部位。3.發(fā)生急性腎功能衰竭的患者應(yīng)停用本品。4.如發(fā)生嚴(yán)重出血,應(yīng)停止治療,并調(diào)查出血來(lái)源。可能導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的藥物不應(yīng)與本品聯(lián)合給予,或應(yīng)謹(jǐn)慎給予。5.本品硬膠囊包含著色劑日落黃(E110),可能引起過(guò)敏反應(yīng)。

應(yīng)注意配合原發(fā)性疾病的治療。

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