瑞素坦(雷米普利片)

瑞素坦(雷米普利片)

厄貝沙坦片

本品主要成份為雷米普利。

本品主要成份為：厄貝沙坦?；瘜W(xué)名稱：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。分子式：C25H28N6O分子量：428.54

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030723

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000511

1.原發(fā)性高血壓

高血壓病。

起始劑量為1.25mg至2.5mg，每日一次，根據(jù)醫(yī)囑調(diào)整劑量。腎功能損害患者每日最大劑量不能超過(guò)5mg。

口服。推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g，一日1次?？蓡为?dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時(shí)，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

采用本品治療時(shí)，不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜（如AN69）進(jìn)行透析或血液過(guò)濾，也不能使用硫酸右旋糖苷進(jìn)行LDL（低密度脂蛋白）分離清除。 若必須進(jìn)行透析、血液過(guò)濾或LDL分離清除，治療必須換用非ACE抑制劑，或者使其他的透析膜。 服用ACE抑制劑時(shí)進(jìn)行針對(duì)昆蟲(chóng)毒素(如蜜蜂或黃蜂)的脫敏治療，可能觸發(fā)過(guò)敏樣反應(yīng)（如血壓下降、氣短、嘔吐、皮膚過(guò)敏反應(yīng)），有時(shí)可能威脅生命。過(guò)敏反應(yīng)也可出現(xiàn)昆蟲(chóng)叮咬后（如蜜蜂或黃蜂叮咬）。 如果必須進(jìn)行昆蟲(chóng)毒素脫敏治療，必須臨時(shí)用其他類型的合適藥物替代ACE抑制劑。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥禁用。兒童用藥：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：尚不明確。

1.原發(fā)性高血壓

高血壓病。

在使用雷米普利片或其他ACE抑制劑治療期間，已觀察到如下列不良反應(yīng)： 心血管：可能會(huì)出現(xiàn)血壓過(guò)度降低（低血壓，直立性低血壓），伴有頭暈、頭重腳輕（一些病人注意力喪失）、出汗、虛弱、視覺(jué)障礙等癥狀，罕見(jiàn)意識(shí)喪失（暈厥）。 腎臟：偶而可發(fā)生腎損害或者腎損害加重，在個(gè)別病例導(dǎo)致急性腎功能衰竭。觀察發(fā)現(xiàn)罕有蛋白尿，有時(shí)蛋白尿伴有腎功能惡化。 呼吸道：有時(shí)干咳無(wú)痰和支氣管炎，罕見(jiàn)氣短、鼻竇炎、鼻炎，個(gè)別病例可能發(fā)生支氣管痙攣、舌炎和口腔干燥。 胃腸道/肝臟：偶爾出現(xiàn)胃腸道副作用，如胃痛、惡心、嘔吐、上腹部不適（一些病例胰酶升高）和消化系統(tǒng)紊亂，很少發(fā)生嘔吐、腹瀉、便秘和食欲喪失。 皮膚，血管：偶發(fā)皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如斑丘疹或苔癬疹或皮疹，蕁麻疹和瘙癢罕見(jiàn)，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如多形紅斑或累及唇、臉和/或四肢的血管神經(jīng)性水腫，需要停用雷米普利治療。也可能發(fā)生較輕微的非血管神經(jīng)性水腫，如踝關(guān)節(jié)周圍。 在使用ACE抑制劑治療期間，極少見(jiàn)牛皮癬樣疹或天皰瘡樣疹、皮膚對(duì)光過(guò)敏、面紅、結(jié)膜刺激、脫發(fā)、指甲松離及加重或引起雷諾現(xiàn)象。

1．以下情況僅在效益明確大于風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)有代表性的臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)規(guī)律監(jiān)測(cè)后才可使用雷米普利： －臨床相關(guān)的電解質(zhì)紊亂 －免疫反應(yīng)紊亂或結(jié)締組織疾?。ㄈ缂t斑狼瘡、硬皮?。?－同時(shí)全身應(yīng)用抑制免疫反應(yīng)的藥物（如皮質(zhì)甾類、細(xì)胞抑制劑、抗代謝類），別嘌呤醇，普魯卡因胺或者 鋰。 2．在較高腎素-血管緊張素系統(tǒng)活性患者，由于ACE的抑制，存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險(xiǎn)。 在這種情況下，如果第一次使用雷米普利或者增加劑量，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓，直到預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)進(jìn)一步的急性 血壓下降。 下列情況預(yù)期可能出現(xiàn)較高的腎素-血管緊張素活性： －已經(jīng)服用利尿劑的患者 －鹽和/或液體丟失的患者 －嚴(yán)重高血壓患者 －心衰患者，尤其在急性心肌梗死后 －左室流入道、流出道梗阻病人（如主動(dòng)脈縮窄或者二尖瓣狹窄，肥厚型心肌?。?－血液動(dòng)力學(xué)相關(guān)的腎動(dòng)脈狹窄患者（可能有必要停用利尿劑治療）

1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。