瑞素坦(雷米普利片)

瑞素坦(雷米普利片)

銀杏葉片

本品主要成份為雷米普利。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20030723

注冊證號H20130307

1.原發(fā)性高血壓

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

起始劑量為1.25mg至2.5mg，每日一次，根據醫(yī)囑調整劑量。腎功能損害患者每日最大劑量不能超過5mg。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時服用。

采用本品治療時，不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜（如AN69）進行透析或血液過濾，也不能使用硫酸右旋糖苷進行LDL（低密度脂蛋白）分離清除。 若必須進行透析、血液過濾或LDL分離清除，治療必須換用非ACE抑制劑，或者使其他的透析膜。 服用ACE抑制劑時進行針對昆蟲毒素(如蜜蜂或黃蜂)的脫敏治療，可能觸發(fā)過敏樣反應（如血壓下降、氣短、嘔吐、皮膚過敏反應），有時可能威脅生命。過敏反應也可出現(xiàn)昆蟲叮咬后（如蜜蜂或黃蜂叮咬）。 如果必須進行昆蟲毒素脫敏治療，必須臨時用其他類型的合適藥物替代ACE抑制劑。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項】和【禁忌】。

1.原發(fā)性高血壓

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

在使用雷米普利片或其他ACE抑制劑治療期間，已觀察到如下列不良反應： 心血管：可能會出現(xiàn)血壓過度降低（低血壓，直立性低血壓），伴有頭暈、頭重腳輕（一些病人注意力喪失）、出汗、虛弱、視覺障礙等癥狀，罕見意識喪失（暈厥）。 腎臟：偶而可發(fā)生腎損害或者腎損害加重，在個別病例導致急性腎功能衰竭。觀察發(fā)現(xiàn)罕有蛋白尿，有時蛋白尿伴有腎功能惡化。 呼吸道：有時干咳無痰和支氣管炎，罕見氣短、鼻竇炎、鼻炎，個別病例可能發(fā)生支氣管痙攣、舌炎和口腔干燥。 胃腸道/肝臟：偶爾出現(xiàn)胃腸道副作用，如胃痛、惡心、嘔吐、上腹部不適（一些病例胰酶升高）和消化系統(tǒng)紊亂，很少發(fā)生嘔吐、腹瀉、便秘和食欲喪失。 皮膚，血管：偶發(fā)皮膚過敏反應，如斑丘疹或苔癬疹或皮疹，蕁麻疹和瘙癢罕見，可能發(fā)生嚴重的皮膚反應，如多形紅斑或累及唇、臉和/或四肢的血管神經性水腫，需要停用雷米普利治療。也可能發(fā)生較輕微的非血管神經性水腫，如踝關節(jié)周圍。 在使用ACE抑制劑治療期間，極少見牛皮癬樣疹或天皰瘡樣疹、皮膚對光過敏、面紅、結膜刺激、脫發(fā)、指甲松離及加重或引起雷諾現(xiàn)象。

1．以下情況僅在效益明確大于風險，并對有代表性的臨床和實驗室指標規(guī)律監(jiān)測后才可使用雷米普利： －臨床相關的電解質紊亂 －免疫反應紊亂或結締組織疾?。ㄈ缂t斑狼瘡、硬皮病） －同時全身應用抑制免疫反應的藥物（如皮質甾類、細胞抑制劑、抗代謝類），別嘌呤醇，普魯卡因胺或者 鋰。 2．在較高腎素-血管緊張素系統(tǒng)活性患者，由于ACE的抑制，存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險。 在這種情況下，如果第一次使用雷米普利或者增加劑量，應嚴密監(jiān)測血壓，直到預期不會出現(xiàn)進一步的急性 血壓下降。 下列情況預期可能出現(xiàn)較高的腎素-血管緊張素活性： －已經服用利尿劑的患者 －鹽和/或液體丟失的患者 －嚴重高血壓患者 －心衰患者，尤其在急性心肌梗死后 －左室流入道、流出道梗阻病人（如主動脈縮窄或者二尖瓣狹窄，肥厚型心肌?。?－血液動力學相關的腎動脈狹窄患者（可能有必要停用利尿劑治療）

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。