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坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片

坎地沙坦酯片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:坎地沙坦酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20090124

生產(chǎn)企業(yè): 福州屏山制藥有限公司

功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

主要成份:坎地沙坦酯?;瘜W(xué)名稱:(±)-1-[[(環(huán)己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6分子量:610.67

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

福州屏山制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090124

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

說(shuō)明
作用與功效

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨(dú)應(yīng)用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

用法用量

口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時(shí)可增加劑量至12mg。

通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大不超過(guò)10mg,每日一次。

副作用

(1)對(duì)本制劑的成分有過(guò)敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的婦女。(3)嚴(yán)重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

禁忌

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

成分

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨(dú)應(yīng)用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

藥理作用

1、嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明):1)血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察,見(jiàn)到異常時(shí),停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)暈厥和失去意識(shí):過(guò)度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者,可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開(kāi)始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進(jìn)行。3)急性腎功能衰竭:可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。4)高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。6)粒細(xì)胞缺乏癥:可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。7)橫紋肌溶解:可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。8)間質(zhì)性肺炎:可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療??赡軙?huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2、其它的不良反應(yīng)1)過(guò)敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過(guò)敏。(注1)2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、蹣跚(注2)、站起時(shí)頭暈(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動(dòng)。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有:心絞痛、心肌梗死。3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺(jué)異常。5)肝臟:GOT、GPT、ALP、LDH升高。6)血液:貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板計(jì)數(shù)降低。7)腎臟:BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。注1):在這種情況下應(yīng)停止服用。注2):在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。

本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定,但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動(dòng)脈痙攣,降低心臟的后負(fù)荷,減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求,從而緩解心絞痛。

注意事項(xiàng)

1、慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈的患者(見(jiàn)2重要的基本注意事項(xiàng))。(2)有高血鉀的患者(見(jiàn)2重要的基本注意事項(xiàng))。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用,慎重用藥,參照【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng))。(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患(由于過(guò)度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開(kāi)始服用,慎重用藥)。(5)有藥物過(guò)敏史的患者。(6)老年患者(參照【老年患者用藥】項(xiàng))。(7)腎移植:對(duì)于近期做腎臟移植手術(shù)的病人,尚

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

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