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坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片

坎地沙坦酯片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:坎地沙坦酯片

批準文號:國藥準字H20090124

生產(chǎn)企業(yè): 福州屏山制藥有限公司

功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片
苯磺酸氨氯地平分散片
苯磺酸氨氯地平分散片
主要成分

主要成份:坎地沙坦酯?;瘜W(xué)名稱:(±)-1-[[(環(huán)己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6分子量:610.67

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

福州屏山制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20090124

國藥準字H20080298

說明
作用與功效

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

(1)高血壓??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時可增加劑量至12mg。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛:初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

副作用

(1)對本制劑的成分有過敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的婦女。(3)嚴重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥:本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

成分

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

1、嚴重的不良作用(發(fā)生率不明):1)血管性水腫:有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫,應(yīng)進行仔細的觀察,見到異常時,停止用藥,并進行適當處理。2)暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進行。3)急性腎功能衰竭:可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。4)高血鉀患者:鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥:可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。7)橫紋肌溶解:可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。8)間質(zhì)性肺炎:可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療??赡軙霈F(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2、其它的不良反應(yīng)1)過敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。(注1)2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、蹣跚(注2)、站起時頭暈(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動。罕見的不良反應(yīng)有:心絞痛、心肌梗死。3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。5)肝臟:GOT、GPT、ALP、LDH升高。6)血液:貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低。7)腎臟:BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。注1):在這種情況下應(yīng)停止服用。注2):在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進行適當處理。

注意事項

1、慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用藥,參照【藥代動力學(xué)】項)。(4)有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者(參照【老年患者用藥】項)。(7)腎移植:對于近期做腎臟移植手術(shù)的病人,尚

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其它所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此,這類患者使用本品應(yīng)謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。

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