纈沙坦氫氯噻嗪片

纈沙坦氫氯噻嗪片

纈沙坦膠囊

本品為復方制劑，其組分為：每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

NovartisFarmaS.p.A.（I）

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準字J20140049

國藥準字H20010485

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制...

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內(nèi)出現(xiàn)，4周時達到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。

下面按照系統(tǒng)器官分類列出了在臨床試驗中和實驗室檢查發(fā)現(xiàn)的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發(fā)生率比安慰劑組高的藥品不良反應和上市后個體報告的藥品不良反應。每種藥物單方給予時發(fā)生的但在臨床試驗中沒有發(fā)現(xiàn)的不良反可能會在纈沙坦／氫氯噻嗪治療期間發(fā)生。

不良反應少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細胞減少、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、血肌和轉(zhuǎn)氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關節(jié)痛、惡心等不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥：尚不明確。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

纈沙坦血管緊張素l在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)作用下形成血管緊張素ll(Ang ll)。Ang ll是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的重要活性成份，與各種組織細胞膜上的特異受體結合發(fā)揮廣泛的生理作用，包括直接或間接參與血壓調(diào)節(jié)。血管緊張素ll是一種強的縮血管物質(zhì)，可發(fā)揮直接的升壓效應，還可促進鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。纈沙坦是一種口服有活性的特異性的血管緊張素(Ang)ll受體拮抗劑，它選擇性地作用于AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比AT2受體的親和力強20000倍。纈沙坦阻斷了AT1受體的作用后，升高了的血管緊張素ll可能會刺激未被阻斷的AT2受體。AT1受體亞型介導血管緊張素ll的生理反應，AT2受體亞型是抗衡AT1受體作用的，纈沙坦對AT1受體沒有部分激動的活性。纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶ll)，此酶使血管緊張素l轉(zhuǎn)化為血管緊張素ll且降解緩激肽。纈沙坦對ACE沒有抑制作用，不引起緩激肽和P物質(zhì)的潴留，故不易引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗證實，纈沙坦組干咳的發(fā)生率(2.6％)顯著低于ACE抑制劑組(7.9％)(P

血清電解質(zhì)變化

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應調(diào)整劑量；4.可能引起低血壓，應監(jiān)測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平。