瑞素坦(雷米普利片)

瑞素坦(雷米普利片)

硝酸異山梨酯緩釋片

本品主要成份為雷米普利。

本品主要成份為硝酸異山梨酯。化學(xué)名稱：1,4：3,6－二脫水－D－山梨醇二硝酸酯。分子式：C6H8N2O8分子量：236.14

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20030723

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023441

1.原發(fā)性高血壓

本品用于冠心病心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

起始劑量為1.25mg至2.5mg，每日一次，根據(jù)醫(yī)囑調(diào)整劑量。腎功能損害患者每日最大劑量不能超過(guò)5mg。

口服。一次20mg(1片)，每8～12小時(shí)給予一次，劑量增減必須經(jīng)醫(yī)生允許，應(yīng)于飯后整片吞服，勿嚼碎服用。

采用本品治療時(shí)，不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜（如AN69）進(jìn)行透析或血液過(guò)濾，也不能使用硫酸右旋糖苷進(jìn)行LDL（低密度脂蛋白）分離清除。 若必須進(jìn)行透析、血液過(guò)濾或LDL分離清除，治療必須換用非ACE抑制劑，或者使其他的透析膜。 服用ACE抑制劑時(shí)進(jìn)行針對(duì)昆蟲毒素(如蜜蜂或黃蜂)的脫敏治療，可能觸發(fā)過(guò)敏樣反應(yīng)（如血壓下降、氣短、嘔吐、皮膚過(guò)敏反應(yīng)），有時(shí)可能威脅生命。過(guò)敏反應(yīng)也可出現(xiàn)昆蟲叮咬后（如蜜蜂或黃蜂叮咬）。 如果必須進(jìn)行昆蟲毒素脫敏治療，必須臨時(shí)用其他類型的合適藥物替代ACE抑制劑。

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加，重罕見(jiàn)虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故需慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用于兒童。老年用藥：老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

1.原發(fā)性高血壓

本品用于冠心病心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

在使用雷米普利片或其他ACE抑制劑治療期間，已觀察到如下列不良反應(yīng)： 心血管：可能會(huì)出現(xiàn)血壓過(guò)度降低（低血壓，直立性低血壓），伴有頭暈、頭重腳輕（一些病人注意力喪失）、出汗、虛弱、視覺(jué)障礙等癥狀，罕見(jiàn)意識(shí)喪失（暈厥）。 腎臟：偶而可發(fā)生腎損害或者腎損害加重，在個(gè)別病例導(dǎo)致急性腎功能衰竭。觀察發(fā)現(xiàn)罕有蛋白尿，有時(shí)蛋白尿伴有腎功能惡化。 呼吸道：有時(shí)干咳無(wú)痰和支氣管炎，罕見(jiàn)氣短、鼻竇炎、鼻炎，個(gè)別病例可能發(fā)生支氣管痙攣、舌炎和口腔干燥。 胃腸道/肝臟：偶爾出現(xiàn)胃腸道副作用，如胃痛、惡心、嘔吐、上腹部不適（一些病例胰酶升高）和消化系統(tǒng)紊亂，很少發(fā)生嘔吐、腹瀉、便秘和食欲喪失。 皮膚，血管：偶發(fā)皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如斑丘疹或苔癬疹或皮疹，蕁麻疹和瘙癢罕見(jiàn)，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如多形紅斑或累及唇、臉和/或四肢的血管神經(jīng)性水腫，需要停用雷米普利治療。也可能發(fā)生較輕微的非血管神經(jīng)性水腫，如踝關(guān)節(jié)周圍。 在使用ACE抑制劑治療期間，極少見(jiàn)牛皮癬樣疹或天皰瘡樣疹、皮膚對(duì)光過(guò)敏、面紅、結(jié)膜刺激、脫發(fā)、指甲松離及加重或引起雷諾現(xiàn)象。

1．以下情況僅在效益明確大于風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)有代表性的臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)規(guī)律監(jiān)測(cè)后才可使用雷米普利： －臨床相關(guān)的電解質(zhì)紊亂 －免疫反應(yīng)紊亂或結(jié)締組織疾?。ㄈ缂t斑狼瘡、硬皮?。?－同時(shí)全身應(yīng)用抑制免疫反應(yīng)的藥物（如皮質(zhì)甾類、細(xì)胞抑制劑、抗代謝類），別嘌呤醇，普魯卡因胺或者 鋰。 2．在較高腎素-血管緊張素系統(tǒng)活性患者，由于ACE的抑制，存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險(xiǎn)。 在這種情況下，如果第一次使用雷米普利或者增加劑量，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓，直到預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)進(jìn)一步的急性 血壓下降。 下列情況預(yù)期可能出現(xiàn)較高的腎素-血管緊張素活性： －已經(jīng)服用利尿劑的患者 －鹽和/或液體丟失的患者 －嚴(yán)重高血壓患者 －心衰患者，尤其在急性心肌梗死后 －左室流入道、流出道梗阻病人（如主動(dòng)脈縮窄或者二尖瓣狹窄，肥厚型心肌?。?－血液動(dòng)力學(xué)相關(guān)的腎動(dòng)脈狹窄患者（可能有必要停用利尿劑治療）

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。 2.不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象。